恒瑞醫(yī)藥1月5日公告，公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司、天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2025年10月15日受理的HRS-4357注射液和HRS-5041片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。具體為：HRS-4357聯(lián)合HRS-5041用于PSMA陽(yáng)性前列腺癌治療的安全性、耐受性及初步療效的開(kāi)放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。