文|港股解碼 遙遠(yuǎn)
近日，兆科眼科(06622.HK)發(fā)布了2021年業(yè)績報。
因產(chǎn)品商業(yè)化尚在培育，兆科眼科在2021年并沒有獲得收入。同時，公司旗下藥物管線布局較廣，兆科眼科在報告期內(nèi)的研發(fā)費和行政費用等支出繼續(xù)大增，疊加優(yōu)先股負(fù)債賬面金額變動，導(dǎo)致公司虧損額呈擴(kuò)大趨勢。
報告期內(nèi)，兆科眼科虧損高達(dá)21.3億元，同比飆升192.96%，2019年-2021年三年時間累計虧損近30億元。
兆科眼科號稱擁有全國最豐富的的眼科藥物管線之一，有幾款產(chǎn)品或可撼動市場格局。同時，公司還背靠“眼科茅臺”愛爾眼科(300015.SZ)和高瓴資本等大佬。但這些耀眼的潛在實力和背景，卻未能在二級市場上“拯救”公司股價的頹勢。
去年4月，兆科眼科成功登陸港股市場。但上市即巔峰，上市當(dāng)天便破發(fā)，此后股價一路走低。到了3月24日，公司股價報收3.44港元，較發(fā)行價暴跌79.52%，市場缺乏熱情。
商業(yè)化尚需時日，研發(fā)進(jìn)入沖刺階段
眼科作為國內(nèi)的一個熱門賽道，近年來成為資本的寵兒。
相對來說，眼科市場是個細(xì)分市場，目前仍未得到大多數(shù)國內(nèi)傳統(tǒng)制藥企業(yè)的關(guān)注，是個不算擁擠的賽道。2019年，我國眼科藥市場份額前五名眼科藥企業(yè)累計市場份額僅為33%。
換言之，除了眼科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域誕生了如愛爾眼科這樣超千億市值的巨頭企業(yè)外，國內(nèi)眼科藥物領(lǐng)域有全球競爭力的創(chuàng)新平臺公司十分欠缺。所以，能有一家眼藥企業(yè)崛起而成為“眼藥茅”，那將會在資本市場上受到資金的簇?fù)怼?/p>
在資本的加持下，很多眼藥企業(yè)蠢蠢欲動，包括興齊眼藥(300573.SZ)、兆科眼科、歐康維視生物(01477.HK)在內(nèi)的多家眼藥企業(yè)成功敲響了資本市場的大門，并加緊眼科藥物管線的研發(fā)。
直到目前，除了行業(yè)龍頭興齊眼藥外，國內(nèi)絕大部分眼藥企業(yè)未能同時有多款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，兆科眼科亦是如此。
兆科眼科目前有11種創(chuàng)新藥物及12種仿制藥組成的眼科藥物管線，無一產(chǎn)品進(jìn)入到商業(yè)化階段。
兆科眼科的產(chǎn)品組合較為豐富，在國內(nèi)五大眼科適應(yīng)癥方面均有布局，包括干眼癥、濕性老年黃斑部病變、糖尿病黃斑水腫、近視及青光眼。從管線產(chǎn)品組合看，兆科眼科正為未來商業(yè)化的多款產(chǎn)品迎合藍(lán)海市場需求而做準(zhǔn)備。
產(chǎn)品已經(jīng)在準(zhǔn)備了，就等著上賽道的起跑線了。那這些在研藥物商業(yè)化進(jìn)展如何？
根據(jù)財華社統(tǒng)計，兆科眼科在今年或有創(chuàng)新藥首次進(jìn)入商業(yè)化。預(yù)計在今年，NTC010就可在國內(nèi)提交新藥申請，這也是公司管線中離商業(yè)化最近的一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
此外，兆科眼科的重磅產(chǎn)品環(huán)孢素A眼凝膠，當(dāng)前正處于第III期臨床試驗，預(yù)計今年可向國家藥監(jiān)局提交新藥申請，最早將在明年開始商業(yè)化。而另一塊重磅產(chǎn)品NVK002(阿托品)因臨床難度大且周期較長，臨床試驗長達(dá)3年，預(yù)計在今年年底前取得結(jié)果，2024年在中國大陸市場推出。
其他產(chǎn)品如ZKY001、TAB014(貝伐單抗VEGF)、PAN-90806(VEGFR2抑制劑)等創(chuàng)新藥，預(yù)計將在2024年及以后才能進(jìn)入商業(yè)化階段。
仿制藥方面，貝美素噻嗎洛爾或成為今年交付的首款仿制藥產(chǎn)品，貝美前列素和鹽酸依匹斯汀也有望在可見未來推出。
由此看來，2022年可能是兆科眼科實現(xiàn)商業(yè)化的元年，但鑒于個別產(chǎn)品推出時間較晚以及產(chǎn)品推出前期放量慢等因素影響，兆科眼科今年的“收成”未必可觀。
因多數(shù)產(chǎn)品商業(yè)化尚需時日，且經(jīng)營虧損下資金壓力日益加大，兆科眼科的研發(fā)也進(jìn)入到?jīng)_刺階段，以提升重點臨床項目，為商業(yè)化鋪路。2022年，公司研發(fā)投入達(dá)2.2億元，同比增長169.1%。
重磅產(chǎn)品有望成為“搖錢樹”？
值得留意的是，兆科眼科數(shù)款在研的創(chuàng)新藥，是有機會改變國內(nèi)眼藥領(lǐng)域競爭格局的?；蛘哒f，兆科眼科有望憑借這些重磅產(chǎn)品吃上眼科市場的大蛋糕，從而實現(xiàn)持續(xù)性的盈利。
在多款創(chuàng)新產(chǎn)品中，兆科眼科的產(chǎn)品均有布局在眼科疾病重要的領(lǐng)域，如近視眼、干眼癥、白內(nèi)障等，這些細(xì)分領(lǐng)域的市場規(guī)模龐大。
根據(jù)灼識的資料，2019年我國過敏性結(jié)膜炎患者高達(dá)2.94億人、干眼癥患者達(dá)2.14億元、近視眼患者達(dá)1.63億人，飽受各類眼部疾病困擾的人數(shù)就達(dá)7億人。但我國眼科市場滲透率極低，未來市場需求旺盛。
這種大背景下，眼藥市場或會成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的下一個理想賽道。
那重磅產(chǎn)品能否為兆科眼科鋪設(shè)一條康莊大道出來？
兆科眼科正在近視眼和干眼癥這兩大高發(fā)眼科疾病領(lǐng)域做沖刺。
根據(jù)兆科眼科的說法：環(huán)孢素A眼凝膠可能造福全球數(shù)以百萬計的民眾。環(huán)孢素A眼凝膠是一種創(chuàng)新水凝膠制劑，可作為中重度干眼癥的基礎(chǔ)療法。相較于目前市面上的其他競品，環(huán)孢素A眼凝膠每日兩次給藥，只需每晚給藥一次達(dá)到相同療效，可大大提升病人依從性，且在眼表停留時間更長。
在臨床進(jìn)展上，環(huán)孢素A眼凝膠的療效和安全性與美國愛力根制藥公司Allergan旗下的眼用乳液Restasis相似。
興齊眼藥在2020年推出了0.05%環(huán)孢素滴眼液，該產(chǎn)品是國內(nèi)目前唯一獲批用于治療干眼癥的環(huán)孢素類藥物。興齊眼藥的這款產(chǎn)品商業(yè)化后表現(xiàn)較為理想，根據(jù)華安證券預(yù)計，2021年該產(chǎn)品能為興齊眼藥創(chuàng)造1.16億元的收入，未來有望達(dá)到銷售峰值17.63億元。兆科眼科的環(huán)孢素A眼凝膠在未來一兩年商業(yè)化后能否憑借其獨特的優(yōu)勢開劈新出路，值得持續(xù)關(guān)注。
兆科眼科的另一款產(chǎn)品低濃度阿托品NVK002，與興齊眼藥兩項低濃度硫酸阿托品滴眼液同處于一個起點上。阿托品NVK002可抑制眼睛視網(wǎng)膜等組織的M受體、增加眼部血流，改善供氧機制等，可有效控制兒童及青少年近視加深。該產(chǎn)品成功解決了低濃度阿托品的不穩(wěn)定性，不含防腐劑，預(yù)計保存期超過24個月。
2020年，全國青少年近視比重高達(dá)52.7%，高中生每兩個人中就有一個是近視眼。防止青少年近視加深的這塊黃金市場，兆科眼科的阿托品NVK002或?qū)⒛芎团d齊眼藥旗下產(chǎn)品同臺競技。
PAN-90806，是用于治療濕性老年黃斑部病變(wAMD)及糖尿病黃斑水腫的抗 VEGF 制劑，可減少所需注射次數(shù)，為患者帶來極大的便捷，有望改變VEGF抑制劑眼科用藥格局。目前，PAN-90806尚未監(jiān)管批準(zhǔn)及完成動物研究，待完成后，兆科眼科計劃于可見將來開展人體試驗。
不過，PAN-90806尚處在臨床前階段，最早也要到2025年才能在國內(nèi)提出新藥申請。
目前，國內(nèi)用于治療濕性老年黃斑部病變的獲批抗VEGF 藥物主要有瑞士生物科技公司諾華、本土品牌康弘藥業(yè)(002773..SZ)和拜耳。過去幾年，康弘藥業(yè)用于治療濕性老年黃斑部病變的康柏西普產(chǎn)品銷量持續(xù)放量，市場增量較大。
小結(jié)：
從在研管線產(chǎn)品看，兆科眼科的布局具有前瞻性，且主要創(chuàng)新藥產(chǎn)品在療效、安全性等方面能走在行業(yè)前列，未來能成功步入商業(yè)化將有助于公司享受這場紅利。
當(dāng)前需重點關(guān)注的是，兆科眼科數(shù)量豐富的在研產(chǎn)品均未實現(xiàn)商業(yè)化，公司羽翼還未豐滿，尚未能翱翔空中，在短期內(nèi)要扭虧并不太實際。未來幾年內(nèi)，公司重磅產(chǎn)品能否順利研發(fā)并展開商業(yè)化、在行業(yè)競爭中能否展現(xiàn)出強勁的品牌力，仍有待我們繼續(xù)觀察。