文 | C2CC新傳媒

2026年，是國家“十五五”規(guī)劃的開幕之年，也是一大批化妝品相關(guān)規(guī)定落地的關(guān)鍵節(jié)點。隨著“十五五”的到來，中國化妝品行業(yè)將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，“合規(guī)”成為構(gòu)筑行業(yè)健康發(fā)展的重要基石。

自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，各種配套法規(guī)密集出臺，對新品備案、功效宣稱、標(biāo)簽更新等方面作出了更嚴(yán)格更細(xì)化的要求。

在過去的2025年，國家和地方監(jiān)管部門共密集出臺了60+的新規(guī)，涵蓋原料創(chuàng)新、原料檢測、注冊備案、質(zhì)量監(jiān)管、市場監(jiān)督等全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)。國家藥監(jiān)局、中檢院、市場監(jiān)督管理局等相關(guān)部門，圍繞“安全+創(chuàng)新”，構(gòu)建起全鏈路監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展并重的政策法規(guī)體系，為行業(yè)發(fā)展監(jiān)管領(lǐng)航。

鼓勵原料創(chuàng)新，多部門持續(xù)激發(fā)研發(fā)動力

中國化妝品產(chǎn)業(yè)的不斷升級，源自于“原料端”的持續(xù)突破。根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息顯示，2025年全年化妝品新原料備案數(shù)量達(dá)到169個。對比過去五年，2021新原料備案數(shù)為6個；2022年為42個；2023年為69個，2024年增至90個，中國企業(yè)在原料創(chuàng)新實現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”。

2025年2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》?！兑?guī)定》提出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術(shù)要求、推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報、加強新原料創(chuàng)新服務(wù)和應(yīng)用轉(zhuǎn)化、加強對新原料技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流、完善新原料安全監(jiān)測期管理、加強化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)研究工作的技術(shù)指導(dǎo)、推動化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作、強化原料相關(guān)基礎(chǔ)研究、加強化妝品原料信息化建設(shè)等9項具體措施，通過建設(shè)科學(xué)合理、前瞻性強的標(biāo)準(zhǔn)體系，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行原料技術(shù)創(chuàng)新，優(yōu)化市場環(huán)境，鼓勵原料創(chuàng)新，提升備案效率。

3月27日，中檢院發(fā)布《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南（征求意見稿）》，進(jìn)一步規(guī)范備案人開展新原料備案信息更新及相關(guān)研究工作，為企業(yè)提供清晰的操作指引；6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《已使用化妝品原料目錄》管理公告，建立動態(tài)調(diào)整機制。新版本目錄將我國化妝品可用原料總數(shù)擴充至8977種（《目錄Ⅰ》共計約8972種，《目錄Ⅱ》收錄5種）。

12月15日，《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南》正式落地。《指南》闡述化妝品新原料備案信息更新的一般原則，并結(jié)合行業(yè)需求，根據(jù)風(fēng)險程度，將允許信息更新的情形分為自行維護的信息更新、企業(yè)信息更新、新原料信息更新三類，同時提出了對應(yīng)情形相關(guān)要求。

隨著新原料備案規(guī)模持續(xù)擴大以及相關(guān)規(guī)定陸續(xù)落地，2026年，原料備案工作將進(jìn)入常態(tài)化推進(jìn)階段。國家從政策層面不斷推進(jìn)激勵舉措，支持中國化妝品行業(yè)原料創(chuàng)新，減短備案周期，降低企業(yè)研發(fā)成本，提升企業(yè)創(chuàng)新熱情。這也是國家從政策層面，引領(lǐng)行業(yè)從“營銷驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“科研驅(qū)動”的有力證明。

監(jiān)管外松內(nèi)緊，將化妝品風(fēng)險防控前置

回顧2025年監(jiān)管部門發(fā)布的各項監(jiān)管措施，總體上體現(xiàn)了“外松內(nèi)緊”的監(jiān)管思路。一方面完善質(zhì)量安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理體系，為注冊備案過程松綁，體現(xiàn)靈活性和適應(yīng)性；另一方面不斷提高化妝品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強化對產(chǎn)品全鏈路風(fēng)險管控和路徑追蹤能力。

2025年4月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》，并于8月1日正式實施?！掇k法》明確了化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價的核心目標(biāo)，通過系統(tǒng)監(jiān)測可能影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素，分析研判并采取有效處置措施，為制定風(fēng)險控制政策、完善標(biāo)準(zhǔn)體系、優(yōu)化抽檢工作提供科學(xué)依據(jù)。

新《辦法》還針對易被非法添加且危害人體健康的物質(zhì)；對兒童、孕婦等重點人群存在健康威脅的成分；原料、包裝材料及生產(chǎn)、儲運環(huán)節(jié)可能引入的風(fēng)險物質(zhì)等五大類風(fēng)險進(jìn)行重點監(jiān)測，推動監(jiān)管邏輯從“事后處置”向“事前預(yù)防”轉(zhuǎn)變。

4月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》補充檢驗方法；5月7日，發(fā)布關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范；8月29日，發(fā)布關(guān)于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范。此外，中檢院在2025年密集發(fā)布了多項化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南（包含征求意見稿），對化妝品菌落總數(shù)限值優(yōu)化、對染發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量管控、防脫產(chǎn)品研究指導(dǎo)、植物源新原料技術(shù)命名原則等多維度填補中國化妝品在原料檢測、技術(shù)監(jiān)管等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白。

其中，中檢院在《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)限值（征求意見稿）》，更是首次對影響化妝品衛(wèi)生安全的菌落總數(shù)限值做了明確規(guī)定，同時還參考了歐盟、美國、日本、俄羅斯和世界標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）等不同國家、地區(qū)或機構(gòu)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保中國化妝品與全球市場的協(xié)調(diào)一致性，助力國貨品牌出海。

11月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，從原料創(chuàng)新、申報新功效、提升注冊備案效率到國際化接軌等5個維度推出24項改革措施，爭取到2035年，中國化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國際先進(jìn)水平，產(chǎn)業(yè)具有更強的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

該《意見》還對部分“新功效”開閘，滿足市場消費精準(zhǔn)需求，提高中國化妝品企業(yè)開發(fā)新品的積極性，是對中國化妝品產(chǎn)業(yè)在國家“十五五”規(guī)劃期間發(fā)展的重要指引。

多項新政落地，2026年有哪些戰(zhàn)略新風(fēng)口？

《化妝品監(jiān)督管理條例》實施已經(jīng)進(jìn)入第六年。在《條例》的指導(dǎo)下，2026年化妝品行業(yè)監(jiān)管將不斷細(xì)化，各種更精細(xì)的法規(guī)將持續(xù)落地，行業(yè)也將迎來諸多戰(zhàn)略新風(fēng)口。

1、個性化定制，化妝品行業(yè)新增量

當(dāng)消費者的“個性化”消費需求日益高漲，化妝品的個性化定制，正在重新定義品牌價值。去年9月，國家藥監(jiān)局啟動了化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作，將北京、天津、河北、上海、浙江、廣東等14個?。▍^(qū)、市）納入化妝品個性化服務(wù)試點范圍。

當(dāng)前，AI智能檢測設(shè)備、小型智能調(diào)配設(shè)備、基因技術(shù)研究與應(yīng)用、柔性供應(yīng)鏈管理能力等方面都在日益完善，化妝品的個性化定制已經(jīng)從“概念營銷”逐漸轉(zhuǎn)向“產(chǎn)品科學(xué)”，這將成為行業(yè)未來的市場“新增量”。

2、電子標(biāo)簽試點啟動，化妝品將進(jìn)入“快競爭”時代

2026年2月1日，北京、上海、浙江、山東、廣東、重慶6省市正式啟動了為期3年的電子標(biāo)簽試點。珀萊雅、歐詩漫、養(yǎng)生堂、納愛斯等品牌進(jìn)入浙江省首批12家化妝品電子標(biāo)簽試點企業(yè)。

2025年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點工作的通知》，新規(guī)對實物進(jìn)行標(biāo)簽精簡，將全成分、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、生產(chǎn)企業(yè)詳情等內(nèi)容移至電子標(biāo)簽，此舉將一定程度允許產(chǎn)品在標(biāo)簽規(guī)范方面的容錯率，降低新品的營銷成本，提高品牌的市場響應(yīng)速度。

3、技術(shù)監(jiān)管收緊，牙膏面臨大洗牌

2025年5月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，將牙膏中過硬顆粒、二甘醇、乙二醇、氟化物等7項檢驗方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，其中新增5項檢驗方法、修訂2項檢驗方法，全面強化對牙膏成分的安全管控，新規(guī)范將在2026年3月1日正式實施。

新規(guī)范提供了更統(tǒng)一、更科學(xué)的標(biāo)尺，有效遏制牙膏市場各種功效宣稱亂象，特別針對兒童牙膏提出了更高的安全要求，牙膏賽道預(yù)計在2026年將迎來一次重大的洗牌。

4、直播電商新政，品牌自播迎來新風(fēng)口

2025年4月，國家市場監(jiān)督管理總局牽頭組織起草《直播電商監(jiān)督管理辦法》；6月10日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于公開征求《直播電商監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見的公告；2026年2月1日，《直播電商監(jiān)督管理辦法》正式實施。

新辦法將平臺、直播間運營者、主播服務(wù)機構(gòu)（MCN）、主播等主體全部納入，并逐一明確其法定責(zé)任，同時要求平臺對入駐的運營者、服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審核、建立檔案并定期核驗，為優(yōu)質(zhì)品牌創(chuàng)造更加良性、公平的競爭環(huán)境，競爭焦點將從流量爭奪轉(zhuǎn)向合規(guī)與生態(tài)治理能力的比拼。直播電商將告別“唯流量論”時代，品牌自播將迎來新風(fēng)口。

2026年，化妝品行業(yè)在不斷深化細(xì)分領(lǐng)域的監(jiān)管改革，鼓勵并激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動能，隨著一系列的新規(guī)試行、落地，提高了企業(yè)的合規(guī)成本與行業(yè)準(zhǔn)入門檻，這也預(yù)示著化妝品行業(yè)將走向高質(zhì)量發(fā)展階段。緊跟行業(yè)監(jiān)管趨勢，堅持科研創(chuàng)新，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，抓住增長新風(fēng)口，國貨品牌才能在未來高質(zhì)量的行業(yè)競爭中把握先機。