7月31日,海思科公告稱,公司于7月30日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的受理通知,HSK3486(環(huán)泊酚注射液)新藥上市申請(qǐng)(NDA)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,決定予以受理。同日,亞虹醫(yī)藥公告稱,公司開展的APL-1401用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的Ⅰb期臨床試驗(yàn)獲得了積極的初步結(jié)果。該研究劑量爬坡已完成,展現(xiàn)出良好的安全性,并在僅4周治療周期中觀察到積極的療效信號(hào)。有機(jī)構(gòu)分析稱,板塊策略方面,創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù),“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)不變,始終是醫(yī)藥板塊的核心方向,政策支持+全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)加強(qiáng)+商業(yè)化盈利兌現(xiàn)。同時(shí),可關(guān)注基本面開始改善的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,海外業(yè)務(wù)方面訂單和業(yè)績(jī)已開始恢復(fù),國內(nèi)業(yè)務(wù)具備自主可控邏輯,上游業(yè)績(jī)已出現(xiàn)復(fù)蘇趨勢(shì)。國內(nèi)方面,2025年需求有望迎來復(fù)蘇,若經(jīng)濟(jì)基本面預(yù)期轉(zhuǎn)好,消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域(醫(yī)療服務(wù)、中藥OTC與連鎖藥店等)基本面有望實(shí)現(xiàn)回升。同時(shí),醫(yī)療器械2025年亦有望迎來改善。

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政策+國際化雙輪驅(qū)動(dòng),創(chuàng)新藥“黃金賽道”持續(xù)領(lǐng)跑!
7月31日,海思科公告稱,公司于7月30日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的受理通知,HSK3486(環(huán)泊酚注射液)新藥上市申請(qǐng)(NDA)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,決定予以受理。
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海思科
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