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2023年,國(guó)貨突破原料封鎖的開端之年?

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2023年,國(guó)貨突破原料封鎖的開端之年?

新規(guī)實(shí)行,促使研發(fā)地位越來越高。2022年美妝行業(yè)流行的成分中,哪些具備真正的科技含量?

圖片來源:pexels-Maria Lindsey Content Creator

文|聚美麗 詩 詩

來自疫情和新規(guī)的多重挑戰(zhàn),正在促使法規(guī)監(jiān)管和產(chǎn)品的安全性溯源步入正軌。如今,美妝行業(yè)已經(jīng)完成了從“流量時(shí)代”向“功效時(shí)代”的轉(zhuǎn)變。

回顧2022年,美妝行業(yè)投資風(fēng)向愈加趨向于理性,化妝品企業(yè)打響了科研人才的“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”。在這樣的背景下,功效成分和技術(shù)研發(fā)的地位已經(jīng)越來越重要。這也意味著,接下來幾年化妝品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈,低門檻企業(yè)的生存空間也會(huì)進(jìn)一步被擠壓。

過去一年內(nèi),化妝品行業(yè)誕生了不少新的技術(shù)概念和原料。有的概念備受爭(zhēng)議,有的則正處于蓬勃發(fā)展的階段。與此同時(shí),國(guó)貨品牌正在將自主創(chuàng)新作為科研板塊的首要內(nèi)容,以獨(dú)家原料建立核心競(jìng)爭(zhēng)力,在突破原料封鎖的道路上邁出了關(guān)鍵的一步。

“隨著越來越多國(guó)貨品牌冒出頭,我們已經(jīng)看到在某些先進(jìn)領(lǐng)域上,中國(guó)企業(yè)是走在世界前端的?!币晃恍袠I(yè)人士發(fā)出了這樣的心聲。

對(duì)此,聚美麗與專業(yè)人士就近期的研發(fā)趨勢(shì)進(jìn)行了相關(guān)討論,并在“美妝狠活2023”系列中分為上下兩篇進(jìn)行盤點(diǎn)。接下來,本文將圍繞近期行業(yè)內(nèi)關(guān)注度較高的成分,總結(jié)2022年的熱門成分類型以及未來的發(fā)展走向。

國(guó)內(nèi)品牌自主研發(fā)“因字輩”專利成分

關(guān)鍵詞:專利成分、品牌核心競(jìng)爭(zhēng)力

目前市面上的熱門成分中,玻色因、麥角硫因、依克多因等以“因”字結(jié)尾的成分已經(jīng)獲得了成分黨的廣泛認(rèn)可。其中,由歐萊雅自主研發(fā)的抗衰成分玻色因,至今使用歷史已有20余年。自2020年歐萊雅玻色因的中國(guó)專利到期,國(guó)貨品牌也開始進(jìn)軍玻色因市場(chǎng)。

第十四章Chapter XIV創(chuàng)始人梅鶴祥指出:“玻色因能夠在市場(chǎng)上逐漸成為一個(gè)知名的原料品牌,一方面是主要因?yàn)閲?guó)際企業(yè)的強(qiáng)大號(hào)召力,另一方面,經(jīng)過多年的應(yīng)用,玻色因的抗衰老功效也得到了較為充分的證實(shí)。不過,從功效維度來看,玻色因只能算是中規(guī)中矩,還有很多比它功效更卓越的成分等待挖掘。”

為了尋找能夠超越玻色因的功效成分,2022年,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了不少“因字輩”的新秀成分,諸如麥膚因、喜默因、珍白因等由國(guó)內(nèi)品牌自主創(chuàng)新的成分。

不管是喜默因、麥膚因、珍白因 Pro,還是歐萊雅的玻色因,都是品牌自創(chuàng)的原料,用于彰顯出品牌的核心競(jìng)爭(zhēng)力。如化妝品資深研發(fā)工程師巢歸研究院創(chuàng)始人劉學(xué)東對(duì)“喜默因”的創(chuàng)新性就表示了認(rèn)可。他認(rèn)為,喜默因與其它提取的混合物有所不同,通過在極端條件下培養(yǎng)產(chǎn)生更多新的表達(dá),這種研究途徑其實(shí)是“從0到1”的過程。而不是簡(jiǎn)單地找?guī)追N植物提取物進(jìn)行成分復(fù)配,取一個(gè)商品名,用獨(dú)家成分的噱頭進(jìn)行宣傳。

“發(fā)明專利從提交申請(qǐng)到最終獲批至少需要一年半的時(shí)間,因此,專利成分代表著具備一定技術(shù)壁壘?!鄙虾鹕锟萍加邢薰究偨?jīng)理?xiàng)钛笠脖硎尽?/p>

然而,“復(fù)制玻色因的成功”并不是短期內(nèi)就能做到的一件事。目前國(guó)內(nèi)真正具備自主創(chuàng)新能力的化妝品企業(yè)少之又少。科研組織和目標(biāo)需要長(zhǎng)期規(guī)劃才能產(chǎn)生成果,尤其是一些品牌力不足的新銳企業(yè)來說,大多數(shù)并不具備長(zhǎng)期布局自主研發(fā)的能力。

“玻色因是一種具備明確結(jié)構(gòu)的單體分子,結(jié)構(gòu)決定功效,因此在功效層面上很清晰,可驗(yàn)證。但目前國(guó)內(nèi)品牌推出的獨(dú)家成分,大多數(shù)都是提取物或混合物,成分并不清晰,而且實(shí)際效果缺乏市場(chǎng)驗(yàn)證” ,行業(yè)知名研發(fā)工程師蔣麗剛說道,“各品牌之所以把內(nèi)部創(chuàng)新命名為各種‘因’,用‘獨(dú)家專利’‘自主研發(fā)’作為主要宣傳點(diǎn),顯然說明了一個(gè)問題,是市場(chǎng)部主導(dǎo)了研發(fā),而不是研發(fā)在主導(dǎo)實(shí)際創(chuàng)新。這些‘因’只有自己品牌在用,外界拿不到原料,無法客觀評(píng)測(cè)科學(xué)性和功效,更多只能看其自嗨,掀不起多大波瀾?!?/p>

他繼續(xù)說道:“我對(duì)創(chuàng)新原料的理念,首先是一定要實(shí)實(shí)在在,具備扎實(shí)的科研基礎(chǔ),結(jié)果可重復(fù)可驗(yàn)證。其次,研發(fā)要在分子水平上和人體功效上認(rèn)真研究,使用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲以及大樣本等科學(xué)手段,研究結(jié)果通過論文在嚴(yán)肅學(xué)術(shù)雜志等發(fā)表,接受科學(xué)界的監(jiān)督。最終這些成分應(yīng)用于產(chǎn)品上,讓消費(fèi)者能夠感知實(shí)際帶來的益處。”

“布局自主創(chuàng)新的專利成分肯定是未來的一個(gè)趨勢(shì),但是還需要具備更多扎實(shí)的證據(jù)鏈條來支持?!睏钛笠舱f道。

盡管如此,不少業(yè)內(nèi)人士對(duì)于現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)品牌布局自主創(chuàng)新仍然持有積極樂觀的態(tài)度。梅鶴祥表示:“近幾年,受到疫情和國(guó)際貿(mào)易戰(zhàn)等方面的影響,原料價(jià)格不斷上漲,現(xiàn)在的國(guó)內(nèi)品牌已經(jīng)意識(shí)到,需要將獨(dú)特的技術(shù)和原料掌握在自己手中,一方面凸顯品牌的科技性,建立核心價(jià)值,另一方面也能夠改善供應(yīng)鏈,促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)?!?/p>

南京盛德百泰生物科技有限公司技術(shù)市場(chǎng)總監(jiān)王婷同樣認(rèn)為:“以前我們更多地滿足于改善最直接的皮膚表現(xiàn),皮膚問題背后的發(fā)生機(jī)制和基礎(chǔ)科學(xué)掌握地并不十分牢固,或者說多維度、多因素(跨學(xué)科)的挖掘不足?!?/p>

至于國(guó)內(nèi)品牌獨(dú)家成分,她認(rèn)為,每家企業(yè)都有自己的技術(shù)積累,方向各不相同,并不局限于原料公司還是品牌公司,關(guān)鍵要看企業(yè)基礎(chǔ)科學(xué)的積累和發(fā)展有沒有由量變引起質(zhì)變,不能簡(jiǎn)單地為了‘獨(dú)家’而‘獨(dú)家’。

“因此,我更傾向于具備講科學(xué)故事的能力和實(shí)力,加固品牌技術(shù)的護(hù)城河,提高產(chǎn)品表現(xiàn),樹立品牌的產(chǎn)品調(diào)性,才能提高消費(fèi)者忠誠(chéng)度?!蓖蹑谜f道。

重組膠原蛋白賽道“百花齊放”

關(guān)鍵詞:合成生物學(xué)、重組膠原蛋白

作為一種代表中國(guó)原創(chuàng)科技力的原料,2022年重組膠原蛋白的熱度持續(xù)上升。先是重組膠原蛋白的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于8月份正式落地實(shí)施,隨后,國(guó)內(nèi)的頭部膠原蛋白企業(yè)也開始擴(kuò)大版圖。巨子生物、創(chuàng)爾生物和錦波生物三家企業(yè)先后沖刺IPO,打響了一場(chǎng)關(guān)于“重組膠原蛋白第一股”的戰(zhàn)爭(zhēng)。

與此同時(shí),國(guó)外知名企業(yè)也在持續(xù)加碼重組膠原蛋白,比如,資生堂投資了專注于重組膠原蛋白的創(chuàng)健醫(yī)療;贏創(chuàng)于中國(guó)正式上市了重組人源化膠原蛋白的新原料。

重組膠原蛋白是一類具有更好生物相容性的原料,能夠克服動(dòng)物源膠原蛋白的病毒風(fēng)險(xiǎn)和免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。目前,市面上重組膠原蛋白產(chǎn)品的宣稱各不相同,有的宣稱“100%人源膠原蛋白”,有的是“全人源膠原蛋白”,有的是“人源化膠原蛋白”。不同宣稱的背后,是基于不同類型膠原蛋白基因序列和結(jié)構(gòu)而引發(fā)的技術(shù)博弈。

在不同的重組膠原蛋白類型中,重組人膠原蛋白載體表達(dá)產(chǎn)率和生物活性最優(yōu),其次為重組人源化膠原蛋白。但是前者未能突破生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,目前市面上的產(chǎn)品類型以重組人源化膠原蛋白為主。

以巨子生物和錦波生物為例,兩家企業(yè)主營(yíng)的重組膠原蛋白生產(chǎn)技術(shù)都是采用合成生物學(xué)工藝,結(jié)合基因工程,通過基因編輯的手段改造菌株,使其發(fā)酵產(chǎn)生與人膠原蛋白相同的分子片段。

不過,他們的重組膠原蛋白產(chǎn)品也存在技術(shù)差異。錦波生物主打重組人源化Ⅲ型膠原蛋白,宣稱100%與人同源,具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu),主要用于膠原蛋白的填充植入;巨子生物宣稱的是“全長(zhǎng)”Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重組膠原蛋白,由來自天然人膠原蛋白的短氨基酸序列作為重復(fù)單元進(jìn)行多次重復(fù)構(gòu)成。

關(guān)于國(guó)內(nèi)企業(yè)的重組膠原蛋白產(chǎn)品異同,知乎答主“趙大熊”曾總結(jié),不同的膠原蛋白產(chǎn)品既有共通點(diǎn):①酵母菌發(fā)酵(因?yàn)槌杀鞠鄬?duì)低,容易大規(guī)模生產(chǎn));②產(chǎn)品中有一段或幾段肽鏈序列,跟人膠原中的某一段序列相同。這些類人源序列往往作為它們的核心功能序列;③基本都能組裝成三螺旋結(jié)構(gòu)。

但同時(shí),他們也有很大的差別點(diǎn):①所選的類人源的核心功能序列完全不同。②是否具有水溶性;③肽鏈長(zhǎng)度、分子量大小都不一樣。

現(xiàn)階段來看,重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的階段,甚至有人認(rèn)為該原料有望成為下一個(gè)透明質(zhì)酸。

然而,目前重組膠原蛋白存在的缺陷也十分明顯:一方面,盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)都在宣稱“100%人體同源”,但實(shí)際上以現(xiàn)階段的技術(shù)并不能達(dá)到全人源的目的,同時(shí),企業(yè)難以自證重組膠原蛋白是否具備穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu);另一方面,重組膠原蛋白由于分子量較大,其皮膚吸收率也受到了不少質(zhì)疑。

蔣麗剛直言道:“《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》是官方規(guī)定,其中第5.11透皮吸收小結(jié)中,若化學(xué)合成的由一種或一種以上結(jié)構(gòu)單元,通過共價(jià)鍵鏈接,平均相對(duì)分子質(zhì)量大于1000道爾頓,且相對(duì)分子質(zhì)量小于1000道爾頓的低聚體含量少于10%,結(jié)構(gòu)和性質(zhì)穩(wěn)定的聚合物(具有較高生物活性的原料除外),可不考慮透皮吸收。”

“因此,重組膠原蛋白的分子量通常在幾萬至幾十萬道爾頓,難以突破健康皮膚的屏障。該原料的真正價(jià)值可能更多是在于醫(yī)療上用于傷口愈合以及有創(chuàng)面的醫(yī)美類產(chǎn)品應(yīng)用。此外,與透明質(zhì)酸這種純物質(zhì)不同的是,目前市面上正常銷售的重組膠原蛋白濃度較低,通常只有幾百ppm,其在護(hù)膚品中更多發(fā)揮的應(yīng)該是其具備的保濕作用。且在化妝品領(lǐng)域使用,重組膠原和來自如魚,豬的動(dòng)物膠原,其功效比較目前也鮮見報(bào)導(dǎo)。”

為了明確護(hù)膚靶點(diǎn),線粒體成為研究熱點(diǎn)

關(guān)鍵詞:精準(zhǔn)護(hù)膚、線粒體、麥角硫因

1954年由哈曼(Harman)提出的氧化自由基學(xué)說認(rèn)為,線粒體是細(xì)胞及機(jī)體衰老的主要原因。線粒體是為細(xì)胞提供ATP能量的主要場(chǎng)所,細(xì)胞90%以上的ROS與自由基都由線粒體產(chǎn)生,其調(diào)控著氧化應(yīng)激、炎癥等多種生物功能。

除了能夠促進(jìn)生成ATP和改善線粒體等功能的天然提取物之外,某些常見的單體活性成分也被發(fā)現(xiàn)具有線粒體靶向的作用,而且受到了廣泛的認(rèn)可。

2021年發(fā)表在《中國(guó)化妝品》上的文章《線粒體是精準(zhǔn)護(hù)膚的黃金靶點(diǎn)》中曾提到,研究表明,煙酰胺可減少人類原代成纖維細(xì)胞中線粒體ROS的產(chǎn)生,并延長(zhǎng)其復(fù)制壽命;輔酶Q10可防止線粒體自噬,使細(xì)胞恢復(fù)健康;白藜蘆醇可通過增加細(xì)胞器生物合成和減少ROS產(chǎn)生,直接改善線粒體功能,發(fā)揮抗氧化及抗衰老作用。

此外,還有具備線粒體ROS淬滅能力的肌肽,其能夠調(diào)控線粒體過氧化物酶、脂肪氧化酶、NADPH 氧化酶、細(xì)胞色素P450等物質(zhì)的生成,維持氧化還原平衡。

“隨著精準(zhǔn)護(hù)膚理念的推進(jìn),市場(chǎng)更青睞于靶點(diǎn)明確、安全有效的產(chǎn)品和成分,線粒體靶向成為了一個(gè)研究熱點(diǎn),尤其是麥角硫因等熱門成分,已經(jīng)受到了市場(chǎng)和行業(yè)的廣泛認(rèn)可?!睏钛笳f道。

如在眾多具備線粒體靶向作用的抗氧化成分中,麥角硫因是少數(shù)被發(fā)現(xiàn)能夠直接穿透進(jìn)入線粒體、清除ROS的成分之一。該成分一直以來被廣泛應(yīng)用在國(guó)際品牌的高端抗衰線中。2022年,隨著麥角硫因逐漸走向平價(jià)化,其應(yīng)用也越來越普遍。

經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證,麥角硫因可通過轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OCTN1跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并激活抗氧化總開關(guān)NRF2發(fā)揮獨(dú)特的抗氧化功能,清除自由基,從而抑制DNA損傷,減少脂質(zhì)過氧化,防護(hù)UV損傷。此外,由于該成分能夠通過線粒體調(diào)節(jié)細(xì)胞能量,因而在配方中,麥角硫因不僅可以保護(hù)其他成分的穩(wěn)定性,還可以促進(jìn)細(xì)胞對(duì)活性成分的吸收,更容易做到成分之間的協(xié)同增效。

在國(guó)內(nèi)品牌和企業(yè)的不斷推動(dòng)下,麥角硫因的合成技術(shù)路徑創(chuàng)新成為一個(gè)熱門話題。麥角硫因的傳統(tǒng)制備工藝主要分為三種:天然提取、化學(xué)合成和生物發(fā)酵,但這些方式都存在各自的缺陷。

因此,不少企業(yè)開始轉(zhuǎn)向合成生物學(xué)技術(shù)制備麥角硫因,從而克服原料的量產(chǎn)、純度、質(zhì)量等難題,打破了麥角硫因原料價(jià)格昂貴的現(xiàn)狀。比如,上海麥角硫因生物科技集團(tuán)有限公司介紹,其基于真菌合成麥角硫因的原理,通過高通量酶定向進(jìn)化技術(shù)合成了高收率、高純度的麥角硫因,并大幅度降低了原料的成本。

△利用合成生物學(xué)技術(shù)制備麥角硫因(圖片由上海麥角硫因生物科技集團(tuán)提供)

此外,合成生物公司中科欣揚(yáng)也突破傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式。據(jù)介紹,他們通過對(duì)細(xì)胞硫元素循環(huán)進(jìn)行優(yōu)化,構(gòu)建麥角硫因細(xì)胞工廠,將麥角硫因全球最高單位產(chǎn)量提升4倍。

NMN、外泌體等新事物仍有待探索

關(guān)鍵詞:備案原料、安全性和功效性

自新規(guī)實(shí)施以來,國(guó)內(nèi)化妝品新原料備案的增速正在上升。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022全年內(nèi),通過備案的新原料數(shù)量共有42個(gè)。

其中,來自美國(guó)賽勝公司的明星抗衰成分補(bǔ)骨脂酚于9月份通過新原料備案,正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)化妝品原料目錄。

此外,來自食品保健領(lǐng)域的備案新原料β 煙酰胺單核苷酸(NMN)引起了熱議。2022年內(nèi)共有三家公司的NMN產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥監(jiān)局備案。1月和6月,余姚萊孚斯本的NMN兩次通過了化妝品新原料備案;3月份,康盈紅莓獲得了NMN的新原料備案;5月,深圳維琪的NMN也通過了新原料備案。

截圖自藥監(jiān)局

此外,華熙生物在報(bào)告中也曾提到,他們已經(jīng)通過合成生物平臺(tái)完成NMN等物質(zhì)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。可以說,NMN在2022年上半年迎來了高光時(shí)刻。

然而,11月份,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)公開表示,β-NMN不能作為膳食補(bǔ)充劑銷售,這則新聞再次將NMN推向輿論風(fēng)口。

“NMN是一種標(biāo)準(zhǔn)的線粒體靶向原料,它是線粒體中一種重要輔酶NAD+(可以調(diào)控細(xì)胞能量轉(zhuǎn)化)的合成前體,通過提高NAD+水平來體現(xiàn)對(duì)抗衰老的作用,”楊洋說道?!安贿^,目前世界上對(duì)NMN的研究數(shù)據(jù)主要集中在口服領(lǐng)域,在皮膚應(yīng)用上,NMN的而臨床數(shù)據(jù)過于缺乏,因此我個(gè)人并不看好這個(gè)成分,但我對(duì)于這種線粒體靶向的作用機(jī)理是比較認(rèn)同的。”

蔣麗剛對(duì)NMN的安全性表示認(rèn)可。他說道:“能夠在監(jiān)管部門公示的化妝品新原料,安全性應(yīng)該是可靠的,因?yàn)楸O(jiān)管部門管的是安全,而不是功效。NMN是經(jīng)過備案的新原料,分子結(jié)構(gòu)清晰,作為保健品服用已有一段歷史,安全性不會(huì)存在大的問題,但其在皮膚上的功效,缺乏市場(chǎng)驗(yàn)證,目前的證據(jù)還不夠充分?!?/p>

梅鶴祥同樣認(rèn)為:“從目前NMN的研究現(xiàn)狀來看,這個(gè)原料具備一定藥理活性,但目前并沒有制藥企業(yè)開發(fā)NMN原料,這也證明,目前NMN的功效和應(yīng)用價(jià)值仍然不夠明朗?!?/p>

與NMN類似、飽受爭(zhēng)議的成分還有外泌體?!巴饷隗w”是近年來醫(yī)美領(lǐng)域的主要關(guān)鍵詞之一,2022年,外泌體的應(yīng)用也從輕醫(yī)美轉(zhuǎn)向了化妝品。

9月6日,“中山市場(chǎng)監(jiān)管”公眾號(hào)發(fā)布了《消費(fèi)警示丨“外泌體化妝品”是個(gè)偽概念》一文,并指出外泌體在醫(yī)學(xué)及化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用效果并未受到廣泛認(rèn)可,相關(guān)應(yīng)用試驗(yàn)仍處于臨床研究階段。短短數(shù)月內(nèi),外泌體就經(jīng)歷了從爆火到被官方打假的戲劇性時(shí)刻,相關(guān)護(hù)膚產(chǎn)品備案相繼被注銷。

與NMN不同的是,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,外泌體缺乏更多安全性和副作用的相關(guān)研究。

蔣麗剛認(rèn)為:“外泌體、生物干細(xì)胞這類物質(zhì),起作用的部分到底是什么,分子結(jié)構(gòu)或作用機(jī)理都不清楚,來源和安全性也說不清楚,沒有經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)、對(duì)照、雙盲以及大樣本的功效論證,現(xiàn)階段基本屬于概念炒作,被國(guó)家藥監(jiān)局喊停是必然的?!?/p>

“化妝品的第一要求是安全,外泌體和生長(zhǎng)因子等物質(zhì)比較相似,存在不可控的副作用。這類原料如果想要在市場(chǎng)立足,應(yīng)當(dāng)有企業(yè)站出來,基于足夠的安全性、功效性的研究,制定皮膚應(yīng)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),證據(jù)足夠充分才能得到藥監(jiān)局的認(rèn)可?!睏钛笳f道。

“外泌體和NMN都具備一定的生物活性,如果作為化妝品活性成分,到底如何保持其活性,確保能夠有效起作用的皮膚適用濃度是多少,如何確保該成分能夠到達(dá)指定的皮膚靶點(diǎn),都是需要思考的問題?!蓖蹑谜f道。

諸如外泌體、NMN等新事物的出現(xiàn),由于仍然處在研究初期階段,再加上市場(chǎng)跟風(fēng)現(xiàn)象導(dǎo)致亂象叢生,伴隨著爭(zhēng)議也是不可避免的。不過,也有人認(rèn)為,這兩種成分具備良好的應(yīng)用前景。

“從外泌體的作用途徑來看,它可以通過配體和受體相互結(jié)合,將外泌體內(nèi)部的有效成分傳遞到皮膚的靶向細(xì)胞中,從而起到更好的作用,這樣的生物活性的表達(dá)路徑其實(shí)是很有潛力的一個(gè)方向,只是研究人員需要就外泌體的標(biāo)準(zhǔn)、功效機(jī)理和皮膚安全性給予更多更清晰的研究。”劉學(xué)東說道。

植提VS純物質(zhì),“兩派”爭(zhēng)執(zhí)不休

關(guān)鍵詞:植物提取物、中草藥

美業(yè)顏究院數(shù)據(jù)顯示,“東方草本”成分有望引領(lǐng)2022下半年原料市場(chǎng)發(fā)展,在2022年7月份的原料增長(zhǎng)趨勢(shì)中,有8款原料成分脫穎而出,分別是:山茶油、無花果、松茸菌菇、馬齒筧、藥用層孔菌、油橄欖等天然植物提取物。

此外,據(jù)蔣麗剛介紹,2022年比較熱門的植物提取物有油橄欖葉提取物和KAVA-KAVA(卡瓦胡椒根提取物),這兩種植物類成分均具備舒緩、抗敏的作用,后續(xù)或許異槲皮素等黃酮類成分可能會(huì)是熱點(diǎn)。

由于植物提取物中的成分過于復(fù)雜,在有效組分研究和作用機(jī)理探索上通常難度更大,對(duì)配方技術(shù)的要求也更高,因此,植物提取物被不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是一種“玄學(xué)”成分。

不過,植物提取物仍然是未來的主要研究方向。目前,《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》共收載3400余種已使用化妝品用植物原料,其中不乏很多來自中國(guó)特色植物資源的成分。

事實(shí)上,已經(jīng)有不少國(guó)內(nèi)品牌借助中國(guó)特色植物資源樹立起行業(yè)形象,并打造出產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力,比如相宜本草的紅景天、薇諾娜的馬齒莧和青刺果,等等。

梅鶴祥表示:“現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)企業(yè)在中國(guó)特色植物資源的研究上并未達(dá)成共識(shí),且未形成合力,尚未形成行業(yè)準(zhǔn)入意識(shí)。深入挖掘中草藥成分并設(shè)立這類原料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),需要企業(yè)們集中力量,加強(qiáng)跨學(xué)科合作,建立促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)則應(yīng)盡快提上日程?!?/p>

“短期內(nèi)來看,總體上很難再有突破性的創(chuàng)新原料,維A醇、麥角硫因等都是屬于經(jīng)過完整研究驗(yàn)證的純分子,所以我認(rèn)為,相比于提取物或者發(fā)酵產(chǎn)物這類說不清道不明的物質(zhì),未來還是會(huì)回到純分子的創(chuàng)新道路上,尋找精確分子的方向,短期可以是挖掘已使用原料目錄里被遺忘的‘千里馬’,長(zhǎng)期當(dāng)然是有目的性的分子創(chuàng)造?!笔Y麗剛說道。

劉學(xué)東對(duì)此也表示認(rèn)同:“在已有的原料目錄中,植物提取物是一個(gè)值得深挖的方向。但目前對(duì)于大多數(shù)植物提取物來說,并沒有經(jīng)過深入的功效研究。很多植物提取物中都包含了高應(yīng)用價(jià)值的有效成分,比如,松茸中的麥角硫因、靈芝中的靈芝三萜等,這類成分僅僅被當(dāng)做概念從植物提取物中割離出來,但還有很多未知功效沒有研究透徹?!?/p>

從2022年引發(fā)行業(yè)關(guān)注的成分來看,其中具備創(chuàng)新性的新事物,通常由于研究數(shù)據(jù)缺乏而受到爭(zhēng)議。因此,新原料對(duì)于大多數(shù)國(guó)內(nèi)品牌來說,仍然是一個(gè)未知且具有風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。目前,在現(xiàn)有成分的研究基礎(chǔ)上,深入挖掘更多的功效可能性,將成為國(guó)內(nèi)品牌的主要研究?jī)?nèi)容。

不過,行業(yè)上下游已經(jīng)逐漸意識(shí)到自主創(chuàng)新的重要性,相信經(jīng)過時(shí)間的沉淀,未來國(guó)內(nèi)企業(yè)將逐步掌握屬于自己的技術(shù),真正樹立起國(guó)貨自信。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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2023年,國(guó)貨突破原料封鎖的開端之年?

新規(guī)實(shí)行,促使研發(fā)地位越來越高。2022年美妝行業(yè)流行的成分中,哪些具備真正的科技含量?

圖片來源:pexels-Maria Lindsey Content Creator

文|聚美麗 詩 詩

來自疫情和新規(guī)的多重挑戰(zhàn),正在促使法規(guī)監(jiān)管和產(chǎn)品的安全性溯源步入正軌。如今,美妝行業(yè)已經(jīng)完成了從“流量時(shí)代”向“功效時(shí)代”的轉(zhuǎn)變。

回顧2022年,美妝行業(yè)投資風(fēng)向愈加趨向于理性,化妝品企業(yè)打響了科研人才的“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”。在這樣的背景下,功效成分和技術(shù)研發(fā)的地位已經(jīng)越來越重要。這也意味著,接下來幾年化妝品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈,低門檻企業(yè)的生存空間也會(huì)進(jìn)一步被擠壓。

過去一年內(nèi),化妝品行業(yè)誕生了不少新的技術(shù)概念和原料。有的概念備受爭(zhēng)議,有的則正處于蓬勃發(fā)展的階段。與此同時(shí),國(guó)貨品牌正在將自主創(chuàng)新作為科研板塊的首要內(nèi)容,以獨(dú)家原料建立核心競(jìng)爭(zhēng)力,在突破原料封鎖的道路上邁出了關(guān)鍵的一步。

“隨著越來越多國(guó)貨品牌冒出頭,我們已經(jīng)看到在某些先進(jìn)領(lǐng)域上,中國(guó)企業(yè)是走在世界前端的。”一位行業(yè)人士發(fā)出了這樣的心聲。

對(duì)此,聚美麗與專業(yè)人士就近期的研發(fā)趨勢(shì)進(jìn)行了相關(guān)討論,并在“美妝狠活2023”系列中分為上下兩篇進(jìn)行盤點(diǎn)。接下來,本文將圍繞近期行業(yè)內(nèi)關(guān)注度較高的成分,總結(jié)2022年的熱門成分類型以及未來的發(fā)展走向。

國(guó)內(nèi)品牌自主研發(fā)“因字輩”專利成分

關(guān)鍵詞:專利成分、品牌核心競(jìng)爭(zhēng)力

目前市面上的熱門成分中,玻色因、麥角硫因、依克多因等以“因”字結(jié)尾的成分已經(jīng)獲得了成分黨的廣泛認(rèn)可。其中,由歐萊雅自主研發(fā)的抗衰成分玻色因,至今使用歷史已有20余年。自2020年歐萊雅玻色因的中國(guó)專利到期,國(guó)貨品牌也開始進(jìn)軍玻色因市場(chǎng)。

第十四章Chapter XIV創(chuàng)始人梅鶴祥指出:“玻色因能夠在市場(chǎng)上逐漸成為一個(gè)知名的原料品牌,一方面是主要因?yàn)閲?guó)際企業(yè)的強(qiáng)大號(hào)召力,另一方面,經(jīng)過多年的應(yīng)用,玻色因的抗衰老功效也得到了較為充分的證實(shí)。不過,從功效維度來看,玻色因只能算是中規(guī)中矩,還有很多比它功效更卓越的成分等待挖掘?!?/p>

為了尋找能夠超越玻色因的功效成分,2022年,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了不少“因字輩”的新秀成分,諸如麥膚因、喜默因、珍白因等由國(guó)內(nèi)品牌自主創(chuàng)新的成分。

不管是喜默因、麥膚因、珍白因 Pro,還是歐萊雅的玻色因,都是品牌自創(chuàng)的原料,用于彰顯出品牌的核心競(jìng)爭(zhēng)力。如化妝品資深研發(fā)工程師巢歸研究院創(chuàng)始人劉學(xué)東對(duì)“喜默因”的創(chuàng)新性就表示了認(rèn)可。他認(rèn)為,喜默因與其它提取的混合物有所不同,通過在極端條件下培養(yǎng)產(chǎn)生更多新的表達(dá),這種研究途徑其實(shí)是“從0到1”的過程。而不是簡(jiǎn)單地找?guī)追N植物提取物進(jìn)行成分復(fù)配,取一個(gè)商品名,用獨(dú)家成分的噱頭進(jìn)行宣傳。

“發(fā)明專利從提交申請(qǐng)到最終獲批至少需要一年半的時(shí)間,因此,專利成分代表著具備一定技術(shù)壁壘?!鄙虾鹕锟萍加邢薰究偨?jīng)理?xiàng)钛笠脖硎尽?/p>

然而,“復(fù)制玻色因的成功”并不是短期內(nèi)就能做到的一件事。目前國(guó)內(nèi)真正具備自主創(chuàng)新能力的化妝品企業(yè)少之又少。科研組織和目標(biāo)需要長(zhǎng)期規(guī)劃才能產(chǎn)生成果,尤其是一些品牌力不足的新銳企業(yè)來說,大多數(shù)并不具備長(zhǎng)期布局自主研發(fā)的能力。

“玻色因是一種具備明確結(jié)構(gòu)的單體分子,結(jié)構(gòu)決定功效,因此在功效層面上很清晰,可驗(yàn)證。但目前國(guó)內(nèi)品牌推出的獨(dú)家成分,大多數(shù)都是提取物或混合物,成分并不清晰,而且實(shí)際效果缺乏市場(chǎng)驗(yàn)證” ,行業(yè)知名研發(fā)工程師蔣麗剛說道,“各品牌之所以把內(nèi)部創(chuàng)新命名為各種‘因’,用‘獨(dú)家專利’‘自主研發(fā)’作為主要宣傳點(diǎn),顯然說明了一個(gè)問題,是市場(chǎng)部主導(dǎo)了研發(fā),而不是研發(fā)在主導(dǎo)實(shí)際創(chuàng)新。這些‘因’只有自己品牌在用,外界拿不到原料,無法客觀評(píng)測(cè)科學(xué)性和功效,更多只能看其自嗨,掀不起多大波瀾。”

他繼續(xù)說道:“我對(duì)創(chuàng)新原料的理念,首先是一定要實(shí)實(shí)在在,具備扎實(shí)的科研基礎(chǔ),結(jié)果可重復(fù)可驗(yàn)證。其次,研發(fā)要在分子水平上和人體功效上認(rèn)真研究,使用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲以及大樣本等科學(xué)手段,研究結(jié)果通過論文在嚴(yán)肅學(xué)術(shù)雜志等發(fā)表,接受科學(xué)界的監(jiān)督。最終這些成分應(yīng)用于產(chǎn)品上,讓消費(fèi)者能夠感知實(shí)際帶來的益處。”

“布局自主創(chuàng)新的專利成分肯定是未來的一個(gè)趨勢(shì),但是還需要具備更多扎實(shí)的證據(jù)鏈條來支持?!睏钛笠舱f道。

盡管如此,不少業(yè)內(nèi)人士對(duì)于現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)品牌布局自主創(chuàng)新仍然持有積極樂觀的態(tài)度。梅鶴祥表示:“近幾年,受到疫情和國(guó)際貿(mào)易戰(zhàn)等方面的影響,原料價(jià)格不斷上漲,現(xiàn)在的國(guó)內(nèi)品牌已經(jīng)意識(shí)到,需要將獨(dú)特的技術(shù)和原料掌握在自己手中,一方面凸顯品牌的科技性,建立核心價(jià)值,另一方面也能夠改善供應(yīng)鏈,促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)。”

南京盛德百泰生物科技有限公司技術(shù)市場(chǎng)總監(jiān)王婷同樣認(rèn)為:“以前我們更多地滿足于改善最直接的皮膚表現(xiàn),皮膚問題背后的發(fā)生機(jī)制和基礎(chǔ)科學(xué)掌握地并不十分牢固,或者說多維度、多因素(跨學(xué)科)的挖掘不足?!?/p>

至于國(guó)內(nèi)品牌獨(dú)家成分,她認(rèn)為,每家企業(yè)都有自己的技術(shù)積累,方向各不相同,并不局限于原料公司還是品牌公司,關(guān)鍵要看企業(yè)基礎(chǔ)科學(xué)的積累和發(fā)展有沒有由量變引起質(zhì)變,不能簡(jiǎn)單地為了‘獨(dú)家’而‘獨(dú)家’。

“因此,我更傾向于具備講科學(xué)故事的能力和實(shí)力,加固品牌技術(shù)的護(hù)城河,提高產(chǎn)品表現(xiàn),樹立品牌的產(chǎn)品調(diào)性,才能提高消費(fèi)者忠誠(chéng)度?!蓖蹑谜f道。

重組膠原蛋白賽道“百花齊放”

關(guān)鍵詞:合成生物學(xué)、重組膠原蛋白

作為一種代表中國(guó)原創(chuàng)科技力的原料,2022年重組膠原蛋白的熱度持續(xù)上升。先是重組膠原蛋白的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于8月份正式落地實(shí)施,隨后,國(guó)內(nèi)的頭部膠原蛋白企業(yè)也開始擴(kuò)大版圖。巨子生物、創(chuàng)爾生物和錦波生物三家企業(yè)先后沖刺IPO,打響了一場(chǎng)關(guān)于“重組膠原蛋白第一股”的戰(zhàn)爭(zhēng)。

與此同時(shí),國(guó)外知名企業(yè)也在持續(xù)加碼重組膠原蛋白,比如,資生堂投資了專注于重組膠原蛋白的創(chuàng)健醫(yī)療;贏創(chuàng)于中國(guó)正式上市了重組人源化膠原蛋白的新原料。

重組膠原蛋白是一類具有更好生物相容性的原料,能夠克服動(dòng)物源膠原蛋白的病毒風(fēng)險(xiǎn)和免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。目前,市面上重組膠原蛋白產(chǎn)品的宣稱各不相同,有的宣稱“100%人源膠原蛋白”,有的是“全人源膠原蛋白”,有的是“人源化膠原蛋白”。不同宣稱的背后,是基于不同類型膠原蛋白基因序列和結(jié)構(gòu)而引發(fā)的技術(shù)博弈。

在不同的重組膠原蛋白類型中,重組人膠原蛋白載體表達(dá)產(chǎn)率和生物活性最優(yōu),其次為重組人源化膠原蛋白。但是前者未能突破生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,目前市面上的產(chǎn)品類型以重組人源化膠原蛋白為主。

以巨子生物和錦波生物為例,兩家企業(yè)主營(yíng)的重組膠原蛋白生產(chǎn)技術(shù)都是采用合成生物學(xué)工藝,結(jié)合基因工程,通過基因編輯的手段改造菌株,使其發(fā)酵產(chǎn)生與人膠原蛋白相同的分子片段。

不過,他們的重組膠原蛋白產(chǎn)品也存在技術(shù)差異。錦波生物主打重組人源化Ⅲ型膠原蛋白,宣稱100%與人同源,具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu),主要用于膠原蛋白的填充植入;巨子生物宣稱的是“全長(zhǎng)”Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重組膠原蛋白,由來自天然人膠原蛋白的短氨基酸序列作為重復(fù)單元進(jìn)行多次重復(fù)構(gòu)成。

關(guān)于國(guó)內(nèi)企業(yè)的重組膠原蛋白產(chǎn)品異同,知乎答主“趙大熊”曾總結(jié),不同的膠原蛋白產(chǎn)品既有共通點(diǎn):①酵母菌發(fā)酵(因?yàn)槌杀鞠鄬?duì)低,容易大規(guī)模生產(chǎn));②產(chǎn)品中有一段或幾段肽鏈序列,跟人膠原中的某一段序列相同。這些類人源序列往往作為它們的核心功能序列;③基本都能組裝成三螺旋結(jié)構(gòu)。

但同時(shí),他們也有很大的差別點(diǎn):①所選的類人源的核心功能序列完全不同。②是否具有水溶性;③肽鏈長(zhǎng)度、分子量大小都不一樣。

現(xiàn)階段來看,重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的階段,甚至有人認(rèn)為該原料有望成為下一個(gè)透明質(zhì)酸。

然而,目前重組膠原蛋白存在的缺陷也十分明顯:一方面,盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)都在宣稱“100%人體同源”,但實(shí)際上以現(xiàn)階段的技術(shù)并不能達(dá)到全人源的目的,同時(shí),企業(yè)難以自證重組膠原蛋白是否具備穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu);另一方面,重組膠原蛋白由于分子量較大,其皮膚吸收率也受到了不少質(zhì)疑。

蔣麗剛直言道:“《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》是官方規(guī)定,其中第5.11透皮吸收小結(jié)中,若化學(xué)合成的由一種或一種以上結(jié)構(gòu)單元,通過共價(jià)鍵鏈接,平均相對(duì)分子質(zhì)量大于1000道爾頓,且相對(duì)分子質(zhì)量小于1000道爾頓的低聚體含量少于10%,結(jié)構(gòu)和性質(zhì)穩(wěn)定的聚合物(具有較高生物活性的原料除外),可不考慮透皮吸收?!?/p>

“因此,重組膠原蛋白的分子量通常在幾萬至幾十萬道爾頓,難以突破健康皮膚的屏障。該原料的真正價(jià)值可能更多是在于醫(yī)療上用于傷口愈合以及有創(chuàng)面的醫(yī)美類產(chǎn)品應(yīng)用。此外,與透明質(zhì)酸這種純物質(zhì)不同的是,目前市面上正常銷售的重組膠原蛋白濃度較低,通常只有幾百ppm,其在護(hù)膚品中更多發(fā)揮的應(yīng)該是其具備的保濕作用。且在化妝品領(lǐng)域使用,重組膠原和來自如魚,豬的動(dòng)物膠原,其功效比較目前也鮮見報(bào)導(dǎo)?!?/p>

為了明確護(hù)膚靶點(diǎn),線粒體成為研究熱點(diǎn)

關(guān)鍵詞:精準(zhǔn)護(hù)膚、線粒體、麥角硫因

1954年由哈曼(Harman)提出的氧化自由基學(xué)說認(rèn)為,線粒體是細(xì)胞及機(jī)體衰老的主要原因。線粒體是為細(xì)胞提供ATP能量的主要場(chǎng)所,細(xì)胞90%以上的ROS與自由基都由線粒體產(chǎn)生,其調(diào)控著氧化應(yīng)激、炎癥等多種生物功能。

除了能夠促進(jìn)生成ATP和改善線粒體等功能的天然提取物之外,某些常見的單體活性成分也被發(fā)現(xiàn)具有線粒體靶向的作用,而且受到了廣泛的認(rèn)可。

2021年發(fā)表在《中國(guó)化妝品》上的文章《線粒體是精準(zhǔn)護(hù)膚的黃金靶點(diǎn)》中曾提到,研究表明,煙酰胺可減少人類原代成纖維細(xì)胞中線粒體ROS的產(chǎn)生,并延長(zhǎng)其復(fù)制壽命;輔酶Q10可防止線粒體自噬,使細(xì)胞恢復(fù)健康;白藜蘆醇可通過增加細(xì)胞器生物合成和減少ROS產(chǎn)生,直接改善線粒體功能,發(fā)揮抗氧化及抗衰老作用。

此外,還有具備線粒體ROS淬滅能力的肌肽,其能夠調(diào)控線粒體過氧化物酶、脂肪氧化酶、NADPH 氧化酶、細(xì)胞色素P450等物質(zhì)的生成,維持氧化還原平衡。

“隨著精準(zhǔn)護(hù)膚理念的推進(jìn),市場(chǎng)更青睞于靶點(diǎn)明確、安全有效的產(chǎn)品和成分,線粒體靶向成為了一個(gè)研究熱點(diǎn),尤其是麥角硫因等熱門成分,已經(jīng)受到了市場(chǎng)和行業(yè)的廣泛認(rèn)可?!睏钛笳f道。

如在眾多具備線粒體靶向作用的抗氧化成分中,麥角硫因是少數(shù)被發(fā)現(xiàn)能夠直接穿透進(jìn)入線粒體、清除ROS的成分之一。該成分一直以來被廣泛應(yīng)用在國(guó)際品牌的高端抗衰線中。2022年,隨著麥角硫因逐漸走向平價(jià)化,其應(yīng)用也越來越普遍。

經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證,麥角硫因可通過轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OCTN1跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并激活抗氧化總開關(guān)NRF2發(fā)揮獨(dú)特的抗氧化功能,清除自由基,從而抑制DNA損傷,減少脂質(zhì)過氧化,防護(hù)UV損傷。此外,由于該成分能夠通過線粒體調(diào)節(jié)細(xì)胞能量,因而在配方中,麥角硫因不僅可以保護(hù)其他成分的穩(wěn)定性,還可以促進(jìn)細(xì)胞對(duì)活性成分的吸收,更容易做到成分之間的協(xié)同增效。

在國(guó)內(nèi)品牌和企業(yè)的不斷推動(dòng)下,麥角硫因的合成技術(shù)路徑創(chuàng)新成為一個(gè)熱門話題。麥角硫因的傳統(tǒng)制備工藝主要分為三種:天然提取、化學(xué)合成和生物發(fā)酵,但這些方式都存在各自的缺陷。

因此,不少企業(yè)開始轉(zhuǎn)向合成生物學(xué)技術(shù)制備麥角硫因,從而克服原料的量產(chǎn)、純度、質(zhì)量等難題,打破了麥角硫因原料價(jià)格昂貴的現(xiàn)狀。比如,上海麥角硫因生物科技集團(tuán)有限公司介紹,其基于真菌合成麥角硫因的原理,通過高通量酶定向進(jìn)化技術(shù)合成了高收率、高純度的麥角硫因,并大幅度降低了原料的成本。

△利用合成生物學(xué)技術(shù)制備麥角硫因(圖片由上海麥角硫因生物科技集團(tuán)提供)

此外,合成生物公司中科欣揚(yáng)也突破傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式。據(jù)介紹,他們通過對(duì)細(xì)胞硫元素循環(huán)進(jìn)行優(yōu)化,構(gòu)建麥角硫因細(xì)胞工廠,將麥角硫因全球最高單位產(chǎn)量提升4倍。

NMN、外泌體等新事物仍有待探索

關(guān)鍵詞:備案原料、安全性和功效性

自新規(guī)實(shí)施以來,國(guó)內(nèi)化妝品新原料備案的增速正在上升。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022全年內(nèi),通過備案的新原料數(shù)量共有42個(gè)。

其中,來自美國(guó)賽勝公司的明星抗衰成分補(bǔ)骨脂酚于9月份通過新原料備案,正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)化妝品原料目錄。

此外,來自食品保健領(lǐng)域的備案新原料β 煙酰胺單核苷酸(NMN)引起了熱議。2022年內(nèi)共有三家公司的NMN產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥監(jiān)局備案。1月和6月,余姚萊孚斯本的NMN兩次通過了化妝品新原料備案;3月份,康盈紅莓獲得了NMN的新原料備案;5月,深圳維琪的NMN也通過了新原料備案。

截圖自藥監(jiān)局

此外,華熙生物在報(bào)告中也曾提到,他們已經(jīng)通過合成生物平臺(tái)完成NMN等物質(zhì)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化??梢哉f,NMN在2022年上半年迎來了高光時(shí)刻。

然而,11月份,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)公開表示,β-NMN不能作為膳食補(bǔ)充劑銷售,這則新聞再次將NMN推向輿論風(fēng)口。

“NMN是一種標(biāo)準(zhǔn)的線粒體靶向原料,它是線粒體中一種重要輔酶NAD+(可以調(diào)控細(xì)胞能量轉(zhuǎn)化)的合成前體,通過提高NAD+水平來體現(xiàn)對(duì)抗衰老的作用,”楊洋說道?!安贿^,目前世界上對(duì)NMN的研究數(shù)據(jù)主要集中在口服領(lǐng)域,在皮膚應(yīng)用上,NMN的而臨床數(shù)據(jù)過于缺乏,因此我個(gè)人并不看好這個(gè)成分,但我對(duì)于這種線粒體靶向的作用機(jī)理是比較認(rèn)同的?!?/p>

蔣麗剛對(duì)NMN的安全性表示認(rèn)可。他說道:“能夠在監(jiān)管部門公示的化妝品新原料,安全性應(yīng)該是可靠的,因?yàn)楸O(jiān)管部門管的是安全,而不是功效。NMN是經(jīng)過備案的新原料,分子結(jié)構(gòu)清晰,作為保健品服用已有一段歷史,安全性不會(huì)存在大的問題,但其在皮膚上的功效,缺乏市場(chǎng)驗(yàn)證,目前的證據(jù)還不夠充分?!?/p>

梅鶴祥同樣認(rèn)為:“從目前NMN的研究現(xiàn)狀來看,這個(gè)原料具備一定藥理活性,但目前并沒有制藥企業(yè)開發(fā)NMN原料,這也證明,目前NMN的功效和應(yīng)用價(jià)值仍然不夠明朗。”

與NMN類似、飽受爭(zhēng)議的成分還有外泌體。“外泌體”是近年來醫(yī)美領(lǐng)域的主要關(guān)鍵詞之一,2022年,外泌體的應(yīng)用也從輕醫(yī)美轉(zhuǎn)向了化妝品。

9月6日,“中山市場(chǎng)監(jiān)管”公眾號(hào)發(fā)布了《消費(fèi)警示丨“外泌體化妝品”是個(gè)偽概念》一文,并指出外泌體在醫(yī)學(xué)及化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用效果并未受到廣泛認(rèn)可,相關(guān)應(yīng)用試驗(yàn)仍處于臨床研究階段。短短數(shù)月內(nèi),外泌體就經(jīng)歷了從爆火到被官方打假的戲劇性時(shí)刻,相關(guān)護(hù)膚產(chǎn)品備案相繼被注銷。

與NMN不同的是,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,外泌體缺乏更多安全性和副作用的相關(guān)研究。

蔣麗剛認(rèn)為:“外泌體、生物干細(xì)胞這類物質(zhì),起作用的部分到底是什么,分子結(jié)構(gòu)或作用機(jī)理都不清楚,來源和安全性也說不清楚,沒有經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)、對(duì)照、雙盲以及大樣本的功效論證,現(xiàn)階段基本屬于概念炒作,被國(guó)家藥監(jiān)局喊停是必然的?!?/p>

“化妝品的第一要求是安全,外泌體和生長(zhǎng)因子等物質(zhì)比較相似,存在不可控的副作用。這類原料如果想要在市場(chǎng)立足,應(yīng)當(dāng)有企業(yè)站出來,基于足夠的安全性、功效性的研究,制定皮膚應(yīng)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),證據(jù)足夠充分才能得到藥監(jiān)局的認(rèn)可。”楊洋說道。

“外泌體和NMN都具備一定的生物活性,如果作為化妝品活性成分,到底如何保持其活性,確保能夠有效起作用的皮膚適用濃度是多少,如何確保該成分能夠到達(dá)指定的皮膚靶點(diǎn),都是需要思考的問題?!蓖蹑谜f道。

諸如外泌體、NMN等新事物的出現(xiàn),由于仍然處在研究初期階段,再加上市場(chǎng)跟風(fēng)現(xiàn)象導(dǎo)致亂象叢生,伴隨著爭(zhēng)議也是不可避免的。不過,也有人認(rèn)為,這兩種成分具備良好的應(yīng)用前景。

“從外泌體的作用途徑來看,它可以通過配體和受體相互結(jié)合,將外泌體內(nèi)部的有效成分傳遞到皮膚的靶向細(xì)胞中,從而起到更好的作用,這樣的生物活性的表達(dá)路徑其實(shí)是很有潛力的一個(gè)方向,只是研究人員需要就外泌體的標(biāo)準(zhǔn)、功效機(jī)理和皮膚安全性給予更多更清晰的研究?!眲W(xué)東說道。

植提VS純物質(zhì),“兩派”爭(zhēng)執(zhí)不休

關(guān)鍵詞:植物提取物、中草藥

美業(yè)顏究院數(shù)據(jù)顯示,“東方草本”成分有望引領(lǐng)2022下半年原料市場(chǎng)發(fā)展,在2022年7月份的原料增長(zhǎng)趨勢(shì)中,有8款原料成分脫穎而出,分別是:山茶油、無花果、松茸菌菇、馬齒筧、藥用層孔菌、油橄欖等天然植物提取物。

此外,據(jù)蔣麗剛介紹,2022年比較熱門的植物提取物有油橄欖葉提取物和KAVA-KAVA(卡瓦胡椒根提取物),這兩種植物類成分均具備舒緩、抗敏的作用,后續(xù)或許異槲皮素等黃酮類成分可能會(huì)是熱點(diǎn)。

由于植物提取物中的成分過于復(fù)雜,在有效組分研究和作用機(jī)理探索上通常難度更大,對(duì)配方技術(shù)的要求也更高,因此,植物提取物被不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是一種“玄學(xué)”成分。

不過,植物提取物仍然是未來的主要研究方向。目前,《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》共收載3400余種已使用化妝品用植物原料,其中不乏很多來自中國(guó)特色植物資源的成分。

事實(shí)上,已經(jīng)有不少國(guó)內(nèi)品牌借助中國(guó)特色植物資源樹立起行業(yè)形象,并打造出產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力,比如相宜本草的紅景天、薇諾娜的馬齒莧和青刺果,等等。

梅鶴祥表示:“現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)企業(yè)在中國(guó)特色植物資源的研究上并未達(dá)成共識(shí),且未形成合力,尚未形成行業(yè)準(zhǔn)入意識(shí)。深入挖掘中草藥成分并設(shè)立這類原料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),需要企業(yè)們集中力量,加強(qiáng)跨學(xué)科合作,建立促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)則應(yīng)盡快提上日程?!?/p>

“短期內(nèi)來看,總體上很難再有突破性的創(chuàng)新原料,維A醇、麥角硫因等都是屬于經(jīng)過完整研究驗(yàn)證的純分子,所以我認(rèn)為,相比于提取物或者發(fā)酵產(chǎn)物這類說不清道不明的物質(zhì),未來還是會(huì)回到純分子的創(chuàng)新道路上,尋找精確分子的方向,短期可以是挖掘已使用原料目錄里被遺忘的‘千里馬’,長(zhǎng)期當(dāng)然是有目的性的分子創(chuàng)造?!笔Y麗剛說道。

劉學(xué)東對(duì)此也表示認(rèn)同:“在已有的原料目錄中,植物提取物是一個(gè)值得深挖的方向。但目前對(duì)于大多數(shù)植物提取物來說,并沒有經(jīng)過深入的功效研究。很多植物提取物中都包含了高應(yīng)用價(jià)值的有效成分,比如,松茸中的麥角硫因、靈芝中的靈芝三萜等,這類成分僅僅被當(dāng)做概念從植物提取物中割離出來,但還有很多未知功效沒有研究透徹?!?/p>

從2022年引發(fā)行業(yè)關(guān)注的成分來看,其中具備創(chuàng)新性的新事物,通常由于研究數(shù)據(jù)缺乏而受到爭(zhēng)議。因此,新原料對(duì)于大多數(shù)國(guó)內(nèi)品牌來說,仍然是一個(gè)未知且具有風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。目前,在現(xiàn)有成分的研究基礎(chǔ)上,深入挖掘更多的功效可能性,將成為國(guó)內(nèi)品牌的主要研究?jī)?nèi)容。

不過,行業(yè)上下游已經(jīng)逐漸意識(shí)到自主創(chuàng)新的重要性,相信經(jīng)過時(shí)間的沉淀,未來國(guó)內(nèi)企業(yè)將逐步掌握屬于自己的技術(shù),真正樹立起國(guó)貨自信。

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