界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

3月13日，界面新聞獨(dú)家獲悉，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口明星初創(chuàng)公司階梯醫(yī)療于近期完成5億元戰(zhàn)略融資，由阿里巴巴領(lǐng)投，國(guó)投創(chuàng)合跟投，老股東騰訊、源來(lái)資本、奧博資本、元禾原點(diǎn)、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、源碼資本、上海國(guó)投先導(dǎo)繼續(xù)跟投，啟峰資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

階梯醫(yī)療近一年內(nèi)累計(jì)融資額超過(guò)11億元，其也是阿里和騰訊在腦機(jī)接口領(lǐng)域布局的首家企業(yè)。

界面新聞了解到，階梯醫(yī)療計(jì)劃于2026年中開(kāi)展大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，計(jì)劃年內(nèi)完成規(guī)模約40例患者的入組及植入手術(shù)。階梯醫(yī)療預(yù)計(jì)，到2026年底，其臨床植入總例數(shù)有望接近、甚至反超馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink目前約21例的臨床試驗(yàn)總量。

階梯醫(yī)療成立于2021年8月，其技術(shù)路線為侵入式腦機(jī)接口，與Neuralink為同一技術(shù)路線，目前已布局“腦控”和“神經(jīng)調(diào)控”兩大方向，目標(biāo)為運(yùn)動(dòng)功能障礙及神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供新型治療方案，并已成功開(kāi)發(fā)出國(guó)內(nèi)首款高通量無(wú)線侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)。據(jù)界面新聞了解到，階梯醫(yī)療已掌握涵蓋電極、系統(tǒng)、算法、手術(shù)機(jī)器人等在內(nèi)的多項(xiàng)技術(shù)。

從全球范圍來(lái)看，階梯醫(yī)療則是繼Neuralink之后第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司。其自主研發(fā)了發(fā)絲1/100粗細(xì)的超柔性電極及全球最小的侵入式腦機(jī)植入體，于2025年完成國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新“綠色通道”，該臨床試驗(yàn)旨在幫助失去四肢的受試者憑借意念操作電腦。

技術(shù)進(jìn)展方面，界面新聞獲悉，繼2025年完成3例64通道侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)（WRS01）臨床植入后，2026年初，階梯醫(yī)療依托自主研發(fā)手術(shù)機(jī)器人，完成了首例擬注冊(cè)256通道侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)（WRS02）的臨床植入。

此外，其閉環(huán)超低損傷深腦神經(jīng)刺激系統(tǒng)（深部腦刺激系統(tǒng)）目前已完成4例臨床研究植入手術(shù)，實(shí)現(xiàn)調(diào)控功能驗(yàn)證，計(jì)劃于2027年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

目前，腦機(jī)接口正處于從實(shí)驗(yàn)室邁向產(chǎn)業(yè)化的拐點(diǎn)。應(yīng)用場(chǎng)景大致可以分為醫(yī)療、人機(jī)交互、教育娛樂(lè)、軍事等幾個(gè)方面。

腦機(jī)接口有多種技術(shù)路線，按最常見(jiàn)的照植入方式可分為侵入式、半侵入式、非侵入式。從產(chǎn)品端看，侵入式和半侵入式產(chǎn)品仍在臨床試驗(yàn)，非侵入式產(chǎn)品已有部分上市，包括醫(yī)療端的腦機(jī)接口運(yùn)動(dòng)康復(fù)系統(tǒng)，以及消費(fèi)端的安睡儀等。

無(wú)論是侵入式還是半侵入式，其基本路徑是將裝置植入體內(nèi)，在特定部位放置電極，用于信號(hào)采集、分析與刺激，再把神經(jīng)活動(dòng)轉(zhuǎn)化為可用的控制信號(hào)，讓患者以意念操控外部設(shè)備，如機(jī)械臂或計(jì)算機(jī)光標(biāo)等，應(yīng)用可覆蓋運(yùn)動(dòng)與視覺(jué)功能重建，并延伸至癲癇、抑郁癥等方向的干預(yù)探索。

由于是在大腦皮層植入電極，涉及開(kāi)顱手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和可能的健康隱患，侵入式腦機(jī)接口的應(yīng)用范圍相對(duì)有限，主要目標(biāo)人群主要是盲人和癱瘓患者。但這種方式可以將電極或傳感器等硬件設(shè)備植入到大腦皮層，以直接捕獲神經(jīng)信號(hào)，主要優(yōu)點(diǎn)是信號(hào)質(zhì)量較高，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)信號(hào)的直接監(jiān)測(cè)和調(diào)控。

半侵入式腦機(jī)接口介于非侵入式和侵入式腦機(jī)接口之間，通過(guò)在大腦表面或淺層植入電極，減少侵入式手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)能夠提供比多數(shù)非侵入式腦機(jī)接口質(zhì)量更高的信號(hào)，倫理接受度較高，商業(yè)化周期有望更短。

非侵入式腦機(jī)接口目前更多是消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品，其傳感器在頭皮或體表，適用場(chǎng)景主要是消費(fèi)級(jí)冥想、睡眠和注意力監(jiān)測(cè)等。