達安基因1月26日公告，近日公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證一個，具體為：醫(yī)療器械名稱：基因測序儀，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263220149。有效期自批準(zhǔn)之日起至2031年1月22日。適用范圍：該產(chǎn)品采用可逆末端終止測序技術(shù)，在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序，基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。