界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

兩年銷售額都差一步登頂“全球藥王”的司美格魯肽正式迎來多款國產(chǎn)仿制藥/生物類似藥挑戰(zhàn)。

界面新聞注意到，諾和諾德的司美格魯肽核心化合物專利（CN200680006674.6）在國內(nèi)的保護(hù)期到2026年3月20日正式結(jié)束。這意味著未來司美格魯肽仿制藥獲批后，掃除了上市銷售的一大障礙，且價(jià)格勢必更低。

據(jù)諾和諾德年報(bào)，2025年，司美格魯肽全系產(chǎn)品全球銷售額約2282.88億丹麥克朗（約346億美元），對該公司總營收的貢獻(xiàn)超七成。其中中國市場司美格魯肽銷售額約68.15億丹麥克朗。

諾和諾德預(yù)計(jì)，按排除匯率影響的固定匯率（CER）計(jì)算，公司2026年銷售額將同比下降5%至13%。原因即是受美國“最惠國待遇協(xié)議”、司美格魯肽分子在部分市場專利到期以及市場競爭影響。

而國內(nèi)司美格魯肽仿制藥賽道早已聚集眾多玩家。界面新聞在摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫檢索到，當(dāng)下處于上市申請階段的國產(chǎn)司美格魯肽仿制藥就已約10款，另還有眾多藥物處于臨床階段。

不過界面新聞注意到，這些司美格魯肽仿制藥首先申報(bào)的適應(yīng)證均為2型糖尿病。換而言之，將國產(chǎn)司美格魯肽合規(guī)地用于減重更尚需時日。當(dāng)然，不難想象在此之前亦會有不少“超適應(yīng)證用藥”。

實(shí)際上，專利過期后，藥品的商業(yè)邏輯從原研藥階段的由小部分群體為創(chuàng)新價(jià)值支付高溢價(jià)，轉(zhuǎn)向仿制藥階段的“薄利多銷”，各家比拼的更是產(chǎn)能、定價(jià)和商業(yè)化能力。

這些已遞交上市申請的玩家中，齊魯制藥、石藥集團(tuán)、成都倍特本就是仿制藥大戶，銷售能力較強(qiáng)。華東醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、惠升生物都是糖尿病領(lǐng)域的資深玩家，有豐富的?？漆t(yī)生資源和成熟渠道網(wǎng)絡(luò)。華東醫(yī)藥還是九源基因的單一最大股東，不過后者將自行銷售其國產(chǎn)司美格魯肽。

此外，原研藥價(jià)格決定著仿制藥價(jià)格的天花板。隨著國內(nèi)GLP-1類產(chǎn)品增多，及繼司美格魯肽之后，禮來替爾泊肽2型糖尿病適應(yīng)證在2025年底進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，為維持院內(nèi)外價(jià)格體系和競爭力，頭部玩家也在降價(jià)。

如2025年12月底，據(jù)四川省藥械招采中心公示的藥品降價(jià)信息，3.2mg/ml×3ml、2.27mg/ml×3ml兩個規(guī)格的司美格魯肽注射液分別降價(jià)至1284.36元/支、987.48元/支，價(jià)格幾乎腰斬。

另據(jù)財(cái)聯(lián)社2026年1月初報(bào)道，該類產(chǎn)品在電商平臺上的價(jià)格同樣下探。如在美團(tuán)自營平臺，替爾泊肽2.4ml:10mg規(guī)格價(jià)格降至559元。司美格魯肽在多個平臺價(jià)格介于300至400元間。信達(dá)生物瑪仕度肽0.5ml:2mg,2支/盒價(jià)格從540元下探至399元，0.5ml:4mg,2支/盒價(jià)格從890元降至770元。

另一方面，國內(nèi)更多具備差異化的GLP-1類新藥推進(jìn)至臨床后期及商業(yè)化階段，開始分食市場。2025年下半年至今，恒瑞GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動劑HRS9531、禮來口服GLP-1R激動劑奧格列龍（Orforglipron）上市申請均獲國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)證均為肥胖。

此外，先為達(dá)生物的埃諾格魯肽在國內(nèi)獲批，用于治療2型糖尿病和減重。其是全球首款獲批cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，輝瑞則擁有該藥在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。