恒瑞醫(yī)藥2月5日公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1894注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR-1894注射液是公司自主研發(fā)的一種治療用生物制品,預(yù)期可在特應(yīng)性皮炎治療過(guò)程中,發(fā)揮保護(hù)皮膚屏障和抑制炎癥的作用。截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為4010萬(wàn)元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
恒瑞醫(yī)藥:子公司SHR-1894注射液臨床試驗(yàn)獲批
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- 恒瑞醫(yī)藥:已回購(gòu)1194.74萬(wàn)股,使用資金總額7.66億元
- 恒瑞醫(yī)藥:子公司HRS9531注射液臨床試驗(yàn)獲批
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