界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
6月26日早間，榮昌生物公告，將公司產(chǎn)品泰它西普有償許可給美國Vor Bio公司，美國Vor Bio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。
作為對外許可交易對價一部分，榮昌生物及其全資附屬主體榮普合伙將從美國Vor Bio公司取得價值1.25億美元現(xiàn)金及認股權(quán)證（4500萬美元首付款及8000萬美元認股權(quán)證），約占股23%?；谂R床開發(fā)進度及上市的銷售情況，Vor Bio公司還將支付最高可達41.05億美元的臨床注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及高個位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。
不過，6月26日開盤后，榮昌生物A+H股價均大跌，其中榮昌生物A股一度“20cm”跌停，H股一度暴跌逾25%。截至A股收盤，榮昌生物報60.7元/股，跌18.36%，總市值為342.11億元；截至下午3點，H股跌16.26%，總市值為316.47億港元。
這一大跌甚至也“帶崩”了整個創(chuàng)新藥板塊，當日市場創(chuàng)新藥概念跌幅位居前列，多個前期強勢股回調(diào)。
實際上，在此前不斷放風(fēng)的出海預(yù)期下，榮昌生物僅6月20日至6月25日4個交易日股價漲幅就高達34.37%，其中，6月25日的股價還創(chuàng)下2024年以來的股價新高，當日股價最高至70.1元/股。
今年5月28日，泰它西普新適應(yīng)癥獲批，用于治療重癥肌無力；6月11日，在第62屆歐洲腎臟病學(xué)會年會上，泰它西普的多項臨床數(shù)據(jù)公布，榮昌生物還在官號文章中提及，已有多家跨國醫(yī)藥公司BD（商務(wù)拓展）經(jīng)理主動接洽，圍繞泰它西普的國際合作、技術(shù)授權(quán)等商業(yè)拓展方向展開交流；6月中旬，榮昌生物接連宣布，泰它西普的專利權(quán)期限延長至2032年6月，并獲得歐盟孤兒藥資格認定。
而市場普遍認為，此次大跌原因在于，泰它西普本次出海交易的實際條款未能匹配上此前的不斷拔高的出海預(yù)期，尤其是首付款僅4500萬美元，和榮昌生物此前提到的“多家跨國醫(yī)藥公司商務(wù)拓展經(jīng)理主動接洽”所營造出的搶手氛圍形成反差，也遠遠不及此前三生制藥等公司對外授權(quán)上的首付款金額。
榮昌生物此次出海交易類似Newco（New company，成立新公司）模式。界面新聞曾報道，NewCo模式，即將某一或某些管線分離出來，通過海外資本成立的公司，專注于這些特定管線的發(fā)展。
不過榮昌生物方面回應(yīng)稱，這次合作不是NewCo模式，交易對方不是一家新成立公司，而是一家上市公司。
榮昌生物將泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利授予Vor Bio公司，并與其全資附屬主體榮普合伙認股權(quán)證可認購Vor Bio公司約23%的經(jīng)擴大總發(fā)行股本，使雙方建立了股權(quán)上的聯(lián)系。這種模式下，榮昌生物寄希望于借助Vor Bio公司的資源和平臺，實現(xiàn)泰它西普的海外開發(fā)和商業(yè)化，同時為其帶來資金和股權(quán)收益。
不過相比之下，同樣是Newco模式出海的康方生物，2023年將在研PD-1/VEGF雙抗AK112的海外權(quán)益授予了美國藥企Summit，交易首付款也有5億美元，總額高達50億美元，刷新了當時的國產(chǎn)新藥海外授權(quán)的紀錄。
國內(nèi)生物科技公司普米斯生物首席商務(wù)官包駿博士曾在接受界面新聞采訪時稱，創(chuàng)新藥管線理想的買方大多還是MNC（跨國藥企），但有些管線可能出于進度、價格等原因，沒有直接被MNC看上，因此先將管線注入新公司。
和泰它西普剛上市的風(fēng)光相比，如今的商務(wù)拓展結(jié)果略顯慘淡。2021年3月，泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。
泰它西普通過同時阻斷B細胞活化的兩條關(guān)鍵通路——BLyS（促進B細胞成熟）和APRIL（維持漿細胞存活），實現(xiàn)對自身抗體生成的源頭抑制。這種 “雙管齊下” 的機制設(shè)計在當時是全球首創(chuàng)，打破了單一靶點藥物的局限性，改寫了系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的競爭格局。
2024年7月和2025年5月，泰它西普又分別獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）適應(yīng)癥和成人全身型重癥肌無力（gMG）適應(yīng)癥。
據(jù)榮昌生物2025年一季報，泰它西普成人全身型重癥肌無力（gMG）適應(yīng)癥的海外Ⅲ期臨床正在入組病人，爭取今年年底或明年年初完成患者入組。
此外，據(jù)榮昌生物2024年年報，泰它西普的干燥綜合征和系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床正在進行中。