記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

2月7日，美國商務部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)布了更新的“未經(jīng)核實名單（Unverified List，簡稱UVL）”，并將在2月8日掛網(wǎng)公開。在這份“未經(jīng)核實名單（UVL）”中，增加了33家中國單位，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

受此消息影響，藥明生物2月8日開盤跌超14%，截至發(fā)稿時，該公司跌超30%。此外，CRO板塊整體走低，藥明康德跌停，康龍化成、凱萊英、九洲藥業(yè)、昭衍新藥等紛紛走低。

對于此事件，藥明生物2月8日上午在官方公眾號發(fā)文回應。公司聲明表示， 已經(jīng)了解到美國商務部近日發(fā)布公告稱，藥明生物旗下上海和無錫的兩家子公司將于2022年2月8日加入該部門的“未經(jīng)驗證名單”（UVL）。公司認為，美國政府機構(gòu)采取這一行動的原因是，美國政府機構(gòu)未能進行必要的最終用途核查，以便從美國供應商出口某些設備。“未核實名單”并非更為人熟知的美國“實體名單”或“黑名單”。

在2月8日上午中信建投醫(yī)藥舉辦的藥明生物近況會議上，藥明生物執(zhí)行董事兼CEO陳智勝表示，由于被列入清單，公司購買生物反應器的硬件和極少數(shù)過濾器需要經(jīng)過美國商務部的批準，別的物料不受影響；并且，只有上海和無錫公司受影響，其余公司不受影響；公司正在積極交談，希望接受美方檢查，證明沒有濫用，繼而盡快將自身從清單上解除；公司業(yè)務不受影響，也不影響服務客戶。

藥明生物的聲明還表示，公司在過去的10年里一直在進口生物反應器的某些硬件控制器和某些中空纖維過濾器，這些產(chǎn)品受到美國出口管制，但已獲得美國商務部的批準。公司遵守所有美國出口管制法規(guī)。公司不會轉(zhuǎn)口或轉(zhuǎn)售這些項目給任何其他實體。商務部有一套常規(guī)程序來核實這些東西是否能在該網(wǎng)站得到正當使用（即自用，不得轉(zhuǎn)售）。由于新冠疫情，這一過程在過去兩年中尚未完成。

藥明生物表示，這不會影響公司的業(yè)務或為全球合作伙伴提供的持續(xù)服務，對公司的進口影響也很小，因為在上海和無錫的工廠建設后不需要這樣的設備。公司歡迎隨時檢查從該列表中清除和刪除。公司還在采取臨時措施，以便在檢查前將這些附屬公司從名單中刪除。

美國商務部工業(yè)與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實名單、實體清單、軍事最終用戶清單。2021年12月，美國商務部宣布將幾十家中國單位加入實體名單，包括一些生物科技公司，隨即引發(fā)藥明系的股價暴跌。但最終當年12月發(fā)布的實體名單并不包括生物醫(yī)藥公司或CDMO公司，而是軍科院及下屬11個研究所被列入。

需要說明的是，向?qū)嶓w名單上的個人和實體出口、再出口或國內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國物項均需取得美國商務部工業(yè)與安全局的特別許可，不適用許可例外。相比之下，未經(jīng)核實清單主要是針對美國商務部工業(yè)與安全局無法在其先前交易中確認物品最終用途的當事方，影響范圍和程度差異較大。因此，理論上，只要檢查部門能確認交易物品都合規(guī)使用，被列入未經(jīng)核實清單上的公司就有望從名單上解除。