文｜動脈橙果局 

“把一個想法變成產品，這已經是一個很了不起的成就了”，中國醫(yī)學創(chuàng)新聯盟執(zhí)行秘書長張寧談道，“無論是厲害的專家還是普通醫(yī)生，醫(yī)學科研成果轉化都是要一步一步做出來的，沒有平步登天的說法。”

當前，醫(yī)療領域的創(chuàng)新和轉化正受到前所未有的關注，雖然是一片藍海，但擺在眼前的問題也十分具體且棘手。

因此，為了幫助醫(yī)生正確認識醫(yī)療科技成果轉化，找到屬于自己的“成果領域”，中國醫(yī)學創(chuàng)新聯盟執(zhí)行秘書長張寧從醫(yī)學創(chuàng)新趨勢、實踐以及痛點三個方面進行了深度解讀與分享。

以下為張寧秘書長的講話實錄，為便于讀者閱讀，動脈橙果局在文字上做了不改變原意的編輯。

順勢而為：了解醫(yī)學創(chuàng)新的“五大趨勢”

趨勢一：醫(yī)療機構創(chuàng)新轉化工作已從國家層面的政策呼吁轉化為地方和醫(yī)療機構層面的行動自覺。

隨著《上海市人民政府辦公廳關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干意見》、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021-2023）》政策的接連出臺，各地方政府和醫(yī)療機構對臨床和產業(yè)融合更加關注。

這一方面有利于強化臨床研究轉化與醫(yī)企協(xié)同，加快臨床研究轉化激勵；另一方面也有利于推動科研成果與技術向產業(yè)轉化，加速臨床與產業(yè)的深度融合，促進產學研醫(yī)緊密協(xié)同。

值得一提的是，國家采取與支持高校、科研院所創(chuàng)新的同等政策，支持一批高水平醫(yī)院瞄準全球前沿技術和臨床重度需求的交叉領域，在臨床醫(yī)學研究和成果轉化上走在前列，逐步提升醫(yī)療水平。

趨勢二：醫(yī)生和醫(yī)療機構在醫(yī)學創(chuàng)新過程的價值正逐步驗證和強化。

醫(yī)療行業(yè)流傳著一句玩笑話，“百分之九十五的指南，百分之九十五的創(chuàng)新藥，百分之九十五的高端醫(yī)療器械，百分之九十五都是國外的”。不得不承認的是，當下國際醫(yī)療創(chuàng)新成果轉化格局依舊是“西強東弱”。究其原因，主要是我國醫(yī)學創(chuàng)新范式中不包含研發(fā)過程，導致研發(fā)存在無法迭代的隱患。

從本質上來說，臨床醫(yī)生在創(chuàng)新中的作用主要是創(chuàng)意、研發(fā)和臨床實驗，僅僅用底層的知識系統(tǒng)是無法從根本上來破除迭代問題。

因此，從國內臨床需求出發(fā)，做醫(yī)工結合、做知識體系，保持穩(wěn)步迭代，真正做出一個屬于自己的東西至關重要。只有這樣，才能破除“國外百分之九十五”的復循環(huán)。

趨勢三：醫(yī)生和醫(yī)療機構在成果轉化過程中大有可為。

在一個完整的成果轉化過程中，醫(yī)生和醫(yī)療機構的步驟可以簡單拆解為五個部分：理念、產品、產業(yè)、學科和生態(tài)。

但一般來說，創(chuàng)新理念如何變成創(chuàng)新產品？首先需要高質量的專利保護；其次，無論是小企業(yè)、還是醫(yī)生，一個產品實現之后，會對其進行價值評估，然后把它賣給企業(yè)或價值成功評估之后，專家入股把它變成一個企業(yè)，最后變成整個產業(yè)。

總體來說，大部分的醫(yī)生從理念到產品到產業(yè)已經是他的極限了，如何變成整個產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，這是未來需要繼續(xù)思考的問題。

趨勢四：產業(yè)和資本更加回歸創(chuàng)新本源，更加關注臨床出發(fā)的早期項目。

臨床需求是醫(yī)學創(chuàng)新的出發(fā)點和落腳點。在當下資本和市場格局下，臨床需求、臨床趨勢、臨床價值已經成為產業(yè)和資本判斷早期項目的核心訴求。因此，無論是醫(yī)生還是科學家，多關注臨床的需求趨勢和價值已經成為醫(yī)療創(chuàng)新成果轉化的共識。

趨勢五：醫(yī)療機構專利授權和轉化量穩(wěn)步增長。

近一兩年，無論從醫(yī)療機構這個主體，還是從醫(yī)生個體來看，整個專利授權和轉讓量呈現逐漸上升的趨勢，尤其是授權量。

據《全國三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析報告》顯示，全國三甲醫(yī)院的專利授權量在十二五和十三五期間整體穩(wěn)步增長，有效專利共計77388件。在專利授權方面，于2018年后飛速增長，2020年增長到39271件。

借勢而進：從概念到創(chuàng)新轉化實踐

醫(yī)學創(chuàng)新轉化模式主要分為兩類。

一類是現金轉讓，即醫(yī)院科技成果以現金轉讓方式與合作企業(yè)簽訂轉化協(xié)議；或將成果所有權轉讓給合作企業(yè)，合作企業(yè)按里程碑支付給醫(yī)院轉化費用，最后根據規(guī)定比例，分配項目團隊相應成果轉化收益。

第二類就是作價入股，可以分為兩種代表：一種是以華西醫(yī)院為代表的醫(yī)院資產管理公司與個人分別持股。

在這一體系下，醫(yī)院、醫(yī)院資產管理公司與合作企業(yè)三方簽訂合作協(xié)議，約定科技成果交易價格和股權占比；醫(yī)院資產管理公司、項目團隊和合作企業(yè)共同成立新公司，醫(yī)院將科技成果所有權轉讓到新公司；新公司做股權變更，按照協(xié)議規(guī)定的作價入股比例及金額，分配資產管理公司及項目團隊個人對應比例股權。

另一種是以積水潭為代表的醫(yī)院賦權個人持股。醫(yī)院賦權項目團隊代表（個人），與醫(yī)院共同持有科技成果所有權；醫(yī)院、企業(yè)、個人三方簽訂轉化協(xié)議，約定科技成果整體的轉化價值；根據醫(yī)院規(guī)定的成果轉化收益分配比例，項目團隊部分以科技成果作價入股至合作企業(yè)，醫(yī)院部分以現金形式完成轉化，合作企業(yè)按里程別直接付款給醫(yī)院。

值得一提的是，在醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化過程中，醫(yī)生是科學家，也是醫(yī)學家，有時候也需要承擔起企業(yè)家的角色，但是三者的思維角度和出發(fā)點并不相同，而要真正把成果轉化做好，醫(yī)生可以嘗試不同的轉化類型。

總體來說，創(chuàng)新成果轉化類型主要分為七種類型。一是抓住臨床痛點的小創(chuàng)新，對于臨床流程某個環(huán)節(jié)或問題提出需求；二是學科整體解決方案，通過整合學科優(yōu)勢，針對臨床問題提出系統(tǒng)解決方案；三是基于醫(yī)院數據+人工智能，基于歷史數據、圖像信息（專家智慧）進行醫(yī)學創(chuàng)新轉化。

四是醫(yī)藥類項目，醫(yī)藥類項目因為其特殊性，動物實驗及質控體系要求高，轉化相較于其他過程較為復雜；五是試劑盒類項目；六是耗材類項目，七是學科交叉借鑒創(chuàng)新項目。

造勢而起：瞄準醫(yī)學創(chuàng)新轉化的核心痛點

當下，國內醫(yī)院對于成果轉化政策的實施較為保守，在醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化過程中仍然存在一些局限。

一是醫(yī)學成果轉化率偏低，僅有極少量發(fā)展為產品或成立公司。

據《北京市三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析》報告顯示，中國專利轉讓共計145件，占十年總專利申請量的1.65%，其中發(fā)明專利104件（占總轉讓量72%），實用新型專利37件，外觀設計專利4件。

同時，在轉讓的145件專利中，轉讓一次的專利量為95件，轉讓兩次的為37件，轉讓三次的為9件，轉讓四次的為4件，十二五期間專利轉讓次數24次，十三五期間專利轉讓次數178次。從這些數據可以看出，當下我國的醫(yī)學轉化率普遍較低，提高轉化率任重而道遠。

二是醫(yī)療機構和醫(yī)生缺乏對醫(yī)學成果轉化的系統(tǒng)性認知，專業(yè)人才缺失嚴重。

目前，我國多數醫(yī)療機構人員對醫(yī)療創(chuàng)新轉化知識和流程了解不夠系統(tǒng)和深入，間接導致成果轉化糾紛逐年增加，再加上知識系統(tǒng)和醫(yī)學創(chuàng)新轉化需求不匹配，研究成果往往建立在書面的想法和理論上，忽視了市場的真正需求。

同時，醫(yī)學科技成果轉化過程復雜，需要臨床、技術、管理、商業(yè)多個領域專業(yè)的人才，與其他領域相比，醫(yī)學領域成果轉化對人員專業(yè)要求很高，因此迫切需要有交叉背景的復合型人才。

三是概念驗證和中試生產是成果轉化過程的瓶頸。

項目轉化過程中，醫(yī)生在臨床實踐中根據需求產生原始概念或想法，但是將想法轉變?yōu)楫a品，不僅需要臨床基礎經驗，更需要有工科背景的專業(yè)人才和機構來承擔概念驗證及中試。

但在當前的成果轉化過程中，概念驗證和產品中試環(huán)節(jié)一直缺乏專業(yè)的機構參與，這主要是因為，一是醫(yī)學創(chuàng)新產業(yè)化路徑在熟化階段仍然缺乏有效的扶持資金、技術經紀人隊伍及中試支撐平臺；二是尚未形成支持產業(yè)中試環(huán)節(jié)的成熟商業(yè)模式和滿足這一環(huán)節(jié)的人才及資金訴求。這導致了目前中試階段的產業(yè)空缺。

乘勢而上：醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化的路徑指南

樸素的道理其實都源自真實的實踐。因此，針對以上痛點，如何形成醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化的創(chuàng)新路徑指南呢？大致可以細分為四點。

首先是制定醫(yī)療機構科技創(chuàng)新成果轉化共識及指引。

在新的政策要求和創(chuàng)新環(huán)境下，把點狀案例和服務凝練成系統(tǒng)性、體系性的價值輸出。從《醫(yī)療機構科技創(chuàng)新成果轉化共識》管理者層面和《醫(yī)療機構科技創(chuàng)新成果轉化指引》項目層面入手，共同引導創(chuàng)新項目高效精準化落地。

具體表現在通過借鑒高?；蚩蒲性核某晒D化經驗，凝練標桿醫(yī)院管理者的時間共識，分析項目轉化案例實踐路徑以及梳理工作關鍵和實施步驟等方式來推動醫(yī)療機構科技創(chuàng)新成果轉化指引的形成。

其次是醫(yī)學科技成果轉化需要龐大的系統(tǒng)支撐。

對于醫(yī)生而言，發(fā)現臨床痛點沒有問題，但想把科研成果真正落地卻很難，基本上把樣品做出來就達到了極限。

另一方面，醫(yī)學科技成果轉化的鏈條非常漫長，從發(fā)現臨床痛點到走向市場落地應用，成果轉化需要經過申請專利、樣機、產品、臨床試驗、注冊和市場營銷等復雜過程。因此，需要醫(yī)院外的龐大系統(tǒng)支撐才能成果落地，包括整個產品的臨床、注冊到市場等多個關鍵環(huán)節(jié)。

然后是提高醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化人才培養(yǎng)。

人才是醫(yī)學科技成果轉化的關鍵。但對于醫(yī)院來說，大部分對醫(yī)學創(chuàng)新成果的轉化重視程度不高，沒有成果轉化管理部門和專職的工作人員，多數為其他科室兼職管理，缺乏明確的組織保障機制考核獎懲措施。即使第三方服務機構或醫(yī)院內部人員有意于醫(yī)學創(chuàng)新的成果轉化工作，其參與路徑和方式尚不明確。

因此，醫(yī)學科技成果轉化在人才培養(yǎng)方面，可以舉行相應的高級研修班、培訓沙龍、或面對面活動，在專業(yè)性、系統(tǒng)性和操作性上更好的指導相關人才。

最后是加強醫(yī)學科技成果轉化項目管理。

醫(yī)學科研項目管理內容非常廣泛，涉及到科技計劃體系、項目立項評審管理、項目投入與產出關系以及項目管理辦法等諸多方面。

因此，嚴謹的項目管理是醫(yī)學科技成果轉化的關鍵，也是保證科研計劃順利進行和科研成果落地的重要保障。