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恒瑞醫(yī)藥:獲得四項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

恒瑞醫(yī)藥1月9日公告,公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-4394、HRS-5041片、澤美妥司他片(SHR-2554)、瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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恒瑞醫(yī)藥

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