甘李藥業(yè)1月15日公告,公司近日收到埃塞俄比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核準簽發(fā)的甘精胰島素注射液及甘精胰島素注射液預填充注射筆注冊批件(批件號:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。該藥品通用名稱為甘精胰島素注射液、甘精胰島素注射液預填充注射筆,適應癥為糖尿病。本次藥品注冊批件的獲批,表明甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液獲得在埃塞俄比亞進口和銷售的批準,但受到市場需求變化、政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,相關產(chǎn)品在埃塞俄比亞市場的拓展進度、銷售規(guī)模具有較大不確定性。
甘李藥業(yè):甘精胰島素注射液及其預填充注射筆獲得埃塞俄比亞藥品注冊批件
界面快報 · 來源:界面新聞
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