文｜動(dòng)脈網(wǎng)

如果用一個(gè)詞概括2025年的中國創(chuàng)新藥，那便是“分化”。分化體現(xiàn)在資本的選擇上，它們不再為“故事”買單，而是涌向具備核心技術(shù)平臺(tái)、明確臨床價(jià)值和全球化潛力的企業(yè)；在政策的導(dǎo)向上，監(jiān)管不再僅僅追求速度，而是構(gòu)建起從前端研發(fā)到后端支付的全周期、精準(zhǔn)化支持體系；分化也體現(xiàn)在企業(yè)的命運(yùn)上，一批擁有硬核實(shí)力的企業(yè)正脫穎而出，其創(chuàng)新成果獲得跨國藥企的認(rèn)可與合作，而缺乏差異化競爭力的玩家則面臨出清。

動(dòng)脈網(wǎng)作為中國醫(yī)療健康生態(tài)的前沿觀察者與深度參與者，感受到在分化與回歸的交織中，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的核心邏輯已然生變，一個(gè)屬于產(chǎn)品力、平臺(tái)力與全球運(yùn)營能力的新時(shí)代正在加速到來。在變革中，如何識(shí)別真正的價(jià)值，如何判斷未來的方向，成為產(chǎn)業(yè)各界共同面臨的挑戰(zhàn)。為此，動(dòng)脈網(wǎng)依托多年來對(duì)行業(yè)的深度追蹤與洞察，決心推出一份立足當(dāng)下、指向未來的《2025創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈年度創(chuàng)新白皮書》。

本白皮書的核心目的，并不僅限于記錄與描述。我們更希望承擔(dān)起“價(jià)值發(fā)現(xiàn)者”與“生態(tài)連接者”的角色，旨在向全球市場系統(tǒng)性地篩選、梳理并推薦那些在分化浪潮中展現(xiàn)出真正競爭力的中國創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)平臺(tái)與解決方案。

核心觀點(diǎn)

政策引導(dǎo)力方面，我們系統(tǒng)梳理了2025年1-10月超300條全國及地方性政策，特別是國家藥監(jiān)局（NMPA）發(fā)布的近百項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。我們發(fā)現(xiàn)，政策環(huán)境已從早期“鼓勵(lì)創(chuàng)新”的原則性宣導(dǎo)，邁入“如何創(chuàng)新”的系統(tǒng)化、精準(zhǔn)化引導(dǎo)新階段。這為具備源頭創(chuàng)新能力的項(xiàng)目提供了制度沃土。

資本向心力方面，我們深入分析了近300起融資與超200項(xiàng)BD交易。數(shù)據(jù)清晰地揭示，資本的敘事邏輯已徹底改變。一級(jí)市場融資總量雖趨于審慎，但資金正高度集中于B輪及以后的中后期項(xiàng)目，以及ADC、雙抗、細(xì)胞基因治療（CGT）、AI制藥等前沿技術(shù)領(lǐng)域。與此同時(shí)，二級(jí)市場IPO企業(yè)必須憑借扎實(shí)的臨床進(jìn)展與商業(yè)化前景方能獲得認(rèn)可。中國創(chuàng)新藥出海（License-out）交易金額在2025年創(chuàng)下歷史新高，且交易模式從單一產(chǎn)品授權(quán)，擴(kuò)展至平臺(tái)技術(shù)授權(quán)、成立合資公司（NewCo）等深度合作模式。

管線競爭力方面，我們深度剖析了上百家企業(yè)的臨床管線進(jìn)展。2025年，是中國創(chuàng)新藥臨床價(jià)值與商業(yè)價(jià)值集中兌現(xiàn)的一年。國產(chǎn)ADC、雙抗產(chǎn)品接連獲批上市，并在國際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議（如ASCO）上展示出全球領(lǐng)先的臨床數(shù)據(jù)；小分子藥物在KRAS G12C等“不可成藥”靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)突破；細(xì)胞療法（CAR-T、TIL）、核酸藥物等領(lǐng)域亦迎來重要進(jìn)展。這些突破的背后，是中國企業(yè)從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新、從技術(shù)輸入到體系化輸出的能力躍遷。

2025年創(chuàng)新藥與供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)綜述

1.1 中國創(chuàng)新藥政策體系進(jìn)入系統(tǒng)化引導(dǎo)新階段，實(shí)現(xiàn)貫通全周期+精準(zhǔn)支持

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已邁入從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。隨著產(chǎn)業(yè)逐步成熟，政策導(dǎo)向也從早期的審評(píng)審批提速、鼓勵(lì)引進(jìn)，轉(zhuǎn)向系統(tǒng)構(gòu)建全生命周期支持體系，旨在推動(dòng)高質(zhì)量、真創(chuàng)新、快可及的產(chǎn)業(yè)生態(tài)形成。2025年以來，相關(guān)政策進(jìn)一步呈現(xiàn)出系統(tǒng)化、精準(zhǔn)化、前瞻性的特征，覆蓋研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、上市準(zhǔn)入與支付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成政策合力助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

2015-2025中國創(chuàng)新藥政策趨勢(shì) 數(shù)據(jù)來源：公開資料、動(dòng)脈智庫

2025年1-10月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及其藥品審評(píng)中心（CDE）是政策制定的核心力量，并與國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委等多部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，共同引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)聚焦臨床價(jià)值與高質(zhì)量發(fā)展。其間，全國性與地方性創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈相關(guān)政策累計(jì)超過300條，發(fā)布節(jié)奏上呈現(xiàn)“年中蓄勢(shì)、秋季爆發(fā)”的特點(diǎn)，僅10月單月即出臺(tái)13項(xiàng)重要文件，政策密度創(chuàng)近年新高。

2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈相關(guān)政策關(guān)鍵詞 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫

政策覆蓋已貫通藥品全生命周期。僅CDE發(fā)布的各類技術(shù)指導(dǎo)原則就超過80項(xiàng)，從早期研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)到上市后監(jiān)測均給予清晰引導(dǎo)。政策焦點(diǎn)明確指向以患者為中心、滿足未竟臨床需求、提升研發(fā)效率與質(zhì)量等方向，系統(tǒng)構(gòu)建鼓勵(lì)真創(chuàng)新、促進(jìn)好藥早日上市、保障患者可及的良性生態(tài)。

1.2 產(chǎn)業(yè)與資本市場的價(jià)值回歸，資本向“確定性”與“全球化”集中

2025年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域一級(jí)市場的投融資相較2024年有回暖，且融資趨勢(shì)進(jìn)一步表明：行業(yè)競爭進(jìn)入深水區(qū)，資本更加理性地向具備核心技術(shù)、明確臨床價(jià)值和清晰商業(yè)化路徑的頭部企業(yè)集中，推動(dòng)它們快速邁向上市和商業(yè)化。

國內(nèi)創(chuàng)新藥BD交易持續(xù)火熱，交易數(shù)量和單筆交易金額均在增加，特別是早期臨床階段資產(chǎn)成為出海熱門。一方面，中國Biotech希望通過BD最大化市值管理作用，另一方面，而MNC也越來越認(rèn)可中國資產(chǎn)，并尋求補(bǔ)足研發(fā)管線的大交易。與此同時(shí)，BD交易模式也愈發(fā)多樣化，除了License-in/out，以及備受矚目的NewCo外，也包括了股權(quán)交易和更深層次的合作。

■ 投融資：整體趨緩，資本聚集中后期與前沿技術(shù)

一級(jí)市場投融資降溫趨勢(shì)趨緩，平均融資金額逆勢(shì)回升至2022年水平。據(jù)動(dòng)脈智庫不完全統(tǒng)計(jì)，2025年1-10月國內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域融資總金額達(dá)到39.14億美元，較2024年1-10月有微弱下降，約為2023年全年相關(guān)領(lǐng)域融資總額（61.59億美元）的超60%。伴隨著11、12月領(lǐng)域內(nèi)更多融資事件的披露，這一差距將進(jìn)一步縮小。

2015-2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域總?cè)谫Y金額與融資事件數(shù) 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫

■ IPO：港股創(chuàng)新藥引領(lǐng)回暖，技術(shù)平臺(tái)型公司成為上市新勢(shì)力

2025年1-10月創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈IPO數(shù)量相較低迷的2024年同期有明顯上升。據(jù)動(dòng)脈智庫不完全統(tǒng)計(jì)，2025年1-10月創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域IPO數(shù)量為19起，隨著11月和12月更多的創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈企業(yè)上市，累計(jì)IPO數(shù)量有望與2023年持平。

2025年1-10月國內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈IPO數(shù)量 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫

值得一提的是，A股上市25年后，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)“老大哥”恒瑞醫(yī)藥順利登陸港股，并成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大IPO，募資超97億港元，且上市首日收漲25%。除恒瑞醫(yī)藥外，禾元生物、勁方醫(yī)藥和必貝特醫(yī)藥的公開募資均超過2億美元（即超過10億元）。

從板塊構(gòu)成來看，港股創(chuàng)新藥板塊正在形成完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。既有恒瑞醫(yī)藥這樣的行業(yè)龍頭，也有映恩生物等專注前沿技術(shù)的平臺(tái)型企業(yè)，還有泰德醫(yī)藥這樣的產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商。這種多元化格局標(biāo)志著中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系正在趨向成熟，從單一的藥物研發(fā)擴(kuò)展到全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展。

■ 并購：MNC“掃貨”前沿技術(shù)，本土龍頭側(cè)重產(chǎn)業(yè)鏈補(bǔ)全與效率提升

2025年1-10月，全球創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域共有超87起并購活動(dòng)。中國層面，國內(nèi)醫(yī)藥并購市場相較之下已經(jīng)不如2024年活躍，交易數(shù)量和金額規(guī)模相較于全球巨頭有所差距，但展現(xiàn)出內(nèi)部整合、戰(zhàn)略補(bǔ)強(qiáng)的鮮明特征。交易主體以上市公司（如九芝堂、千金藥業(yè)、上海萊士、圣湘生物）和大型藥企為主，旨在優(yōu)化自身產(chǎn)品管線、擴(kuò)充產(chǎn)能或進(jìn)入新的治療領(lǐng)域。

2025年1-10月中國醫(yī)藥領(lǐng)域并購事件一覽 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫

■ BD：持續(xù)火熱，創(chuàng)新藥出海從“單點(diǎn)突破”邁向“體系輸出”新階段

中國企業(yè)開始出售研發(fā)能力而非僅僅是研發(fā)成果。2024年的交易雖數(shù)量可觀，但多數(shù)為單一產(chǎn)品授權(quán)；而2025年，買方更愿意為平臺(tái)持續(xù)產(chǎn)出能力支付溢價(jià)，這背后是跨國藥企對(duì)中國創(chuàng)新體系化能力的認(rèn)可，他們買的不僅是當(dāng)下的管線，更是未來的期權(quán)。與此同時(shí)，2025年中國創(chuàng)新藥交易金額的天花板被擊穿，平臺(tái)與技術(shù)授權(quán)價(jià)值凸顯。

2020-2025年中國創(chuàng)新藥license-in與license-out概況 數(shù)據(jù)來源：美柏必締、動(dòng)脈智庫

從受讓方來看，GSK、諾華、阿斯利康、默沙東、禮來、吉利德等全球頂級(jí)制藥企業(yè)異?；钴S，構(gòu)成了引進(jìn)中國創(chuàng)新資產(chǎn)的主力軍，印證了中國研發(fā)成果在全球范圍內(nèi)的競爭力與吸引力。

2025年1-10月MNC在創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域出手概況 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫、美柏必締

2025年的NewCo大有從2024年的零星探索走向規(guī)?；瘧?yīng)用，成為繼傳統(tǒng)License-out后第二條主流出海路徑之勢(shì)。此外，NewCo資產(chǎn)類型從臨床中后期品種延伸至早期技術(shù)平臺(tái)，單項(xiàng)目估值普遍在2-8億美元區(qū)間。

截至2025年10月30日，國內(nèi)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈領(lǐng)域的NewCo模式交易，較2024年同期更為活躍，僅上半年就憑5起公開的NewCo交易，直逼2024年全年的6起交易數(shù)量。

2025年1-10月創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈公開Newco 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、動(dòng)脈智庫

1.3 重要產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新概覽

中國創(chuàng)新藥發(fā)展主要階段 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫

2025最具價(jià)值領(lǐng)域及產(chǎn)品競爭力洞察

2.1 技術(shù)快速迭代、差異化布局凸顯，中國ADC國際話語權(quán)持續(xù)加強(qiáng)

從產(chǎn)業(yè)定位看，中國ADC領(lǐng)域已從早期的“技術(shù)跟隨”階段，逐步進(jìn)入“自主創(chuàng)新+國際競爭” 的并跑階段。在HER2、Trop2等傳統(tǒng)靶點(diǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)與國際同步開發(fā)，在Claudin 18.2、B7-H3等靶點(diǎn)領(lǐng)域形成差異化競爭優(yōu)勢(shì)，部分產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)達(dá)到全球領(lǐng)先水平，為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了核心支撐。

截至2025年10月，全球已上市ADC藥物達(dá)21款，其中，中國企業(yè)參與開發(fā)或自主獲批的產(chǎn)品達(dá)5款，且有3款集中在2025年，而這一數(shù)字在2021年時(shí)僅為1款。五年間，國產(chǎn)ADC從填補(bǔ)空白到參與定義，全球ADC產(chǎn)業(yè)格局因中國力量而系統(tǒng)性重塑，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已堅(jiān)實(shí)筑牢。

截至2025年10月已上市ADC產(chǎn)品一覽 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、公開信息

2.2 國產(chǎn)雙抗出海加速，特色技術(shù)路徑分化明顯

2025年，全球雙特異性抗體（即雙抗）藥物市場迎來質(zhì)變。前三季度市場規(guī)模已達(dá)130億美元，同比增長33%，預(yù)計(jì)全年將突破170億美元大關(guān)。此外，得益于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》及首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》的頒布，雙抗正式入圍，標(biāo)志著雙抗藥物正式從技術(shù)概念走向商業(yè)支柱。

驅(qū)動(dòng)市場爆發(fā)的核心因素是技術(shù)突破。雙抗藥物的核心突破在于其獨(dú)特的作用機(jī)制。與傳統(tǒng)單抗藥物相比，雙抗能夠同時(shí)靶向兩個(gè)不同的信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)協(xié)同增效的治療效果。這種“1+1>2”的治療范式，在多個(gè)治療領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。

2.3 現(xiàn)有痛點(diǎn)催生全新機(jī)會(huì)，通用型CAR-T和體內(nèi)CAR-T齊頭并進(jìn)

2025年，國內(nèi)CGT產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管正在監(jiān)管持續(xù)收緊與規(guī)范。NMPA在2025年上半年密集推出了一系列更具針對(duì)性的監(jiān)管政策，以確保CGT產(chǎn)品尤其是CAR-T產(chǎn)品的安全性和有效性。這些政策涵蓋了從臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，旨在推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，避免野蠻生長。

2025年中國細(xì)胞治療相關(guān)重要政策 數(shù)據(jù)來源：公開信息

然而，盡管多款CAR-T產(chǎn)品獲批上市，但由于治療費(fèi)用普遍超過百萬元，而當(dāng)前醫(yī)保覆蓋有限，使得CAR-T的商業(yè)化面臨巨大挑戰(zhàn)?；颊卟粌H需要等待數(shù)周時(shí)間，還要面對(duì)數(shù)十萬美元的高昂費(fèi)用和化療清髓帶來的額外風(fēng)險(xiǎn)。

通用型CAR-T（allogeneic CAR-T）是當(dāng)下天價(jià)細(xì)胞基因治療的一種破局之選。CAR-T療法價(jià)格昂貴的主要原因在于，CAR-T療法多為私人定制性，使得相關(guān)產(chǎn)品難以減價(jià)。而通用型CAR-T主要面臨兩個(gè)挑戰(zhàn)，分別是GvHD（移植物抗宿主?。┖虷vG（宿主抗移植物反應(yīng)），同時(shí)，如果療效不夠，“低價(jià)低效”的通用型CAR-T也依舊不是優(yōu)選。

中國研究機(jī)構(gòu)在iPSC來源的細(xì)胞治療等新興技術(shù)領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，推動(dòng)了通用型CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)量在2025年快速增長。2025年，國內(nèi)已有超20家企業(yè)布局通用型CAR-T療法，并有近20條管線已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。

以Interius、Umoja、Kelonia為代表的海外企業(yè)正在探索的體內(nèi)CAR-T（in vivo CAR-T）療法，同樣以“現(xiàn)貨型”為亮點(diǎn)，嘗試破局傳統(tǒng)CAR-T痛點(diǎn)。體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域的競爭本質(zhì)上是遞送技術(shù)的競賽，國內(nèi)已有多家企業(yè)布局，當(dāng)前大多數(shù)管線仍處于臨床前階段，臨床數(shù)據(jù)相對(duì)有限。如何順利從臨床前轉(zhuǎn)向臨床開發(fā)，提高開發(fā)效率成為關(guān)鍵。

2.4 工藝改良+療效證明，國產(chǎn)TIL療法開始彎道超車

過去兩年，中國TIL（腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞）賽道罕見地出現(xiàn)“爆發(fā)式”追趕：從2023年的9家公開布局到2025年的近20家，IND受理數(shù)從10項(xiàng)增至15項(xiàng)，獲批臨床10項(xiàng)，覆蓋黑色素瘤、宮頸癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等十余種實(shí)體瘤。這種“中國速度”的背后，是技術(shù)、政策與資本三重推力疊加的結(jié)果。

在技術(shù)迭代方面，隨著工藝革新和自動(dòng)化技術(shù)的引入，腫瘤患者無需等待近一個(gè)月，就能等到專門為自身制備的TIL療法；而產(chǎn)量的提升和成本控制的優(yōu)化，則為TIL療法的后續(xù)降價(jià)與規(guī)?；於ɑA(chǔ)。

據(jù)動(dòng)脈智庫數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023-2024年間，即便一級(jí)市場不容樂觀，國內(nèi)TIL療法企業(yè)融資總額累計(jì)超20億元，其中不乏多筆過億人民幣的大額融資，參與資本從觀望轉(zhuǎn)向搶注。且企業(yè)逐步從初創(chuàng)期走向發(fā)展期，并向成熟期邁進(jìn)。

2020-2025年中國TIL領(lǐng)域融資概況 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫

而在政策方面，2024年12月，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)正式發(fā)布首個(gè)《TIL制劑制備與質(zhì)控團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》（下稱《團(tuán)標(biāo)》），藥監(jiān)局、院士團(tuán)隊(duì)共同背書，首次把培養(yǎng)周期、放行標(biāo)準(zhǔn)、劑量計(jì)算寫入行業(yè)共識(shí)。同年，CDE將TIL納入“突破性治療”名單，審批時(shí)限縮短，多家企業(yè)Ⅰ期數(shù)據(jù)即被允許滾動(dòng)遞交，極大加速了臨床轉(zhuǎn)化。2026年，中國有望迎來首個(gè)國產(chǎn)TIL療法上市產(chǎn)品。

2.5 BD催動(dòng)下的國內(nèi)CXO，憑“一體化”或“小而美”破局

2025年，國內(nèi)CXO行業(yè)一二級(jí)市場呈現(xiàn)出不同的面貌。2025年1-10月，國內(nèi)CXO領(lǐng)域共39起融資，累計(jì)融資額超3.4億美元，自2021年以來持續(xù)走低，也與國內(nèi)創(chuàng)新藥融資趨勢(shì)一致。

二級(jí)市場的部分CXO企業(yè)，尤其是龍頭企業(yè)，迎來了基本面的顯著回暖。

事實(shí)上，在2024-2025年初，已有不少企業(yè)顯示出明顯的回暖趨勢(shì)。其中，東曜藥業(yè)發(fā)布的截至2024年12月31日的經(jīng)審核全年業(yè)績顯示，公司業(yè)績超預(yù)期，全年?duì)I收超十億，同比增長41%。產(chǎn)品銷售收入同比增長39%，其中CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入同比增長47%。

2024Q1-2025Q3 CXO領(lǐng)域收入及凈利潤增速情況 數(shù)據(jù)來源：東吳證券

龍頭企業(yè)的“馬太效應(yīng)”正在顯現(xiàn)，在行業(yè)低谷期，龍頭企業(yè)憑借其“一體化、端到端”的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大的現(xiàn)金流和全球品牌信譽(yù)，不僅能夠安然過冬，甚至能逆勢(shì)擴(kuò)大市場份額。中小型競爭對(duì)手的退出或收縮，反而為龍頭們讓出了市場空間。進(jìn)一部分細(xì)分，二級(jí)市場的回暖并非雨露均沾，而是一場分化。如若不走“一體化道路”，那么擁有領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)、深度綁定前沿賽道的CXO企業(yè)則更能憑借自身的前瞻性布局和差異化優(yōu)勢(shì)維持營業(yè)收入增長。

CXO上市企業(yè)業(yè)績?cè)鲩L原因 數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)

2.6 多起IPO助力小分子創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，減重領(lǐng)域?yàn)橹匾鲩L引擎

2025年中國小分子領(lǐng)域憑借技術(shù)平臺(tái)突破、臨床轉(zhuǎn)化效率提升與全球化能力構(gòu)建，在經(jīng)歷資本周期的波動(dòng)后，展現(xiàn)出結(jié)構(gòu)性復(fù)蘇與顯著的質(zhì)量提升。盡管整體融資環(huán)境趨于審慎，但資本正加速向具備明確臨床價(jià)值、差異化技術(shù)平臺(tái)及后期商業(yè)化潛力的企業(yè)集中。減重、自免等前沿領(lǐng)域成為全球資本追逐的焦點(diǎn)；臨床管線密集兌現(xiàn)，多個(gè)first-in-class產(chǎn)品上市，標(biāo)志著中國小分子創(chuàng)新向“定義標(biāo)準(zhǔn)”的新階段邁進(jìn)。

2.7 上百家國內(nèi)企業(yè)布局AI制藥，應(yīng)用落地邁入價(jià)值兌現(xiàn)期

在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新范式加速變革的背景下，人工智能與藥物研發(fā)的深度融合已不再局限于輔助工具的范疇，而是逐步演變?yōu)橹厮墚a(chǎn)業(yè)邏輯、重構(gòu)價(jià)值鏈的核心基礎(chǔ)設(shè)施。2025年中國AI制藥領(lǐng)域融資總額出現(xiàn)階段性回調(diào)，但技術(shù)平臺(tái)的突破性進(jìn)展與全球化輸出能力卻達(dá)一個(gè)高峰。頭部企業(yè)實(shí)現(xiàn)從“分子設(shè)計(jì)”到“端到端研發(fā)體系”的平臺(tái)化授權(quán)，推動(dòng)中國AI制藥產(chǎn)業(yè)由技術(shù)驗(yàn)證向價(jià)值兌現(xiàn)躍遷。

當(dāng)前中國AI制藥企業(yè)已形成超100家的活躍生態(tài)，按業(yè)務(wù)模式可分為 CRO服務(wù)商、自研管線企業(yè)、軟件平臺(tái)提供商等類別，且邊界日益模糊，呈現(xiàn)出服務(wù)、管線、平臺(tái)融合的趨勢(shì)。其中，京津冀、長三角、珠三角三大集群貢獻(xiàn)85%以上企業(yè)，資源集聚效應(yīng)明顯；近年來新公司成立數(shù)量穩(wěn)定。

中國AI制藥領(lǐng)域新成立企業(yè)及地域分布 數(shù)據(jù)來源：公開信息，動(dòng)脈智庫制圖

2026年創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)四大趨勢(shì)預(yù)測

隨著2025年創(chuàng)新藥板塊在市場調(diào)整中迎來深刻的價(jià)值重估，行業(yè)正步入一個(gè)以產(chǎn)品力為核心、以全球化為標(biāo)尺、以平臺(tái)化能力為壁壘的“后BD時(shí)代”。驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)增長的核心邏輯正在發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變：從依賴單一交易的價(jià)值發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)向依靠科學(xué)創(chuàng)新深度、臨床執(zhí)行效率與商業(yè)化兌現(xiàn)能力構(gòu)建可持續(xù)的競爭優(yōu)勢(shì)。2026年，產(chǎn)業(yè)將加速分化，唯有具備以下核心能力的企業(yè)方能穿越周期，引領(lǐng)未來。

3.1 技術(shù)范式迭代：前沿技術(shù)從“概念驗(yàn)證”邁向“臨床與商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)”

2026年，ADC、細(xì)胞治療、小分子及雙抗等核心領(lǐng)域的技術(shù)迭代將不再停留于實(shí)驗(yàn)室或早期臨床，而是進(jìn)入以解決臨床未滿足需求、提升可及性與商業(yè)價(jià)值為明確導(dǎo)向的產(chǎn)業(yè)化深水區(qū)。技術(shù)領(lǐng)先性將直接轉(zhuǎn)化為市場話語權(quán)與交易定價(jià)權(quán)。

技術(shù)趨勢(shì)總覽 數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫制圖

3.2 競爭維度升維：從“單點(diǎn)突破”到“體系化全球能力”的比拼

2026年，中國創(chuàng)新藥企的競爭舞臺(tái)將無可爭議地?cái)U(kuò)展至全球。成功的定義不再是單一產(chǎn)品的國內(nèi)上市或授權(quán)出海，而是構(gòu)建覆蓋研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條運(yùn)營能力。

■ 研發(fā)立項(xiàng)需具備全球化視野：靶點(diǎn)選擇、臨床方案設(shè)計(jì)必須前置考慮全球未滿足需求、競爭格局與注冊(cè)路徑。Me-too或Fast-follow策略的價(jià)值急劇萎縮，全球首創(chuàng)（FIC）或同類最優(yōu)（BIC）的潛質(zhì)成為獲得資本與合作伙伴青睞的基本門檻。

■ 臨床開發(fā)的高效執(zhí)行成為突圍關(guān)鍵能力：在全球多中心臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)高效的患者入組速度、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)管理能力，以及適應(yīng)不同監(jiān)管要求的靈活策略，將成為競爭重心。利用中國患者的臨床數(shù)據(jù)支持全球注冊(cè)，同時(shí)巧妙設(shè)計(jì)國際臨床路徑以最大化資產(chǎn)價(jià)值，是必修課。

■ 商業(yè)化能力考驗(yàn)升級(jí)：隨著更多產(chǎn)品在中國及海外上市，商業(yè)化能力將從“銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)”升級(jí)為綜合市場準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、渠道管理、品牌建設(shè)與患者服務(wù)的系統(tǒng)化工程。能否將臨床優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場份額與營收利潤，將是明確明星管線能否重磅產(chǎn)品的最終裁判。

3.3 產(chǎn)業(yè)格局分化：平臺(tái)型龍頭與特色技術(shù)公司共筑新生態(tài)

在價(jià)值回歸與全球化競爭的雙重壓力下，2026年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)高度集中與深度細(xì)分并存的格局，馬太效應(yīng)加劇。

■ 平臺(tái)型龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)：已建立起“研產(chǎn)銷”一體化平臺(tái)、擁有上市產(chǎn)品現(xiàn)金流支撐、并具備國際BD與商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的頭部企業(yè)，將進(jìn)入良性循環(huán)擴(kuò)張期。

■ 特色技術(shù)公司憑硬科技立足：在ADC、PROTAC、細(xì)胞治療、RNA療法、AI制藥等細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域擁有獨(dú)到且經(jīng)臨床驗(yàn)證的平臺(tái)技術(shù)的公司，即使規(guī)模不大，也能成為產(chǎn)業(yè)生態(tài)中不可或缺的“特種部隊(duì)”。

■ 同質(zhì)化跟隨者面臨出清：缺乏核心差異化創(chuàng)新、管線扎堆于擁擠賽道且無成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，將面臨融資枯竭、估值萎縮等挑戰(zhàn)。

3.4 支付體系變革：商保目錄引導(dǎo)創(chuàng)新藥從“可選”走向“必選”

2025年《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》的出臺(tái)，是中國多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)中的標(biāo)志性事件。它不僅僅是增加了一個(gè)支付渠道，而是系統(tǒng)性重構(gòu)了高價(jià)值創(chuàng)新療法的市場準(zhǔn)入與支付邏輯。2026年，這一政策的影響將從框架建立進(jìn)入實(shí)質(zhì)性運(yùn)行階段，推動(dòng)創(chuàng)新藥市場邁向醫(yī)保商保協(xié)同驅(qū)動(dòng)的新生態(tài)，并改變藥企的定價(jià)、準(zhǔn)入與市場策略。