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靈康藥業(yè):子公司左卡尼汀注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

靈康藥業(yè)9月18日公告,公司全資子公司海南美蘭史克制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“左卡尼汀注射液”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

左卡尼汀注射液適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀,臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。

截至公告日,公司就該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用459萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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