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上海醫(yī)藥:硫酸艾沙康唑原料藥上市申請獲得批準(zhǔn)

上海醫(yī)藥1月13日公告,公司下屬上藥康麗收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的硫酸艾沙康唑原料藥的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。該藥物為唑類抗真菌藥,由安斯泰來制藥公司和巴塞利亞制藥公司聯(lián)合開發(fā),于2015年在美國批準(zhǔn)上市。上藥康麗于2024年4月向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請,并獲受理。截至公告日,公司針對該藥物已投入研發(fā)費(fèi)用約512.87萬元。

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上海醫(yī)藥

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