界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

9月上旬，摩根大通預計，以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物市場規(guī)模將在2030年超過千億美元。此后，減肥藥概念火爆，熱潮已持續(xù)一月有余。

10月16日晚，A股上市公司百花醫(yī)藥、康惠制藥雙雙公告致歉，澄清減肥藥相關業(yè)務情況，并披露收到上交所的監(jiān)管工作函。兩家公司分別被要求就公司E互動、業(yè)績說明會回復事項明確監(jiān)管要求。

10月17日開盤，康惠制藥一路走低，午后有所回升，截至收盤報19.90元/股，下跌4.56%。百花醫(yī)藥則一字跌停，股價為10.09元/股。同日，減肥藥概念股開盤集體走弱。截至收盤，翰宇藥業(yè)報16.09元/股，跌9.15%；金凱生科報87.60元/股，跌8.20%；華森制藥報18.50元/股，跌6.42%；常山藥業(yè)報17.15元/股，跌3.54%。

而在此之前，百花醫(yī)藥在10月11日至16日中，股票連續(xù)四個交易日漲停?？祷葜扑巹t在10月16日當日一字板封停在20.85元/股。

具體到澄清內(nèi)容，百花醫(yī)藥表示，公司僅開展了利拉魯肽、司美格魯肽項目的合成路線篩選、小試試驗啟動前期研究工作，后續(xù)研發(fā)存在重大不確定性。目前沒有任何客戶向其委托研發(fā)，公司無相關藥品生產(chǎn)和銷售。

在此之前，今年9月15日，公司曾在E互動回復投資者時表示，公司全資子公司南京華威醫(yī)藥可以為客戶提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關藥品研發(fā)服務。本次公告中，百花醫(yī)藥表示這一回復可能對投資者產(chǎn)生誤導。

司美格魯肽是當下GLP-1領域的明星產(chǎn)品，由丹麥藥企諾和諾德研發(fā)。2017年和2021年，該產(chǎn)品分別獲批2型糖尿病和減重適應證。2022年，該藥銷售額達109億美元，同比增長78%，成為首個年銷售額破百億的GLP-1類藥物。該藥2型糖尿病適應證目前已在國內(nèi)獲批，減重適應證申請于今年6月獲國家藥監(jiān)局（NMPA）受理。由此，百花醫(yī)藥引發(fā)投資者關注。

另外，百花醫(yī)藥曾多次提及公司”在研項目中有一項減肥類產(chǎn)品”。本次公告中，公司也明確表示，該產(chǎn)品即為奧利司他膠囊。此項目自2022年7月開始進行藥物研發(fā)，目前處于進入臨床研究階段。公司稱，其項目合同金額不超過1100萬元，2022年度收入僅為100萬元左右，即在公司當年營收的占比不足0.3%。該項目不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

奧利司他是一款20年前在國內(nèi)上市的減肥老藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來，奧利司他膠囊市場規(guī)模持續(xù)萎縮。2022年，其在中國三大終端六大市場銷售額超12億元，同比下滑26.32%。與GLP-1類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品顯然缺少的市場和想象空間。

康惠制藥的澄清也與司美格魯肽有關。其在本次公告中表示，公司控股孫公司陜西友幫目前正在進行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn)，小試完成后還需完成中試階段才可進行規(guī)?；a(chǎn)。陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力。公司目前也沒有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售。

而其引發(fā)投資者熱捧是因為，今年10月13日，康惠制藥在E互動回復投資者稱，陜西友幫可生產(chǎn)的中間體包括降糖/減肥藥物司美格魯膚、替泊爾肽中間體。

替泊爾肽是禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑，也是首個在全球III期臨床中體重平均降幅超20%的產(chǎn)品，被認為效果優(yōu)于司美格魯肽。其減重適應證于今年8月獲NMPA受理，在美國食藥監(jiān)局（FDA）注冊申請獲快速通道資格，同樣正在審批中。

實際上，當下，國內(nèi)醫(yī)藥公司想要在減肥藥市場分一杯羹難度不小。在制劑方面，該領域產(chǎn)品的迭代速度極快，雙龍頭諾和諾德與禮來纏斗已久，從利拉魯肽到度拉糖肽、司美格魯肽，再到替爾泊肽、三靶點產(chǎn)品Retatrutide不斷創(chuàng)下藥效“新高”，華東醫(yī)藥、信達生物等一眾國內(nèi)公司緊隨其后，這意味著新藥上市后的收獲窗口期相對來說更短，且競爭激烈。原料和代工方面，國內(nèi)公司要想獲利，一來要壓中具有競爭力的大品種，二來要進入該品種制劑廠家的供應鏈，而這些都非易事。

而從百花醫(yī)藥和康惠制藥的主營業(yè)務看，這兩家公司并無明顯優(yōu)勢。

百花醫(yī)藥2016年置入華威醫(yī)藥資產(chǎn)后，成為一家CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包）公司，其業(yè)務覆蓋臨床前研究階段和臨床研究階段，分別由全資子公司華威醫(yī)藥、禮華生物為業(yè)務主體，前者即為本次公告涉及的公司。

公司財報顯示，華威醫(yī)藥開發(fā)的藥物主要為仿制藥，治療領域包括腫瘤、高血壓、糖尿病等幾乎所有疾病領域。從業(yè)績上看，百花醫(yī)藥的營收規(guī)模不大，年營收約4億元。最新業(yè)績顯示，2023年上半年，公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為1.67億元、1299.96萬元、1227.71萬元，分別同比增加2.11%、26.28%、23.81%。

康惠制藥切入中間體、原料藥領域更晚。其本身是一家以中成藥為主營業(yè)務的公司，主要產(chǎn)品包括消銀顆粒（皮膚科）、復方雙花片（呼吸感冒科）、坤復康膠囊（片）（婦科）、復方清帶灌注液（婦科）和附桂骨痛膠囊（骨科）。此外，公司也從事醫(yī)藥銷售配送業(yè)務。

本次公告涉及的孫公司陜西友幫是康惠制藥2020年收購而來。當時，康惠制藥開始向化藥中間體、原料藥業(yè)務發(fā)力，以3264萬元的交易價格收購了山東友幫51%股權。后者將核心產(chǎn)品技術、人員、經(jīng)營等全部轉(zhuǎn)入其全資子公司陜西友幫，預計陜西友幫2021年上半年實現(xiàn)投產(chǎn)。

但這一轉(zhuǎn)型難言順利。康惠制藥2022年年報顯示，陜西友幫未按期投產(chǎn)及在建項目利息費用化加大，當期虧損1978.58萬元。為此，康惠制藥還對山東友幫計提商譽減值486.65萬元。這一影響到今年上半年并未好轉(zhuǎn)。受市場整體環(huán)境，以及新增固定資產(chǎn)折舊、項目建設籌資利息費用化加大等因素影響，其繼續(xù)虧損753.01萬元。最新業(yè)績顯示，今年上半年，康惠制藥醫(yī)藥中間體業(yè)務營收占比為4.20%。公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為2.69億元、1259.91萬元、1228.60萬元，分別同比變動10.81%、-9.52%、17.62%。