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賽諾菲:藥物SAR446597已獲得FDA快速通道資格認定

7月16日,賽諾菲發(fā)表聲明稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予SAR446597快速通道資格認定,該藥物是一種一次性玻璃體內(nèi)基因療法,用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)引起的地圖樣萎縮(GA)??焖偻ǖ蕾Y格認定流程旨在促進治療嚴重疾病和填補未滿足醫(yī)療需求的藥物開發(fā)并加快其審評。FDA設(shè)立這一程序旨在幫助患者更早獲得重要新藥,其適用范圍涵蓋多種嚴重疾病。

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賽諾菲

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