界面新聞記者 | 郭凈凈
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”）近日更新了科創(chuàng)板IPO申請材料。這家藥企是2025年7月科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”重啟后第一家獲受理的未盈利企業(yè)。
最新招股書顯示，泰諾麥博旗下于2025年3月開始銷售的唯一商業(yè)化產(chǎn)品到去年年底最終實(shí)際銷售15.9萬支、收入5122.49萬元，與其2025年7月招股書預(yù)期的“年銷售27萬支、收入1.56億元”有不小的差距。
泰諾麥博此前預(yù)期將于2027年實(shí)現(xiàn)“盈虧平衡”，而從實(shí)際的情況看，能否在激烈市場競爭中實(shí)現(xiàn)自我造血并在承諾時間里扭虧為盈，還有待觀察。
市場規(guī)?！翱s水”？
泰諾麥博成立于2015年，主要聚焦抗感染疾病領(lǐng)域及血液制品替代療法。
公司旗下全球同類首創(chuàng)的斯泰度塔單抗注射液（即“重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體TNM002”，商品名：新替妥?）已上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV單抗）已在中國提交NDA（藥品上市許可申請）并獲受理，2款候選藥物TNM009（抗神經(jīng)生長因子NGF單抗）及TNM005（抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗）已完成臨床I期試驗(yàn)，1款候選藥物TNM006（抗人巨細(xì)胞病毒HCMV單抗）已獲批IND（新藥研究申請），以及3款候選藥物處于臨床前階段。
單抗是近年來最熱的創(chuàng)新藥細(xì)分賽道，2024年全球銷售排名前十的生物藥中共有7款單抗藥物，出現(xiàn)曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、納武單抗及帕博單抗等重磅產(chǎn)品。
當(dāng)前，中國單抗藥物市場剛起步，2024年，中國銷售排名前十的生物藥中單抗藥物僅5款。
泰諾麥博首先選擇進(jìn)入“破傷風(fēng)”這一細(xì)分領(lǐng)域，旗下核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液是全球首創(chuàng)同類首創(chuàng)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物，已于2025年2月在中國獲批上市，并于3月開始銷售，在12月被納入國家醫(yī)保目錄。
相較上一份招股書，最新版里引用的弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)已經(jīng)下調(diào)了中國破傷風(fēng)被動免疫制劑的市場規(guī)模預(yù)測，預(yù)計到2028年市場規(guī)模將增至37.9（47.1）億元，并進(jìn)一步以復(fù)合年增長率13.25%（19.29%）增至2032年的62.4（95.3）億元。
泰諾麥博稱，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，HTIG、TAT（破傷風(fēng)抗毒素）等傳統(tǒng)被動免疫制劑的市場規(guī)模在未來長期將出現(xiàn)一定程度的下滑。
2025年11月，泰諾麥博曾被上交所追問是否符合科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)“市場空間大”有關(guān)要求。彼時，公司回復(fù)稱，其核心產(chǎn)品所對應(yīng)的國內(nèi)外市場空間合計超過300億元，屬于較高水平。
“以價換量”，銷售收入目標(biāo)僅完成33%
一個全新的治療機(jī)制，需要依賴于公司的商業(yè)推廣，來提升醫(yī)生及患者群體的產(chǎn)品認(rèn)知。
泰諾麥博曾給第一個面世的核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液定下“2025年銷售27萬支，實(shí)現(xiàn)銷售收入1.56億元”的目標(biāo)。然而2025年3月最新披露的招股書顯示，該產(chǎn)品于2025年3-12月實(shí)際銷售15.9萬瓶，實(shí)際收入5122.49萬元。
銷售目標(biāo)完成不足六成、收入目標(biāo)完成度也不足33%，公司認(rèn)為涉及三個原因：
- 一是公司對于創(chuàng)新生物藥的銷售推廣實(shí)際經(jīng)驗(yàn)相對較少，原有預(yù)估整體過于樂觀、預(yù)期銷量水平偏高；
- 二是公司未能合理預(yù)估到實(shí)際推廣中非醫(yī)保藥品醫(yī)院準(zhǔn)入多步環(huán)節(jié)的必要時間，產(chǎn)品進(jìn)院工作進(jìn)度落后于預(yù)期，并直接影響銷量；
- 三是外部推廣服務(wù)商等待進(jìn)入醫(yī)保目錄契機(jī)、發(fā)力不足：2025年3-12月公司自營團(tuán)隊的原預(yù)期銷量目標(biāo)達(dá)成率為93.47%，外部推廣服務(wù)商團(tuán)隊的原預(yù)期銷量目標(biāo)達(dá)成率僅有14.97%。
斯泰度塔單抗注射液的獲批時間晚于部分同行競爭對手，不僅沒有“先發(fā)優(yōu)勢”，還缺乏價格優(yōu)勢。
截至2026年2月底，中國已上市破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG的主要廠家有天壇生物、華蘭生物、派林生物、上海萊士、博暉創(chuàng)新、衛(wèi)光生物、諾一醫(yī)藥、康寶生物、波衍生物等十多家，多數(shù)產(chǎn)品獲批時間在2015年5月以前（德源生物、博雅生物分別是2023年1月、2025年11月）。
價格，更是讓不少患者“猶豫”。界面新聞了解到，斯泰度塔單抗注射液一針798元，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)“破傷風(fēng)針”競品；目前破傷風(fēng)抗毒素一針僅需二三十元，人源破傷風(fēng)免疫球蛋白最貴也就一針三百元。
此外，當(dāng)前被動免疫制劑中在研單抗有4款產(chǎn)品，分別是智翔金泰的GR2001(NDA)、百克生物的A82/B86注射液(II期)、北京科興中維生物的SNA02-48注射液(I/II期)、蘭州生物的破傷風(fēng)單抗注射液(I期)。
進(jìn)入醫(yī)?！耙詢r換量”是不得不走的路?！皩τ诖蠖鄶?shù)新上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言，在醫(yī)保支付價格相對合理的情況下，通過談判降價進(jìn)入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)‘以價換量’”，泰諾麥博表示。
“公司預(yù)計2026年斯泰度塔單抗注射液在破傷風(fēng)單抗中的市場占有率100%。伴隨著未來第二款破傷風(fēng)單抗的上市銷售，該產(chǎn)品在破傷風(fēng)單抗的市占率預(yù)計到2027年降低至90%左右?！碧┲Z麥博進(jìn)一步稱。
泰諾麥博自2025年下半年以來主動調(diào)整現(xiàn)階段銷售策略，將更多精力聚焦投入醫(yī)院覆蓋工作。截至2026年1月末，該公司與149家經(jīng)銷商簽訂年度購銷協(xié)議，實(shí)現(xiàn)全國31個省、直轄市、自治區(qū)的招采掛網(wǎng)工作及1200余家醫(yī)院的覆蓋（含正式準(zhǔn)入360余家、臨時采購620余家、院內(nèi)/院外藥店220余家）。
2027年“盈虧平衡”？
唯一商業(yè)化產(chǎn)品銷售不理想，給泰諾麥博后續(xù)發(fā)展帶來更多不確定性。2022年至2025年，公司分別虧損4.29億元、4.46億元、5.15億元、6.01億元，截至報告期期末其累計未彌補(bǔ)虧損14.49億元。
“預(yù)計2027年凈利潤約在-3000萬元至2000萬元、處于盈虧平衡區(qū)間?！边@是泰諾麥博2025年11月回復(fù)上交所問詢時給出的業(yè)績預(yù)期。
泰諾麥博持續(xù)虧損主要系其自設(shè)立以來持續(xù)專注于創(chuàng)新型生物藥的開發(fā)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期長、不確定性高、資金投入大。
2022年至2025年，該公司研發(fā)投入分別為3.23億元、3.93億元、4.25億元、3.44億元。2025年，斯泰度塔單抗注射液入市后，其銷售費(fèi)用從2023年、2024年的1242.4萬元、3510.83萬元飆升至1.9億元。
“由于公司目前尚未盈利且持續(xù)虧損，若公司無法持續(xù)獲得股東資本性投入，則公司面臨凈資產(chǎn)為負(fù)的風(fēng)險?！碧┲Z麥博披露，截至報告期期末，其歸屬于母公司所有者權(quán)益為1.04億元。
更危險的是，若公司自上市之日起第4個完整會計年度已上市產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期，公司若繼續(xù)虧損，且營收低于1億元，則其可能觸發(fā)科創(chuàng)板退市條件。
泰諾麥博實(shí)控人方面對此承諾：若2029年未能實(shí)現(xiàn)盈利，則在股票上市之日起3個完整年度內(nèi)不減持的基礎(chǔ)上延長所持股份鎖定期限12個月；若2029年、2030年、2031年等仍未能盈利，則繼續(xù)延長所持股份鎖定期。
泰諾麥博成立以來獲得高瓴資本、藥明生物、格力金投、招銀國際、康哲藥業(yè)等數(shù)十家機(jī)構(gòu)投資。目前，公司無控股股東，HUAXINLIAO和鄭偉宏為共同實(shí)際控制人，二人合計控制泰諾麥博33.1%的股權(quán)。
2025年3月，核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗剛剛獲批上市，泰諾麥博完成IPO前最后一輪增資，寧波康凱、安達(dá)瑞景、琴創(chuàng)領(lǐng)航等機(jī)構(gòu)以13.47元/股認(rèn)購股份，融資額2.73億元，泰諾麥博投后估值約52.67億元。