衛(wèi)信康5月7日公告,公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的琥珀酰明膠注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。 公司全資子公司白醫(yī)制藥申報(bào)的琥珀酰明膠注射液是以B.Braun Melsungen AG 持證的Succinylated Gelatin Injection 為參比制劑開發(fā),本品是一種膠體性容量代用品,用于:1、相對(duì)或絕對(duì)低血容量及休克的治療。2、預(yù)防低血壓。預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓,預(yù)防手術(shù)期間可能出現(xiàn)的大量失血所致的低血壓。3、與晶體溶液聯(lián)合用藥作為灌注液的成分參與體外循環(huán)過(guò)程(例如,心肺機(jī))?
衛(wèi)信康:子公司琥珀酰明膠注射液臨床試驗(yàn)獲批
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衛(wèi)信康
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