記者|張喬遇
近日,深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:善康醫(yī)藥)向上交所科創(chuàng)板遞交了招股書,欲沖刺“戒毒戒酒第一股”,保薦機構(gòu)為國金證券。
本次上市,善康醫(yī)藥計劃募集資金13.27億元,其中7.08億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目;4.79億元將用于創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項目;8043.06萬元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目;其余6000.00萬元用于補充流動資金。
實控人持股比例較低
截止發(fā)行前,善康醫(yī)藥無控股股東,尹述貴分別直接持有珠海小河、珠海小溪和珠海小湖66.25%、29.13%和45.70%的合伙份額,擔(dān)任珠海小河、珠海小溪、珠海小湖三家合伙企業(yè)執(zhí)行事務(wù)合伙人并實際控制。
因此,尹述貴通過三家合伙企業(yè)合計控制善康醫(yī)藥28.26%的股份表決權(quán),為善康醫(yī)藥的實際控制人。據(jù)了解,尹述貴同時還是中國藥物濫用防治協(xié)會常務(wù)理事、副秘書長。

值得注意的是,發(fā)行后尹述貴控制善康醫(yī)藥表決權(quán)比例將進一步降低至21.20%,比例較低,存在上市后潛在投資者通過股權(quán)收購使得尹述貴控制地位不穩(wěn)定的風(fēng)險。
界面新聞注意到,最近2年內(nèi),善康醫(yī)藥的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散,尹述貴控制的股權(quán)比例與深圳市遠致富海投資管理有限公司(下稱:遠致富海)控制的股權(quán)比例接近,2021年7月至2022年4月尹述貴所實際控制的股權(quán)比例與遠致富海所實際控制的股權(quán)比例僅相差1.68%,截止招股書簽署日,遠致富海并未被認定為善康醫(yī)藥的實際控制人。
截至發(fā)行前,遠致富海持有善康醫(yī)藥16.56%的股份,與第一大股東珠海小河的持股比例僅相差0.11%。
核心產(chǎn)品系收購而來
善康醫(yī)藥設(shè)立之初存在收購湖南賽沃藥業(yè)有限公司(簡稱:湖南賽沃)資產(chǎn)的情形。
湖南賽沃成立于2011年,系尹述貴與李金龍、李金祿(兄弟關(guān)系)共同成立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)。成立時的湖南賽沃經(jīng)營領(lǐng)域為攻克藥物依賴成癮性腦病,其主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。
由于李金龍、李金祿面臨較長的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民打算,有提前回籠資金的退股意向,尹述貴意愿以旗下基金作為新一輪投資人承接原投資人的份額。
2017年6月,遠致富海與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權(quán)收購框架協(xié)議》,各方達成初步意向,擬以遠致富海為主,在深圳市坪山區(qū)新設(shè)立公司并以2500.00萬元價格收購湖南賽沃全部股權(quán)及資產(chǎn)。
2017年8月,湖南賽沃股東李金龍、李金祿、尹建華(系尹述貴兄弟,由于尹述貴長期出差辦理工商不便,替其持有股份)分別將其持有湖南賽沃股份轉(zhuǎn)讓給了遠致富海、深圳佳合、深圳紫金港(下稱:“投資機構(gòu)”),股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格合計2500萬元。
2017年8月,投資機構(gòu)與尹述貴為首的管理團隊、研發(fā)團隊核心成員共同協(xié)商簽署《合作框架協(xié)議》對收購的內(nèi)容和方式進行進一步確認,各方約定由投資機構(gòu)收購湖南賽沃全部股權(quán),并以湖南賽沃對戒毒藥物的研發(fā)成果為基礎(chǔ),與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團隊、研發(fā)團隊成員在深圳市坪山區(qū)共同設(shè)立一家新的公司經(jīng)營戒毒藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
2017年10月,尹述貴持股66.25%的深圳小河(后更名為珠海小河)認繳500萬元注冊資本設(shè)立善康有限,后續(xù)由投資機構(gòu)進行增資。
需要指出的是,善康醫(yī)藥設(shè)立后,通過收購湖南賽沃無形資產(chǎn)和部分機器設(shè)備,吸納了核心項目納曲酮植入劑的主要研發(fā)及經(jīng)營管理團隊人員,從而承接了湖南賽沃的研發(fā)技術(shù)和前期研發(fā)成果,包括5項發(fā)明專利、1項專利申請、10項注冊商標和2項臨床批件等。
尚未盈利
善康醫(yī)藥主要從事以阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮性治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截止招股書簽署日,善康醫(yī)藥產(chǎn)品管線中有1個核心產(chǎn)品的2個適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊申請準備階段和II期臨床階段,并擁有6個主要臨床前在研項目。
公司核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”的兩個“戒毒戒酒”相關(guān)適應(yīng)癥已獲準開展II期臨床試驗。
其中,適應(yīng)癥為預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸(研發(fā)管線代碼:SK1801)已被納入“突破性治療品種”名單,成為成癮治療領(lǐng)域唯一一個被納入突破性治療的品種。
招股書顯示,SK1801擬于2022年12月向CDE提交上市注冊申請(NDA),預(yù)計于2023年取得藥品注冊證書,商業(yè)化后將填補目前國內(nèi)阿片防復(fù)吸長效治療領(lǐng)域的市場空白。
另善康醫(yī)藥還計劃于2023年向美國FDA提交該品種的臨床試驗注冊申請(研發(fā)管線代碼:SK1808),以推動該產(chǎn)品的國際化銷售。
另一款用于治療酒精使用障礙的“納曲酮植入劑”(研發(fā)管線代碼:SK2007)被CDE批準直接進入II期臨床試驗。
這也意味著,公司目前仍無上市商業(yè)化藥品,2019年至2022年上半年(報告期),善康醫(yī)藥收入均為0元。但由于管理及研發(fā)投入的持續(xù)增加,善康醫(yī)藥各期扣非后歸母凈利潤分別為-2272.78萬元、-3381.33萬元、-6625.59萬元和-5065.67萬元,虧損持續(xù)擴大。
目前國內(nèi)市場戒毒渠道包括全國的自愿戒毒醫(yī)院或精神病院、全國的美沙酮門診、全國正在接受社區(qū)戒毒和社區(qū)康復(fù)的人員、各地區(qū)的強制戒毒機構(gòu)等。
主流的治療方式主要系服用美沙酮口服液、丁丙諾啡舌下含片進行脫毒治療;長期服用美沙酮的方式進行替代治療;通過強制監(jiān)管和心理疏導(dǎo)結(jié)合的方式治療以及通過藥物和物理隔離的方式強制戒毒2年等。
公司目前并無銷售推廣開支。對于未來的銷售推廣方式,公司表示:計劃一方面從政府層面推動政府采購以及自有銷售人員、經(jīng)銷商推廣相結(jié)合的方式進行推廣和后續(xù)服務(wù)直銷+經(jīng)銷的方式進行銷售,另一方面通過行業(yè)協(xié)會組織的大型學(xué)術(shù)會議、專家講座、銷售人員直接推廣等各種方式推廣納曲酮植入劑。


