長春高新12月26日公告,公司子公司金賽藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,金賽藥業(yè)GenSci141軟膏注冊臨床試驗申請獲得受理。該藥品適應(yīng)癥為改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和£幥o。如臨床試驗申請進展順利,將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競爭力。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點,藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次臨床試驗進程尚存在不確定性。
長春高新:子公司GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理
界面快報 · 來源:界面新聞
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- 長春高新:子公司注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)
- 長春高新:子公司注射用 GenSci136 境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲受理
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