文｜動脈網(wǎng)

2025年，一次性內(nèi)窺鏡賣爆了！

根據(jù)動脈網(wǎng)調(diào)研，2025年，宏濟(jì)醫(yī)療、英術(shù)生命、幸福工場、華芯醫(yī)療、瑞派醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)等企業(yè)的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷量大漲。

其中，宏濟(jì)醫(yī)療、英術(shù)生命營收增長均達(dá)80%以上，幸福工場一次性泌尿鏡產(chǎn)品銷量同比增長35%。

另外，華芯醫(yī)療旗下一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品累計(jì)出貨超過50萬支，南微醫(yī)學(xué)的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的市場覆蓋迅速提升，視介光電一次性內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)已形成一定規(guī)模銷售及利潤。

值得一提的是：一次性內(nèi)窺鏡的增量主要來自海外市場。例如，2025年，南微醫(yī)學(xué)的一次性外科膽道鏡、一次性支氣管鏡等產(chǎn)品在美洲和歐洲區(qū)域?qū)崿F(xiàn)同比高增長；普生醫(yī)療一次性內(nèi)窺鏡在亞太、中東、歐洲等地區(qū)的市場占有率處于前列；英諾偉一次性內(nèi)窺鏡的海外收入占公司整體海外收入的80%以上。

南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)發(fā)布的數(shù)據(jù)也顯示，2025年1-8月，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易總額同比增長6.29%，其中內(nèi)窺鏡對外貿(mào)易總額同比增長達(dá)33.13%，成為增速最快的細(xì)分產(chǎn)品之一。

那么，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡是如何在海外賣爆的？銷量大漲、商業(yè)化驗(yàn)證之后，一次性內(nèi)窺鏡市場未來的競爭關(guān)鍵點(diǎn)將是什么？

三種關(guān)鍵出海路徑

前兩年，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)已在海外逐步完成產(chǎn)品獲批，并持續(xù)推進(jìn)學(xué)術(shù)推廣、品牌宣傳、商業(yè)化探索等舉措。到了2025年，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)終于在海外市場迎來豐厚收獲。

不過，在具體的出海方式上，各企業(yè)基于資金、產(chǎn)品、品牌等多方面因素選擇了不同的路徑。

第一種出海路徑是與跨國械企巨頭合作，合作內(nèi)容包括貼牌生產(chǎn)、渠道代理、全球分銷、聯(lián)合研發(fā)等。

以星辰海醫(yī)療為例，其一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品此前已進(jìn)入美國、歐洲、亞太等諸多地區(qū)市場，并于2025年與全球內(nèi)窺鏡巨頭奧林巴斯達(dá)成全球分銷協(xié)議，將一次性泌尿系列產(chǎn)品在美國、加拿大及部分歐洲、亞太地區(qū)的獨(dú)家分銷權(quán)授予奧林巴斯。

之所以與星辰海醫(yī)療合作，是因?yàn)閵W林巴斯在泌尿科產(chǎn)品組合中缺乏一次性膀胱鏡等產(chǎn)品，且未自主研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，而星辰海醫(yī)療的一次性泌尿系列產(chǎn)品極具創(chuàng)新性及臨床價(jià)值，能夠與奧林巴斯的產(chǎn)品組合結(jié)合，為泌尿科提供涵蓋可復(fù)用內(nèi)鏡、一次性軟鏡、硬鏡、半硬鏡等產(chǎn)品的全面內(nèi)窺鏡組合。

事實(shí)上，奧林巴斯在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的自主研發(fā)較少，此前主要通過與創(chuàng)新企業(yè)合作的方式布局，如其與國內(nèi)企業(yè)華芯醫(yī)療合作布局一次性支氣管鏡、一次性鼻咽喉鏡，與星辰海醫(yī)療合作布局一次性泌尿系列產(chǎn)品。未來，奧林巴斯或許將與更多創(chuàng)新企業(yè)合作，以布局其他一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，如一次性胃腸鏡、一次性關(guān)節(jié)鏡等。

除了分銷代理，國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)還與跨國巨頭在研發(fā)生產(chǎn)等方面開始合作。例如，瑞派醫(yī)療與全球泌尿外科領(lǐng)軍企業(yè)美國庫克醫(yī)療已達(dá)成多項(xiàng)合作，合作內(nèi)容涵蓋指定型號輸尿管軟鏡的代理、ODM定制等。

這些合作也是從代理銷售起步的：2024年，瑞派醫(yī)療與庫克醫(yī)療合作，庫克醫(yī)療在北美市場推廣瑞派醫(yī)療的一次性輸尿管鏡產(chǎn)品。到了2025年，雙方合作加深，庫克醫(yī)療與瑞派醫(yī)療簽署數(shù)百萬美元的產(chǎn)品聯(lián)合研發(fā)合作協(xié)議，將聯(lián)合開發(fā)一款具有實(shí)時(shí)測壓功能的一次性使用大通道腎盂鏡，及其配套圖像處理器。

能夠持續(xù)與庫克醫(yī)療深化合作，一方面是瑞派醫(yī)療的一次性內(nèi)窺鏡不僅彌補(bǔ)了其產(chǎn)品組合，還為其帶來了豐厚的商業(yè)利益。另一方面是瑞派醫(yī)療構(gòu)建了綜合性產(chǎn)品管線，可為全科室提供一體化解決方案，且其產(chǎn)品創(chuàng)新性及技術(shù)實(shí)力獲得了庫克醫(yī)療等全球多家醫(yī)療巨頭的高度認(rèn)可。

國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)紛紛與跨國巨頭達(dá)成合作，且合作內(nèi)容持續(xù)深化，意味著跨國巨頭認(rèn)可國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的創(chuàng)新性、領(lǐng)先性及優(yōu)異的國際競爭力。

另一種出海路徑是常見的與海外代理商合作。通過海外經(jīng)銷商，國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)更易于掌控海外市場節(jié)奏，掌握話語權(quán)，并可精準(zhǔn)對接當(dāng)?shù)厥袌鲂枨?，加速在新興市場的開拓。

例如，宏濟(jì)醫(yī)療與歐洲市場的核心代理商合作，開拓新興市場。在宏濟(jì)醫(yī)療與優(yōu)質(zhì)代理商的推動下，其一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品成功打入多個(gè)歐洲新興市場，新增18家標(biāo)桿醫(yī)院入院。截至目前，宏濟(jì)醫(yī)療一次性內(nèi)窺鏡已進(jìn)入歐洲43個(gè)國家的1000多家醫(yī)院，醫(yī)院裝機(jī)量同比提升32%。

第三種出海路徑是自建渠道、本土化運(yùn)營。不過，這一路徑成本和門檻均是極高，且需要一定的發(fā)展過程。華芯醫(yī)療已為國內(nèi)企業(yè)提供了示范：

起初，華芯醫(yī)療與奧林巴斯、Medi-Globe、TKB等國際巨頭建立合作，通過跨國巨頭渠道快速突破海外市場。不過，在與巨頭的合作中，華芯醫(yī)療堅(jiān)持保持其戰(zhàn)略自主權(quán)和話語權(quán)，并針對不同區(qū)域市場自主選擇跨國巨頭合作伙伴。

在取得一定成績后，華芯醫(yī)療選擇同步啟動海外品牌建設(shè)，并通過組建本地化生產(chǎn)、銷售、臨床支持和售后團(tuán)隊(duì)，深入當(dāng)?shù)厥袌?。如其并購德國百年?nèi)窺鏡企業(yè)MGB，掌握MGB的全球銷售渠道，并打造歐洲生產(chǎn)基地和供應(yīng)鏈體系。另外，華芯醫(yī)療還在德國柏林設(shè)立歐洲研發(fā)中心，在美國建立工廠和貿(mào)易平臺，形成真正的全球化布局。截至目前，華芯醫(yī)療的全球銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋所有主流地區(qū)，且在覆蓋的全球市場中，有76%為自有渠道銷售。

或許也是受其自有渠道及產(chǎn)品創(chuàng)新性的影響，華芯醫(yī)療旗下產(chǎn)品于2025年9月成功進(jìn)入全球頂尖的醫(yī)療中心美國克利夫蘭診所。

總體來看，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡作為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械的代表，已成為全球一次性內(nèi)鏡市場的主要參與者。這代表著國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械脫離了“仿制、低端”的標(biāo)簽，獲得了跨國巨頭、國際頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及全球市場的認(rèn)可。隨著國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)推進(jìn)出海戰(zhàn)略，預(yù)計(jì)國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡將在海外市場占據(jù)更重要的地位。

2026，一次性內(nèi)窺鏡還能賣爆嗎？

剛剛過去的2025年，一次性內(nèi)窺鏡大爆發(fā)，成為全球醫(yī)療器械增長最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。2026年，一次性內(nèi)窺鏡還能保持這一增速嗎？

行業(yè)普遍判斷：全球市場對一次性內(nèi)窺鏡仍有強(qiáng)烈需求，市場空間廣闊。

在海外，一次性內(nèi)窺鏡的滲透率僅在少數(shù)發(fā)達(dá)地區(qū)較高，而大部分地區(qū)還屬于新興市場，仍待開拓。全球一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)巨頭Ambu及加速出海的國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)正加強(qiáng)市場教育，推動一次性內(nèi)窺鏡持續(xù)滲透，加速應(yīng)用。

在國內(nèi)，一次性內(nèi)窺鏡市場在集采的加持下也將加速滲透。近期，第六批國家高價(jià)值耗材集采中選結(jié)果出爐。本次集采將一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管納入集采，并區(qū)分為具備或不具備測量靶向部位生理壓力功能兩組。

根據(jù)中選企業(yè)披露，不具備測量靶向部位生理壓力功能的一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管已將至700元以下，如世格賽思的一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管以647元中標(biāo)，華芯醫(yī)療的一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管以697元中標(biāo)，璞躍醫(yī)療的一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管以中標(biāo)價(jià)650元。

可以看到，全球市場對一次性內(nèi)窺鏡的需求處于高位，其銷量將持續(xù)大漲。而銷量增長背后，生產(chǎn)端能夠滿足市場需求嗎？

面對持續(xù)增長的市場需求及高增速銷量，多家一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)已提前布局，新建生產(chǎn)基地，以滿足市場所需產(chǎn)量。如全球一次性內(nèi)鏡龍頭企業(yè)Ambu此前以約6755萬元人民幣購得位于馬來西亞檳城的1.8英畝土地及工廠，其預(yù)計(jì)工廠將于2026年7月完工，屆時(shí)將進(jìn)一步提升產(chǎn)能、確保產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定。

國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)也在加碼布局產(chǎn)能。如普生醫(yī)療投資近10億元人民幣的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地用地面積近23000平方米，總建筑面積超10萬平方米，年產(chǎn)能超300萬條，是國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡最大生產(chǎn)基地。該生產(chǎn)基地已于2025年第三季度陸續(xù)投產(chǎn)。

瑞派醫(yī)療位于廣州黃埔的新工廠也已落地投產(chǎn)，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能100萬支，且該工廠配備了自動化產(chǎn)線，大幅降低生產(chǎn)成本。另外，宏濟(jì)醫(yī)療規(guī)劃的58000平米全球一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)生產(chǎn)基地將于2026年莫基開工，而其此前的月峰值產(chǎn)能已超5萬個(gè)。華芯醫(yī)療則建成了全球首條鉚接蛇骨自動化生產(chǎn)線，配套的一期自動化生產(chǎn)基地已完成擴(kuò)建，占地面積達(dá)1.6萬平方米，年產(chǎn)能可達(dá)40萬支，且第二期自動化生產(chǎn)基地已正式進(jìn)入籌備階段。

這些創(chuàng)新企業(yè)前瞻性布局產(chǎn)能，將滿足快速滲透的海外市場及國內(nèi)集采帶來的批量需求。

一次性內(nèi)窺鏡爆發(fā)之后，供應(yīng)鏈與成本管控成競爭關(guān)鍵

市場高速發(fā)展的另一面是入局者持續(xù)增多，市場競爭加劇，如國內(nèi)上市公司普昂醫(yī)療、東星醫(yī)療均已入局一次性內(nèi)窺鏡市場，且國內(nèi)企業(yè)加速出海，海外市場的競爭也明顯加劇。受此影響，部分企業(yè)已經(jīng)打響一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)。

另外，越來越多的一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)新建生產(chǎn)工廠，或?qū)⒃斐僧a(chǎn)能過剩。

此種背景下，行業(yè)未來的競爭重點(diǎn)或?qū)⒕劢褂诠?yīng)鏈及成本。畢竟，市場始終更青睞高性價(jià)比的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。這方面，國產(chǎn)企業(yè)或許有更大優(yōu)勢。

首先，國內(nèi)已有一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)突破上游核心零部件技術(shù)壁壘，降低采購成本。過去，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的核心零部件主要從海外進(jìn)口，成本較高，導(dǎo)致一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的價(jià)格遲遲無法降低。如今，部分國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)已自研核心零部件，將大幅降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定。

例如，華芯醫(yī)療、英術(shù)生命、瑞派醫(yī)療等國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)均自主研發(fā)了一次性內(nèi)窺鏡的核心零部件，其中華芯醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了90%以上的核心零部件自研自產(chǎn)。

其次，國內(nèi)一批上市企業(yè)集體布局一次性內(nèi)窺鏡的核心零部件，為國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的供應(yīng)鏈安全、穩(wěn)定提供保障，并有望為國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)批量供貨，進(jìn)一步降低一次性內(nèi)窺鏡整體成本。

截至目前，瑞可達(dá)、炬光科技、神宇股份、普昂醫(yī)療、東星醫(yī)療等上市企業(yè)均已布局一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。

其中，瑞可達(dá)提供的產(chǎn)品主要包括一次性內(nèi)窺鏡插入部系列和消融系列連接器及組件；神宇股份提供一次性內(nèi)窺鏡線纜組件，且其2025年一次性內(nèi)窺鏡線纜組件的出貨量持續(xù)增長；炬光科技則在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域提供微型光學(xué)成像鏡頭模組制造服務(wù)。

可以預(yù)見，隨著國產(chǎn)核心零部件的突破及供貨，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的供應(yīng)鏈安全將得到保障。

最后，國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)已布局自動化生產(chǎn)線，且已有企業(yè)提供一次性內(nèi)窺鏡的CDMO（合同研發(fā)制造）服務(wù)。

自動化生產(chǎn)方面，華芯醫(yī)療建成了鉚接蛇骨自動化生產(chǎn)線及內(nèi)窺鏡自動化生產(chǎn)體系，瑞派醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵工序自動化與模塊化生產(chǎn)，進(jìn)一步降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。根據(jù)華芯醫(yī)療披露，其通過自研核心零部件及自動化生產(chǎn)將合成本有效降低近60%。

生產(chǎn)模式方面，國內(nèi)多家CDMO（合同研發(fā)制造組織）企業(yè)已提前布局，可為一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)提供規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)。如脈通智造提供一次性內(nèi)窺鏡關(guān)鍵構(gòu)件（插入管、膠皮套、鉗道管、氣水管、熱縮管、PEEK管、蛇骨等）一站式解決方案；鑫澤源產(chǎn)品線主要涵蓋軟性內(nèi)窺鏡零組件、硬性內(nèi)窺鏡零組件、內(nèi)窺鏡手術(shù)耗材零組件、微創(chuàng)手術(shù)器械零組件四大模塊；為實(shí)光電在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域掌握核心攝像模組生產(chǎn)能力。

與分散生產(chǎn)相比，CDMO企業(yè)通過專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)將為一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)提供更具成本優(yōu)勢的解決方案。

因此，在國產(chǎn)核心零部件突破、CDMO生產(chǎn)商支持、自動化生產(chǎn)等多重因素下，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的成本及價(jià)格有望進(jìn)一步下探。

總的來看，在品牌、渠道、產(chǎn)品、成本、規(guī)?；a(chǎn)等多種優(yōu)勢下，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡有望繼續(xù)降低價(jià)格，并以低價(jià)格推動一次性內(nèi)窺鏡更廣泛的應(yīng)用，并形成良性循環(huán)。而在這一循環(huán)之下，國內(nèi)企業(yè)有望在全球一次性內(nèi)窺鏡市場占據(jù)主流。