8月1日,生物制藥公司賽諾菲宣布與生物技術(shù)公司Arrowhead的子公司維亞臻(Visirna Therapeutics)簽署資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議。維亞臻目前在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Arrowhead的四種在研心血管代謝候選藥物。根據(jù)協(xié)議,賽諾菲將獲得在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化在研藥物普樂(lè)司蘭鈉注射液(Plozasiran)的權(quán)利。普樂(lè)司蘭鈉注射液是Arrowhead同類首創(chuàng)的RNA干擾(RNAi)治療候選藥物,旨在減少載脂蛋白 C-III(APOC3)的產(chǎn)生,在大中華區(qū),它是家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)和嚴(yán)重高甘油三酯血癥(SHTG)的潛在治療方案。
維亞臻已完成在研藥物普樂(lè)司蘭鈉注射液治療中國(guó)FCS患者的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(CTR20231418/NCT05902598),該試驗(yàn)成功達(dá)到了主要療效終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。維亞臻隨后向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交了普樂(lè)司蘭鈉注射液用于治療FCS的新藥申請(qǐng)(NDA),并于2025年1月26日獲得NMPA的正式受理。普樂(lè)司蘭鈉注射液用于治療FCS患者也已獲得中國(guó)NMPA的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格。