近日，由藥智網(wǎng)、中新社國際傳播集團(tuán)、《中國藥業(yè)》雜志共同主辦的“2025 PDI醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新大會暨中國醫(yī)藥研發(fā)百強(qiáng)榜發(fā)布會”在重慶隆重舉行。會上，上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司（“宣泰醫(yī)藥”，股票代碼：688247.SH）憑借其在CDMO領(lǐng)域卓越的技術(shù)實(shí)力、國際化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系以及不斷提升的商業(yè)影響力，首次榮登“2025中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)”。

據(jù)了解，“2025中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)”評選綜合評估年度總收入、研發(fā)投入、人員規(guī)模、品牌知名度等十大核心指標(biāo)，采用大數(shù)據(jù)模型與專家評審相結(jié)合的方式，代表了國內(nèi)CDMO行業(yè)的頂尖水平。此次入選，不僅標(biāo)志著宣泰醫(yī)藥在技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)質(zhì)量及市場競爭力等方面獲得了業(yè)界權(quán)威認(rèn)可，更彰顯了公司作為本土領(lǐng)先創(chuàng)新型CDMO企業(yè)的重要地位。

公開數(shù)據(jù)顯示，宣泰醫(yī)藥已累計(jì)為全球客戶成功推進(jìn)超過100個(gè)創(chuàng)新藥的制劑開發(fā)、國內(nèi)外注冊上市及委托生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目。其中3個(gè)新藥產(chǎn)品已獲批上市銷售。2024年，宣泰醫(yī)藥CDMO業(yè)務(wù)收入增長顯著，期內(nèi)助力7個(gè)新化合物提交IND申報(bào)或進(jìn)入二三期臨床試驗(yàn)，完成6個(gè)產(chǎn)品NDA/ANDA注冊批生產(chǎn)，推動1個(gè)產(chǎn)品在日本獲批上市，1個(gè)產(chǎn)品順利通過NDA現(xiàn)場核查。目前，子公司宣泰藥業(yè)正為奧雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奧瑪環(huán)素片（“紐再樂”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）等新藥產(chǎn)品及首仿藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片（“一心坦”）提供后續(xù)CMO生產(chǎn)服務(wù)。

宣泰醫(yī)藥在CDMO領(lǐng)域的亮眼表現(xiàn)，源于公司深厚的技術(shù)積淀。自成立以來，宣泰醫(yī)藥聚焦高端藥物制劑技術(shù)，堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動”與國際化戰(zhàn)略，持續(xù)攻關(guān)技術(shù)難題，構(gòu)建了以“難溶藥物增溶技術(shù)平臺”、“緩控釋技術(shù)平臺”、“固定劑量復(fù)方制劑平臺”為核心的差異化技術(shù)壁壘，這不僅助力企業(yè)打破了國際壟斷，也推動其仿制藥產(chǎn)品從低價(jià)競爭轉(zhuǎn)向高附加值發(fā)展賽道。

在仿制藥領(lǐng)域，依托上述三大核心技術(shù)平臺，宣泰醫(yī)藥持續(xù)加強(qiáng)針對搶首仿、高活性等高壁壘品種的立項(xiàng)研發(fā)，并積極推進(jìn)復(fù)雜注射劑技術(shù)平臺及配套產(chǎn)能建設(shè)，致力于填補(bǔ)我國高端制劑市場的空白。2024年，公司共有5項(xiàng)產(chǎn)品獲得國內(nèi)外批準(zhǔn)：其中，美沙拉秦腸溶緩釋片（1.2g）與達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片均獲得中國首仿批準(zhǔn)；泊沙康唑腸溶片則已獲越南市場特殊進(jìn)口許可。同時(shí)，公司加速國際化布局，在深耕美國市場的基礎(chǔ)上，積極拓展“一帶一路”沿線及其他新興市場，與美國、海灣國家、東南亞、中南美洲等區(qū)域的合作伙伴簽署了多項(xiàng)產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化協(xié)議。目前，宣泰醫(yī)藥已獲批上市產(chǎn)品達(dá)16個(gè)，覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科、鎮(zhèn)痛等多個(gè)治療領(lǐng)域。

近期，宣泰醫(yī)藥自主研發(fā)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的暫時(shí)批準(zhǔn)（Tentative Approval），標(biāo)志著該產(chǎn)品已符合美國仿制藥審評要求，為其進(jìn)軍美國市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該產(chǎn)品繼2024年9月在國內(nèi)首仿獲批后，國際化進(jìn)程取得重大進(jìn)展，充分驗(yàn)證了宣泰醫(yī)藥在全球高端仿制藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與合規(guī)能力。

技術(shù)優(yōu)勢和前瞻布局有效驅(qū)動了業(yè)績增長。2024年，宣泰醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收5.12億元，較上年大幅增長70.61%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.28億元，同比增長109.09%；扣非后歸母凈利潤達(dá)1.14億元，同比增幅高達(dá)140.06%，營業(yè)收入與扣非凈利潤均創(chuàng)歷史新高。

展望未來，面對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的機(jī)遇，宣泰醫(yī)藥將以此次榮譽(yù)為新的起點(diǎn)，持續(xù)深耕核心技術(shù)，拓展服務(wù)邊界，深化與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的開放合作，致力于為全球患者帶來更多高質(zhì)量、可及性強(qiáng)的藥物解決方案。