界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

隨著下游公司用商業(yè)賄賂手段銷售藥品萬脈寧的行為被查處，常山藥業(yè)也將被啟動信用評價。

1月11日，據(jù)國家醫(yī)保局公眾號，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局在去年4月發(fā)現(xiàn)，上海海怡萊企業(yè)咨詢管理合伙企業(yè)（下稱“上海海怡萊”）涉嫌實施商業(yè)賄賂。

上海海怡萊與上海泓健醫(yī)藥有限公司（下稱“泓健醫(yī)藥”）于2023年1月簽訂協(xié)議，為泓健醫(yī)藥在上海銷售達肝素鈉注射液（批準文號H20143110，商品名：萬脈寧）提供市場推廣和信息服務工作，包括市場信息收集維護、開展學術會議、走訪醫(yī)生等。

期間，上海海怡萊向泓健醫(yī)藥承諾，其服務能夠維持并增加萬脈寧在上海的銷量。經(jīng)調查發(fā)現(xiàn)，上海海怡萊為了推動上海市第一婦嬰保健院相關醫(yī)生多開具萬脈寧，銷售推廣總監(jiān)及股東袁某某承諾生殖免疫科醫(yī)生顧某，開藥即可給予好處費。

經(jīng)統(tǒng)計，2023年1月至12月期間，袁某通過個人微信轉賬支付4筆好處費，共計約3.5萬元；對應時段內(nèi)，醫(yī)生共開具萬脈寧約1.83萬支。上海海怡萊從泓健醫(yī)藥公司獲取萬脈寧2023年度市場推廣和信息服務的業(yè)務收入合計約86.87萬元。

普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，上海海怡萊所采用的手段構成商業(yè)賄賂行為，決定對其施以罰款30萬元整的行政處罰。

國家醫(yī)保局表示，醫(yī)藥商業(yè)賄賂本質上是通過給予不正當利益影響處方權，干擾正常診療秩序，使藥品從實際臨床價值的競爭轉為以高返點和高回扣驅動的不當競爭。案件暴露出部分藥品價格虛高空間依舊存在，虛高部分不僅沒能形成企業(yè)正當盈利、沒推動藥品創(chuàng)新，而且會持續(xù)侵害患者和醫(yī)保基金合法權益，是一種錯誤示范。

值得關注的是，國家醫(yī)保局于2020年建立價格招采信用評價制度。也就是，若是企業(yè)出現(xiàn)不良記錄，包括法院判決、被查處的醫(yī)藥購銷行賄或是帶金銷售等，企業(yè)會被開展失信評級，并有可能被限制掛網(wǎng)、配送等。

在此政策背景下，上海市藥事所按規(guī)對涉案配送企業(yè)啟動信用評價程序，要求其指證失信行為的實際控制主體。目前，泓健醫(yī)藥公司已提供了其與河北常山生化藥業(yè)公司關于涉案產(chǎn)品達肝素鈉注射液的銷售合同、發(fā)票等信息。

據(jù)國家醫(yī)保局公眾號，后續(xù)上海市藥事所將對河北常山生化藥業(yè)公司啟動信用評價。

1月12日，上海漢盛律師事務所高級合伙人華陽律師在接受界面新聞記者采訪時表示，醫(yī)藥領域的商業(yè)賄賂問題具有長期性和復雜性，屬于行業(yè)歷史遺留的頑疾；近年來，隨著醫(yī)保、衛(wèi)健、紀檢監(jiān)察及司法機關的持續(xù)高壓整治，相關亂象已得到明顯遏制，行業(yè)整體合規(guī)水平正在逐步改善。

華陽告訴界面新聞記者，在這一背景下，醫(yī)保部門公開發(fā)布相關案件，更重要的意義并不在于個案本身的特殊性，而在于通過典型案例釋放清晰信號：對醫(yī)療領域腐敗行為始終保持零容忍態(tài)度，持續(xù)強化制度約束和行業(yè)警示，推動醫(yī)藥行業(yè)回歸規(guī)范、透明和合規(guī)的發(fā)展軌道。

天眼查顯示，“河北常山生化藥業(yè)公司”是A股上市公司常山藥業(yè)的曾用名。截至1月12日收盤，常山藥業(yè)報57.79元/股，跌2.02%，最新市值531億元。

藥企的信用評價將影響其集采資格，在上海市藥事所對常山藥業(yè)啟動信用評價后，可能會影響企業(yè)后續(xù)參與集采。

據(jù)常山藥業(yè)歷史公告，在2023年3月末的第八批全國藥品集采中，該公司的那屈肝素鈣注射液擬中選，依諾肝素鈉注射液未中選。前述兩款產(chǎn)品合計銷售收入在常山藥業(yè)2021年和2022年前三季度的業(yè)績占比約10%。

在1月12日午后，就藥品萬脈寧涉嫌商業(yè)賄賂事件，界面新聞記者致電常山藥業(yè)，接線人員向界面新聞記者表示，截至目前，企業(yè)對此事暫無更多回應，也暫時未有接收到企業(yè)被啟動信用評價的最新動態(tài)通知，至于后續(xù)是否會由信披，將依據(jù)此事是否達到信披標準來判斷。

截至界面新聞記者發(fā)稿時，常山藥業(yè)未就此事做出信披回應。另在1月9日，常山藥業(yè)公告稱，旗下依諾肝素鈉注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，標志著企業(yè)肝素制劑產(chǎn)品首次獲得美國FDA批準。

無論是依諾肝素鈉注射液，還是達肝素鈉注射液都屬于抗凝藥物，產(chǎn)科抗凝也是其使用場景之一，國內(nèi)有不少企業(yè)都有此類產(chǎn)品。

據(jù)國家藥監(jiān)局，國內(nèi)至少有10條境內(nèi)產(chǎn)的達肝素鈉注射液批準文號。除了常山藥業(yè)，辰欣藥業(yè)、健友股份、齊魯制藥也都有這款產(chǎn)品。

另據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2022年-2024年期間，常山藥業(yè)、健友股份的達肝素鈉注射液年銷售額約在3-4億元區(qū)間，是國內(nèi)銷售業(yè)績領先的公司。

官網(wǎng)信息顯示，常山藥業(yè)創(chuàng)建于2000年9月末。發(fā)展至今，企業(yè)產(chǎn)品結構較為單一，營收主要由肝素制劑和肝素原料藥構成。2023年，常山藥業(yè)有六成收入來源于國內(nèi)肝素制劑產(chǎn)品銷售。

從業(yè)績上來看，常山藥業(yè)近三年的業(yè)績下滑嚴重。該公司在2019年至2022年期間，年營業(yè)收入已穩(wěn)超20億元，但在2023年之后不斷下滑。2023年和2024年期間，企業(yè)扣非凈利潤持續(xù)虧損。對于2023年的業(yè)績變化，常山藥業(yè)的解釋為集采疊加肝素原料藥價格大幅下降所致。

2025年前三季度內(nèi)，常山藥業(yè)的業(yè)績繼續(xù)下滑。期內(nèi)，公司營收為6.81億元，同比下降超10%；扣非歸母凈利潤虧損超4500萬元，同比下降近70%。不過在資本市場上，常山藥業(yè)近年卻因各種概念被多次爆炒。