正海生物1月7日公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,產(chǎn)品名稱(chēng)為宮腔修復(fù)膜,適用于宮腔粘連分離術(shù)后的預(yù)防再粘連及子宮內(nèi)膜修復(fù)。目前該醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)已獲得受理,后續(xù)需經(jīng)過(guò)審評(píng)審批、制證等流程。該產(chǎn)品目前尚處于受理階段,對(duì)公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)不會(huì)產(chǎn)生確定性影響。
正海生物:公司獲得醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》
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