文|青眼
繼今年1月首個NMN化妝品新原料備案公示后，NMN概念股漲聲一片。近期，又有一家企業(yè)申請NMN新原料備案，多家企業(yè)“杠”上同一個新原料還屬首次，那么，這兩個NMN有何不同？
兩個NMN化妝品新原料，咋回事？
NMN學名為“β-煙酰胺單核苷酸”，據公開資料顯示，它是NAD+（輔酶I）的前體物質，后者與人體內能量代謝、糖酵解、DNA復制等活動都息息相關。因此，可以提高人體內NAD+水平的NMN，被認為是一種具有抗衰老功能的產品。所以，一直以來NMN也被商家宣傳為“不老藥”。不過，在我國，NMN尚未被批準在食品、藥品中使用，因此NMN化妝品新原料備案被視為迎來了轉機。
根據國家藥監(jiān)局化妝品原料備案信息平臺公布的信息顯示，此次新的β-煙酰胺單核苷酸的備案人為康盈紅莓（中山）生物科技有限公司（下稱“康盈紅莓”），其備案號為國妝原備字20220007，該新原料的備案日期顯示為2022年3月29日。
根據康盈紅莓公布的“技術要求”項顯示，該原料使用目的為皮膚保護劑、保濕劑，可用于各類膚用化妝品，使用時的最大允許濃度需≤10%。
而今年1月申請NMN新原料備案的余姚萊孚斯本健康科技有限公司（下稱“萊孚斯本”）提交的“技術要求”項顯示，該原料使用目的為皮膚保護劑、保濕劑、抗氧化劑，可用于除了唇部產品、口腔衛(wèi)生產品和噴霧產品之外的各類化妝品，最大允許濃度為≤3%。
目前，這兩個新原料都進入了監(jiān)測期。不過對比來看，二者在應用層面有著一定差異，特別是最大允許濃度的數值范疇差距較大。為何會出現(xiàn)這種情況？兩次提交備案申請的NMN原料是否為同一種原料？
對此，有業(yè)內人士分析，“目前國內研究NMN的還不是很多，各家只能基于自身的研究和理解，但是大方向上差不多?！?/p>
“盡管分子式和化學結構式書寫方式不同，但它們的CAS號是一樣的，所以他們是同一種原料?！蹦澄粡氖挛⑸镅邪l(fā)的工程師告訴青眼，CAS號是美國化學會下設組織化學文摘社（簡稱CAS）為每一種出現(xiàn)在文獻中的物質分配的唯一識別號，“相當于每個人的身份證。”
廣州禾力創(chuàng)新研究中心創(chuàng)始人范皓然認同道，“CAS是一物一碼?！彼硎荆Y構和分子量都相同，只是兩家企業(yè)的分子式書寫方式不同，康盈紅莓的分子式是按照中國要求來的，更規(guī)范一些。
對此，青眼也致電了康盈紅莓以了解情況?！笆峭环N原料，該原料存在已久，從各類研究來看，是對人體有益的一種原料，所以是有一定潛質的。”該公司相關工作人員向青眼表示，但此前這一原料很難量產，“現(xiàn)在我們是有能力量產的。”
“國家藥監(jiān)局目前并沒有明確的相關規(guī)定，同一個原料應該是可以有多個生產廠家的。”對此，高級配方工程師薛濤分析認為，一家公司畢竟比較片面，多一家公司來評估這個原料也是好事，可以更加全面、客觀地對這個原料進行檢驗。
范皓然提到，“按個人理解，三年的監(jiān)測期過后，藥監(jiān)部門會根據三年中每年的新原料使用和安全情況做出判定，是否納入原料目錄，這個環(huán)節(jié)具有唯一性?！?/p>
至于兩家企業(yè)填報的最大允許濃度為何會相差較大？“這個是企業(yè)自己申報的，應該是企業(yè)當時做的動物實驗的用量不一樣?！敝袊鴻z科院檢科測試集團國際部部長樂粉鵬向青眼解釋道，濃度不同對后續(xù)用在人體會帶來什么影響，目前還不好說，要看后期的實際使用反饋。
薛濤也表示，濃度不同應該與毒理學測試有關，因為每家生產的濃度和工藝不一樣，所以添加量也是不一樣的，“這個沒有一個準確標準，將在監(jiān)測期持續(xù)觀察?！?/p>
國家開放化妝品新原料備案意在鼓勵行業(yè)創(chuàng)新，兩家企業(yè)同時申報NMN，彼此之間的競爭不可避免。那么這兩家申報企業(yè)未來對該原料將作何布局？青眼聯(lián)系了對方，但都沒有回應。
NMN被炒爆了
NMN在化妝品領域會不會被行業(yè)廣泛認可和應用尚不得而知，但是，NMN已經站上風口。據證券時報報道，自今年1月NMN化妝品新原料備案以來，NMN概念股爆發(fā)，從消費市場直接火到了資本市場，3月中旬，涉及NMN業(yè)務的，例如爾康制藥、西王食品、金達威、兄弟科技、眾生藥業(yè)、康惠制藥等上市企業(yè)曾一度漲停；雪榕生物漲幅近8%；仟源醫(yī)藥、特一藥業(yè)等漲幅超6%。
艾媒咨詢數據顯示，NMN已在國內具備一定市場，2020年我國NMN成分保健品市場規(guī)模達51.06億元，同比增長34.87%，預計2023年后將以近70.25%的增速攀升至270.13億元。無形中為NMN在化妝品市場的推廣做好了鋪墊。
值得一提的是，由國資委主管的國家一級社團組織中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會稱，已于3月27日組織相關專家對《化妝品用原料 β-煙酰胺單核苷酸（β-NMN）》團體標準進行了立項評審，并發(fā)布公告指出，該標準由基因港（香港）生物科技有限公司（萊孚斯本的大股東及實際控制人）、余姚萊孚斯本健康科技有限公司、中國檢驗檢疫科學研究院粵港澳大灣區(qū)研究院、中檢科（北京）測試技術有限公司等單位聯(lián)合起草。
薛濤告訴青眼，團體標準是行業(yè)標準和國家標準的基礎，萊孚斯本參與了此次團體標準立項，可以說明他們想把這個原料做大做完善?！斑@個原料比較新，最近在全球市場比較火熱，大家都想分一杯羹?！彼缡钦f道。
“通過查閱國內外的專利、論文以及相關資料可以看出，NMN在體內的作用機理和安全性基本得到確認，還是很安全的，并且效果明顯?！狈娥┤桓嬖V青眼，在皮膚上的作用機理和人體功效，目前還沒看到，“如果像內服一樣，可以明顯改善細胞的抗氧化、抵御外界刺激甚至抗衰的功能，那這類原料又是一個爆點，前景也會不錯?！?/p>
此前，上海帝科總經理喻敏曾告訴青眼，NMN的穩(wěn)定性不大好，很容易失活。對此，廣州匯佳玲生物總工程師廖霖峰也指出，該原料直接使用是不穩(wěn)定的，直接添加易衰減、易氧化，需要在體系內做一定的保護，使其被包裹起來。
范皓然強調，雖然NMN在國內還沒列入食品藥品目錄，但三年之內，針對這個原料，行業(yè)相關機構將會進行大量的科學基礎研究，藥監(jiān)部門也會結合國內外化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)的研究數據，做出判斷。
總體而言，針對NMN的市場前景和功效，目前業(yè)內頗有爭議。而且，NMN在食品保健領域被炒作為“不老藥”也是在警醒化妝品行業(yè)，過度神話并不利于新事物的發(fā)展，必須建立在大量科學、嚴謹的研究之上。
國內原料企業(yè)的機會來了
今年以來，接連兩家企業(yè)申請NMN新原料備案，“市場剛剛放開，競爭肯定存在，三年內需要提供更多數據做針對該原料產品的安全性測試?！绷瘟胤逑蚯嘌厶寡?，對國內原料企業(yè)而言，是一個發(fā)展機會，但前提是要把質量做好，目前國內原料還存在很多不穩(wěn)定性，且基礎研究并非一蹴而就，而是需要多年的沉淀，“化妝品現(xiàn)在講求品質、功效，只有采用高品質原料，才能產出高品質的化妝品產品，所以最終大家的選擇還是會基于質量?！?/p>
有研發(fā)工程師向青眼反映，國內對基礎研究的投入較少，很多還未掌握核心技術，在原料方面依然存在短板，所以跟國外的差距還有很大，“從品質考慮，首選一般都是國外原料，萬不得已才會選擇國內，但目前國內原料也有做得很好的，例如玻尿酸。”
一邊是國外局勢緊張、供不應求，一邊是國內鼓勵技術創(chuàng)新、促進化妝品產業(yè)高質量發(fā)展。對國內原料企業(yè)而言，當下無疑是勤修內功、脫胎換骨的最佳時代。