文 | C2CC新傳媒

在中國，肥胖已成為嚴峻的公共健康挑戰(zhàn)。目前全國擁有約1.8億肥胖癥患者，數(shù)量居全球首位。肥胖程度越高，伴隨的合并癥風險也呈階梯式上升?！?025體重管理藍皮書》預測，若不加以干預，到 2030 年我國成人超重和肥胖合并患病率將達65.3%。

為此，我國自今年起將“健康體重管理行動”正式納入《健康中國 2030》規(guī)劃，由國家衛(wèi)健委聯(lián)合16個部委共同發(fā)布體重管理指導原則，全面啟動 “體重管理年”。減重已從個人健康選擇，上升為國家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略。

在這一背景下，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的GLP-1減重藥，憑借控制血糖、延緩胃排空、抑制食欲，最終實現(xiàn)“無痛”減重的效果迅速出圈，被社交媒體稱為“減肥神藥”，引爆市場需求。

本文將圍繞減重藥物領域，解析其發(fā)展現(xiàn)狀、熱點趨勢與未來方向。

國際減重“雙巨頭”，減重療效進入“20%+”時代

目前，全球GLP-1減重藥市場主要由國際品牌禮來（EliLilly）、諾和諾德（NovoNordisk）主導。據(jù)《GLP-1藥物未來方向標》報告顯示，2024年GLP-1全球市場規(guī)模大約為528.3億美元，同比增長46%。

其中，諾和諾德司美格魯肽占比最高，達到55%。司美格魯肽中Ozempic、Wegovy、Rybelsus分別占比33%、16%、6%，三款產(chǎn)品2024年合計銷售額為292.96億美元。

禮來替爾泊肽以31%占比緊隨其后，成為減重市場“黑馬”。其中，Mounjaro占比22%、Zepbound占比9%，合計貢獻了近165億美元的收入，約占禮來2024年總收入的36%。

另在12月10日國際知名的藥學領域權威期刊《Nature Reviews Drug Discovery》發(fā)表的2026年全球最暢銷的十款藥物的預測文章中，Mounjaro、Zepbound以及Wegovy強勢登榜，分別居于第二、第五、第八位，Zepbound雖獲批時間較晚，但仍處于快速增長期。

今年，兩大巨頭依然保持過去的開發(fā)熱度。在6月的ADA科學年會上，諾和諾德公布了針對不伴糖尿病的肥胖癥患者的7.2mg劑量的司美格魯肽臨床試驗結果，受試者的平均體重降幅超過20%。

2.4mg德司美格魯肽減重約15%，此次7.2mg司美格魯肽將肥胖癥的藥物治療標準提高，滿足需要更強效減重效果的患者需求。11月底，諾和諾德已向美國食品藥監(jiān)局提交了更高劑量7.2mg司美格魯肽的申請，若順利上市將推動減重療效進入“20%+”時代。

此外，諾和諾德在無需注射、給藥便捷的口服GLP-1領域，也較早占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。2019年，諾和諾德研發(fā)的全球首個口服GLP-1藥物Rybelsus（僅用于治療成人2型糖尿病）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，其降糖版司美格魯肽口服制劑（商品名：諾和忻）也在2024年1月進入中國市場。短短幾年間，Rybelsus銷售額由2019年的0.07億美元增長至2024年的33.83億美元，年復合增長率高達239.5%。

不過，在減重適應癥方面，諾和諾德雖于2023年公布了口服版減重司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗結果，卻因產(chǎn)能受限未能及時提交上市申請，為禮來提供了彎道超車的機會。

今年4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物Orforglipron的研究結果，預計于明年第一季度獲批上市。據(jù)悉，Orforglipron是一種在研的、每日一次口服的小分子（非肽類）胰高血糖素樣肽–1受體激動劑（GLP-1RA），該藥物可在全天任何時間服用，對飲食和飲水不加以限制。

從療效數(shù)據(jù)看，Orforglipron在48周內(nèi)實現(xiàn)的減重幅度約為12.4%，與諾和諾德專攻減重的Wegovy64周平均減重13.6%效果相差無幾。若禮來能順利上市，便能憑借其良好的口碑與療效潛力，搶占更多的市場份額。

結合禮來與諾和諾德研發(fā)成果分析，C2CC傳媒X新妝發(fā)現(xiàn)兩大巨頭正從不同維度深化競爭：諾和諾德通過升級現(xiàn)有注射產(chǎn)品的劑量，鞏固其在高效減重領域的領導地位；禮來則通過開發(fā)口服新藥，旨在從用藥方式上實現(xiàn)突破，爭奪更廣泛的潛在用戶。

目前全球減重賽道持續(xù)火熱，雖有兩大巨頭雙雄爭霸，但毫不妨礙其他跨國藥企分一杯羹的決心。

典型如制藥企業(yè)阿斯利康。它曾在2023年引進誠益生物的小分子GLP-1受體激動劑，后又積極開發(fā)具有新型作用機制的產(chǎn)品。其中包括胰淀素療法藥物AZD6234，以及GHSR反向激動劑、MCHR1拮抗劑、IGFBP2類似物、GPR75調(diào)節(jié)劑等多種不同靶點的藥物。并在今年第一季度財報會議上，正式宣布未來將資源聚焦于減重、免疫學等領域。

今年3月，羅氏公司與Zealand Pharma達成了一項總金額約53億美元的合作，計劃共同開發(fā)和商業(yè)化后者的長效胰淀素類似物Petrelintide。

前不久，輝瑞制藥“截胡”諾和諾德，以約70億美元收購專注于肥胖癥和心血管代謝疾病治療的臨床階段生物制藥公司Metsera，助力其快速布局減重賽道，搭建"注射+口服+聯(lián)合用藥"立體化產(chǎn)品線，有望挑戰(zhàn)諾和諾德、禮來的市場地位。

本土企業(yè)突圍，國內(nèi)市場新一輪格局重塑

反觀國內(nèi)，國產(chǎn)GLP-1減重藥物正以差異化技術、快速臨床開發(fā)和強大商業(yè)化能力實現(xiàn)突圍，并積極融入全球市場。

12月11日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示信息顯示，正大天晴子公司連云港潤眾制藥司美格魯肽注射液申報上市，成為國內(nèi)第10家申報該藥物上市的企業(yè)。另外9家分別為九源基因、麗珠集團、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、華東醫(yī)藥、石藥集團、四環(huán)醫(yī)藥/惠升生物、成都倍特生物、復星萬邦。

上述10家企業(yè)中，僅有復星醫(yī)藥和石藥集團的司美格魯肽是創(chuàng)新改良藥，其余均為國產(chǎn)“仿制藥”。還有來自質(zhì)肽生物、華潤雙鶴、翰宇藥業(yè)等多家藥企的10款國產(chǎn)司美格魯肽注射液也已經(jīng)進入臨床III期階段。

針對該現(xiàn)狀，有業(yè)內(nèi)人士分析表示，這是因為司美格魯肽核心專利于2026年3月到期，國產(chǎn)企業(yè)將此視為布局該賽道的重要契機，預計2026年國內(nèi)市場將迎來GLP-1減重創(chuàng)新藥與司美格魯肽仿制藥的上市潮。

不過，司美格魯肽作為單靶點藥物，在減重和降糖療效方面存在上限。因此，國內(nèi)企業(yè)除了單靶點藥物的快速推進，還在多靶點激動劑領域積極布局。

今年6月，中國減重藥物領域迎來關鍵性突破——信達生物開發(fā)的“瑪仕度肽”，為應對中國特色肥胖問題提供了全新治療選擇，是全球首個且唯一獲批用于超重和肥胖適應癥的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，其創(chuàng)新性結構修飾將半衰期延長至10天。

臨床研究數(shù)據(jù)顯示，瑪仕度肽可在48周內(nèi)實現(xiàn)平均減重18.6%，并顯著降低肝臟脂肪含量達80%，直擊中國人群內(nèi)臟脂肪蓄積難題，并顯著改善胰島素抵抗、血脂、血壓等代謝綜合征指標。

7月中旬，恒瑞醫(yī)藥與美國KaileraTherapeutics公司共同發(fā)布了有關GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531注射液用于中國肥胖或超重人群的Ⅲ期臨床試驗新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，HRS9531在不同劑量下獲得積極頂線結果。值得一提的是，6mg組中有44.4%的參與者體重下降大于20%。

目前，恒瑞醫(yī)藥已在中國提交了HRS9531注射液用于長期體重控制的新藥上市申請。其合作伙伴Kailera公司計劃在2025年底前啟動一項全球Ⅲ期臨床項目，以評估包括8mg、10mg在內(nèi)的多種劑量的療效與安全性。

翰森制藥的HS-20094在II期研究中減重效果優(yōu)于司美格魯肽，2025年6月與再生元達成全球授權合作，總金額高達20億美元。默沙東于2024年購入翰森制藥的口服GLP-1，推動其創(chuàng)新藥研發(fā)和全球化進程，顯示出國際市場對其潛力的認可。截至12月17日，翰森制藥股價表現(xiàn)強勁，年內(nèi)漲幅超129%，市值達2369.99億港元。

隨著更多國產(chǎn)藥物上市，未來幾年內(nèi)，中國市場有望形成“進口雙雄 VS 國產(chǎn)雙靶點”的全新競爭格局，比拼路徑也將蔓延至療效、安全性、價格、渠道和醫(yī)保覆蓋。

長效化、減脂增肌、口服制劑，2026年藥物減重市場新機會

12月1日，世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布《胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）療法用于成人肥胖治療指南》，將肥胖定義為“慢性復發(fā)性疾病”需終身管理，明確推薦GLP-1類藥物作為除孕婦外成人肥胖的長期治療方案。同時呼吁各國制藥企業(yè)采取措施，降低減重藥物售價、提高產(chǎn)量，確保有需要使用GLP-1類藥物的人群能夠獲取這些藥物。

可以預見的是，GLP-1減重藥物的滲透率或?qū)⒃?026年迎來大幅度的提升，轉(zhuǎn)向低價、高滲透率、可及性高的時代。

對此，諾和諾德、禮來陸續(xù)宣布下調(diào)GLP-1減重藥物價格。以禮來的替爾泊肽為例，調(diào)價后該藥物最低2.5mg劑量的月供應量價格從349美元降至299美元，折合人民幣約2106元。而國產(chǎn)藥物瑪仕度肽在電商平臺中2mg四支裝價格為1030元，國產(chǎn)減重產(chǎn)品在定價方面已與進口藥形成直接競爭。

值得注意的是，禮來旗下替爾泊肽（穆峰達?）在今年被納入醫(yī)保目錄，成為繼司美格魯肽之后第二個進入中國醫(yī)保市場的進口GLP-1大熱藥物。令人唏噓的是，仁會生物的貝那魯肽被調(diào)出基本醫(yī)保目錄，這款一天要打三針的短效GLP-1顯然已經(jīng)不再適合如今的市場環(huán)境，預示著延長藥物作用時間、減少給藥頻率才是未來減重市場的發(fā)展方向。

因此，同期被納入醫(yī)保的銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的超長效GLP-1依蘇帕格魯肽α（怡諾輕）注射液頗受市場關注。官方所稱，該產(chǎn)品運用基因工程重組蛋白技術，通過獨特的天然鉸鏈連接和IgG2融合蛋白形成雙分子結構，在2型糖尿病患者中實現(xiàn)長達204小時的平均半衰期，支持每1-2周皮下注射一次。

另有眾生藥業(yè)的RAY1225注射液，其半衰期達到240±36小時，支持每兩周給藥一次，兼顧強療效與用藥便利性。

除長效減重需求外，因GLP-1藥物導致的肌肉流失問題也被國內(nèi)外企業(yè)所重視，有多家企業(yè)開始探索GLP-1與其他靶點如ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR和FGF21的聯(lián)合用藥，以期實現(xiàn)減重的同時減少肌肉流失。

來凱醫(yī)藥的LAE102作為一種激活素II型受體A（ActRIIA）選擇性單克隆抗體，代表了下一代減重治療的新方向。

經(jīng)研究結果表明，在第5周時，6mg/kg劑量組的受試者平均瘦體重較基線增加1.7%，同時平均脂肪質(zhì)量減少2.2%。經(jīng)安慰劑對照組調(diào)整后，減重效果增加達到4.6%，脂肪質(zhì)量減少則為3.6%。這一數(shù)據(jù)充分證明了，LAE102不僅能有效減少脂肪，還不會使肌肉大幅度流失，實現(xiàn)了減重療法中難得的雙贏效果。

與此同時，不少企業(yè)也將口服劑型的研發(fā)，作為參與GLP-1競爭的重要路徑之一。

從全球市場來看，僅有十余款的口服GLP-1在研，除了諾和諾德和禮來，其余在研項目主要為中國藥企所有。如恒瑞藥業(yè)的HRS-7535、聞泰醫(yī)藥的VCT220、德睿智藥的MDR-001、甘李藥業(yè)的GZR18等，主要可劃分為口服多肽類GLP-1和口服小分子GLP-1兩大方向。

寫在最后：與國際成熟市場相比，國內(nèi)目前已獲批的減重藥物種類及產(chǎn)品滲透率有限。不過已經(jīng)有一批企業(yè)通過“前沿靶點差異化創(chuàng)新+快速臨床開發(fā)執(zhí)行力+成本與渠道本土優(yōu)勢+靈活全球化合作”的組合拳，在減重藥物這個黃金賽道上，從追趕者轉(zhuǎn)變?yōu)椴豢珊鲆暤牟⑿姓摺?/p>

尤其是，以信達生物、恒瑞藥業(yè)等為代表的企業(yè)在醫(yī)院準入、醫(yī)生覆蓋、市場教育上具備先天優(yōu)勢，它們可以快速進行渠道協(xié)同和資源轉(zhuǎn)換，推動減重藥物規(guī)?；?、專業(yè)化發(fā)展，引領減重行業(yè)走向更加科學、健康的道路。

據(jù)弗若斯特沙利文預測，中國減肥藥物市場規(guī)模將從2016年的2.6億元迅速增長至2025年的87億元，并在2030年達到149億元。

那么，在藥物制劑之外，減重市場還在醫(yī)療器械、保健品及線下健康管理領域呈現(xiàn)怎樣的競爭格局和新動態(tài)？C2CC傳媒X新妝將對此進行持續(xù)報道。