安科生物7月1日公告， 公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“AK2024注射液”的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。AK2024注射液為治療用生物制品1類：創(chuàng)新型生物制品，注冊分類為單藥在HER2陽性晚期實體瘤中開展臨床試驗。AK2024是通過采用以曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的功能檢測方法篩選出的具有曲妥珠單抗協(xié)同抗腫瘤活性的抗HER2抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位，其抗原識別表位不同于曲妥珠單抗或帕妥珠單抗結(jié)合的表位。臨床前研究表明，AK2024可抑制HER2陽性腫瘤細(xì)胞的增殖，與曲妥珠單抗有協(xié)同藥效，且優(yōu)于帕妥珠單抗的促進(jìn)曲妥珠單抗的抗腫瘤協(xié)同藥效。