文|氨基財(cái)經(jīng)

一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)都是創(chuàng)新荒漠，與海外差距較大。

但在過(guò)去幾年，因?yàn)樾鹿谝咔?、政策、人口、成本紅利等一系列行業(yè)催化劑的共振，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)蓬勃發(fā)展，與海外差距不斷收窄。

時(shí)至今日，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)將在全球公共衛(wèi)生體系扮演越來(lái)越重要的角色，已經(jīng)是無(wú)可爭(zhēng)議的事實(shí)。

即便醫(yī)藥板塊身處寒冬，但我們依然能夠看到，不少優(yōu)秀的企業(yè)在持續(xù)往上，加速蛻變。

恰逢半年報(bào)披露節(jié)點(diǎn)，日前（8月25日）披露“成績(jī)單”的港股18A公司瑞科生物，便為我們提供了一個(gè)有效的觀察窗口。

值得注意的一點(diǎn)是，得益于他們的優(yōu)秀表現(xiàn)，市場(chǎng)也正在重拾信心。

此次半年報(bào)披露期間，不少生物科技公司在發(fā)布出色的“成績(jī)單”后，二級(jí)市場(chǎng)都給予了正向反饋。例如，瑞科生物今日股價(jià)便大漲5.69%。

或許，醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入“黎明前的黑暗”。

/ 01 /多款在研管線(xiàn)后期臨床穩(wěn)健“加速”，高效執(zhí)行力下的價(jià)值升維

對(duì)于生物科技公司來(lái)說(shuō)，不同的產(chǎn)業(yè)階段導(dǎo)致了不同的投資邏輯。

在國(guó)內(nèi)生物科技行業(yè)興起初期，biotech的“門(mén)面”僅是管線(xiàn)。擁有多款疫苗大品種和核心技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新型疫苗公司瑞科生物備受關(guān)注。

根據(jù)半年報(bào)，瑞科生物擁有12款創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品，涵蓋HPV疫苗組合、新冠疫苗組合、帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、成人結(jié)核病疫苗等重磅品類(lèi)。

但如今，生物科技產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入新階段。隨著頭部biotech公司管線(xiàn)開(kāi)始進(jìn)入臨床后期或商業(yè)化階段，投資者們漸漸發(fā)現(xiàn)，“執(zhí)行力”是除管線(xiàn)之外，影響biotech價(jià)值的另一大核心要素。

因?yàn)樯锟萍夹袠I(yè)講究“人無(wú)我有，人有我快”。不同企業(yè)之間因?yàn)閳?zhí)行力的差距，將會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)值有所差異。

例如，在疫情之下，不少企業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)受阻停滯不前，甚至因?yàn)槊撀渎瘦^高失??；而少數(shù)企業(yè)卻逆勢(shì)加速，瑞科生物便是典型。

可以看到，上半年瑞科生物多款HPV疫苗臨床均在加速推進(jìn)。

其中，核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗REC603主效力試驗(yàn)正處于隨訪(fǎng)階段；小年齡組橋接和與Gardasil9頭對(duì)頭免疫原性比對(duì)試驗(yàn)，在疫情沖擊下依然完成全部受試者入組及接種工作。

對(duì)于九價(jià)HPV疫苗，我們或許不會(huì)感到陌生。作為一款可以對(duì)90%的宮頸癌和90%的肛門(mén)及生殖器疣提供保護(hù)的產(chǎn)品，九價(jià)HPV疫苗是最值得推薦的HPV疫苗，一直備受女性消費(fèi)者追捧（HPV也同樣感染男性，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看男性市場(chǎng)有望進(jìn)一步開(kāi)啟）。

HPV疫苗也是默沙東過(guò)去幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要引擎之一。可以看到，今年上半年默沙東四／九價(jià)HPV疫苗收入規(guī)模已達(dá)31.33億美元，同比增長(zhǎng)率達(dá)46%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)功不可沒(méi)：默沙東表示，中國(guó)市場(chǎng)需求釋放是其HPV疫苗放量的重要因素。

但即便如此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求遠(yuǎn)未得到滿(mǎn)足。目前，全球范圍僅默沙東Gardasil9一款九價(jià)疫苗獲批上市。受困于產(chǎn)能因素，國(guó)內(nèi)一針難求，各地普遍采用搖號(hào)形式銷(xiāo)售。

預(yù)計(jì)到2025年，依然有2.34億名適齡女性未接種HPV疫苗，對(duì)應(yīng)缺口約7億劑。若進(jìn)一步考慮男性潛在需求，九價(jià)HPV疫苗緊靠默沙東進(jìn)口，顯然供應(yīng)嚴(yán)重不足。

但在瑞科生物等國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的努力下，這一情況有望得到緩解?；谕怀龅膱?zhí)行力，疊加領(lǐng)先的III期臨床進(jìn)度和卓越的臨床設(shè)計(jì)，REC603有望成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，實(shí)現(xiàn)HPV疫苗的進(jìn)口替代，緩解“一針難求”的情況。

另外，公司二價(jià)HPV疫苗已完成一期臨床試驗(yàn)，且新佐劑四價(jià)HPV疫苗REC604a已完成臨床前研究，將于今年下半年提交IND申請(qǐng)。

瑞科生物新冠疫苗的臨床推進(jìn)工作進(jìn)展更是迅速。8月19日，瑞科生物宣布其ReCOV與mRNA疫苗的比對(duì)研究，已完成全部受試者入組及研究疫苗接種。此時(shí)距離取得批件僅兩周時(shí)間，充分體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)高效的執(zhí)行力。

目前，瑞科生物還在推進(jìn)ReCOV在菲律賓、阿聯(lián)酋同步開(kāi)展的II/III期臨床研究，以及國(guó)內(nèi)的臨床研究。

根據(jù)公司披露的臨床數(shù)據(jù)，ReCOV可誘導(dǎo)高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，以及對(duì)奧密克戎變種病毒、德?tīng)査兎N病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。

這意味著，ReCOV或許很快能夠成為全球防疫新選擇；而對(duì)于瑞科生物來(lái)說(shuō)，則是抓住了即將爆發(fā)的“加強(qiáng)針”需求。

另外，由瑞科生物子公司研發(fā)的全球首款凍干劑型mRNA疫苗已獲得菲律賓、新西蘭批件，正在快速推進(jìn)臨床工作。

根據(jù)瑞科生物上述信息我們不難發(fā)現(xiàn)，雖然市場(chǎng)依然較冷，但少數(shù)管線(xiàn)布局豐富的生物科技公司，憑借突出的執(zhí)行力，正快速走在兌現(xiàn)預(yù)期的道路上，甚至實(shí)現(xiàn)價(jià)值升維。

/ 02 /“筑巢引鳳”推進(jìn)人才引進(jìn)工作，強(qiáng)化公司領(lǐng)先身位構(gòu)建長(zhǎng)期價(jià)值

寒冬之下，我們需要憂(yōu)患意識(shí)，但并不需要過(guò)度焦慮。

雖然在這一輪周期低谷中，因?yàn)槿谫Y窗口的關(guān)閉，將導(dǎo)致大部分創(chuàng)新藥企將面臨生存抉擇。但不少企業(yè)依然現(xiàn)金流充沛，可以從容地開(kāi)展研發(fā)工作。

例如，瑞科生物高效率的業(yè)務(wù)推進(jìn)，在多項(xiàng)臨床進(jìn)入后期階段的情況下，截至2022年6月末依然手握近15億元的賬上資金儲(chǔ)備，具備極高的安全墊。

可以肯定的一點(diǎn)是，寒冬終會(huì)過(guò)去，市場(chǎng)融資渠道也能重新開(kāi)放，優(yōu)秀的企業(yè)則會(huì)加速崛起。

當(dāng)然，參照海外生物科技行業(yè)來(lái)看，創(chuàng)新不可能持續(xù)加速前進(jìn)，走走停停才是常態(tài)。這也意味著，只有耐力超強(qiáng)的長(zhǎng)跑型選手，才有能力持續(xù)突圍。

對(duì)生物科技公司來(lái)說(shuō)，獲得超強(qiáng)耐力的核心，便是能力出眾的管理團(tuán)隊(duì)。

過(guò)去幾年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展，很大程度上便得益于諸多海歸人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)。尤其，疫苗研發(fā)周期太長(zhǎng)了，只有團(tuán)隊(duì)靠譜，才能把“冷板凳”坐熱。

事實(shí)上，瑞科生物能夠逆勢(shì)前行，正是得益于其經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)。

公司創(chuàng)始人劉勇有超過(guò)20年的疫苗研發(fā)和商品化工作經(jīng)驗(yàn)，兼具國(guó)際視野，又熟悉國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)；首席科學(xué)家洪坤學(xué)、首席醫(yī)療官?gòu)埥ɑ鄣群诵娜藛T，均有豐富的研發(fā)、臨床經(jīng)驗(yàn)。

顯而易見(jiàn)，對(duì)于生物科技公司來(lái)說(shuō)，只有不斷豐富團(tuán)隊(duì)，才能迎接更多挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新，到全球創(chuàng)新藥企的跨越。

也正因此，即便在行業(yè)內(nèi)擁有領(lǐng)先身位，但瑞科生物依然在推進(jìn)人才引進(jìn)工作。

上半年，在人才建設(shè)及團(tuán)隊(duì)搭建方面，公司團(tuán)隊(duì)不斷有序吸納高質(zhì)量人才，已迅速擴(kuò)展到了478人。新加入的首席質(zhì)量官王靜女士、首席商務(wù)官馮燕飛女士等，在質(zhì)量管理及全球商務(wù)合作方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)。

隨著這些行業(yè)專(zhuān)家的加入，無(wú)疑進(jìn)一步為瑞科生物高效推動(dòng)包括九價(jià)HPV疫苗、新冠疫苗等候選疫苗的市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的人員基礎(chǔ)，更為公司走向全球做好充分準(zhǔn)備。

/ 03 /立足國(guó)內(nèi)走向全球，潛力疫苗“新星”突破發(fā)展天花板

出海，一直是生物科技公司的詩(shī)和遠(yuǎn)方，但海外不是創(chuàng)新藥的避風(fēng)港，而是試煉場(chǎng)。

因?yàn)槌龊](méi)有捷徑可走，臨床地點(diǎn)、格局和終點(diǎn)，都要向海外看齊。這是挑戰(zhàn)，由此對(duì)一家公司的管理團(tuán)隊(duì)提出了更高要求。

但出海同時(shí)也是機(jī)遇。畢竟海外有著更大規(guī)模的受眾群體，以及更高的支付能力。也正因此，縱然進(jìn)軍海外市場(chǎng)困難重重，諸多藥企依然把目光瞄向海外。

今年4月，瑞科生物產(chǎn)業(yè)化基地順利通過(guò)歐盟QP（質(zhì)量受權(quán)人審計(jì)）審計(jì)，標(biāo)志著公司泰州生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，為ReCOV的高品質(zhì)開(kāi)發(fā)和未來(lái)國(guó)際商業(yè)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

實(shí)際上，國(guó)內(nèi)生物科技公司出海浪潮僅僅只是開(kāi)始，因?yàn)楸姸鄬?shí)力玩家已經(jīng)具備站上全球舞臺(tái)的能力。

例如，瑞科生物自成立以來(lái)就深耕重組蛋白疫苗+mRNA疫苗領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的突破“卡脖子”技術(shù)的硬核玩家。

重組蛋白疫苗領(lǐng)域，最難跨越的技術(shù)便是佐劑。截至目前，上市疫苗中才出現(xiàn)了6種新型疫苗佐劑。

而瑞科生物已經(jīng)在這一領(lǐng)域有所突破。公司新型佐劑平臺(tái)可以研發(fā)對(duì)標(biāo)FDA批準(zhǔn)的新型佐劑，也可以發(fā)現(xiàn)至今未有企業(yè)研究的新型佐劑。

除了新型佐劑平臺(tái)，瑞科生物還有蛋白工程平臺(tái)和免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)。三者相輔相成，從而可以開(kāi)發(fā)更具競(jìng)爭(zhēng)力的疫苗產(chǎn)品。

在最前沿的mRNA技術(shù)領(lǐng)域，公司也積累了大量底層核心專(zhuān)利，并已有技術(shù)突破。上文提到的凍干mRNA疫苗，便是公司技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化的代表。

對(duì)于瑞科生物這類(lèi)生物科技公司來(lái)說(shuō)，具備底層核心技術(shù)是搭建起現(xiàn)有核心管線(xiàn)的關(guān)鍵，也給他們自己站上全球舞臺(tái)帶來(lái)了更多可能性。

生物科技公司最大的魅力在于“士別三日，應(yīng)當(dāng)刮目相看”：他們遵循躍遷式發(fā)展，即從0到1，然后從1到10，從10到50……成長(zhǎng)飛輪越轉(zhuǎn)越快。

很快，包括瑞科生物在內(nèi)的優(yōu)秀選手，或許又會(huì)給們帶來(lái)不一樣的新感受。