8月19日晚,萬孚生物(300482.SZ)披露半年報(bào)。今年上半年,受體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇與需求承壓影響,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.46億元,歸母凈利潤(rùn)1.89億元。面對(duì)挑戰(zhàn),公司堅(jiān)定推進(jìn)IPD變革以鍛造核心競(jìng)爭(zhēng)力,始終以產(chǎn)品為根本,持續(xù)釋放創(chuàng)新活力,夯實(shí)免疫領(lǐng)域優(yōu)勢(shì),圍繞病種布局構(gòu)建中長(zhǎng)期技術(shù)能力。放眼全球,推動(dòng)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán),通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型對(duì)內(nèi)深挖潛力要效益,全力推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。
傳染病檢測(cè)領(lǐng)域,公司強(qiáng)化流感檢測(cè)產(chǎn)品在頭部醫(yī)療終端的覆蓋率,推動(dòng)肺支、肺衣等呼吸道檢測(cè)新品入院,呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年下半年獲證,同時(shí)在血液、消化道、蟲媒傳染病領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。美國(guó)市場(chǎng),快速推進(jìn)呼吸道檢測(cè)新品銷售渠道的多元化與全覆蓋。發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng),金標(biāo)術(shù)前血篩等產(chǎn)品銷售有所突破,登革熱等老品實(shí)現(xiàn)工藝升級(jí)。
慢病管理檢測(cè)領(lǐng)域,公司實(shí)施策略調(diào)整進(jìn)一步鞏固院內(nèi)基本盤,化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)通過血栓、細(xì)胞因子、高血壓等特色項(xiàng)目突破進(jìn)院,帶動(dòng)心標(biāo)、炎癥等重點(diǎn)項(xiàng)目的增項(xiàng)上量;電化學(xué)平臺(tái)的全自動(dòng)血?dú)馍治鰞xUcare-6000在國(guó)內(nèi)上市,為等級(jí)醫(yī)院ICU、呼吸科提供性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)解決方案。在國(guó)際市場(chǎng),公司的免疫熒光穩(wěn)中有升,化學(xué)發(fā)光、血?dú)馄奉悓?shí)現(xiàn)突破,海外收入穩(wěn)定增長(zhǎng)。
毒檢領(lǐng)域,上半年公司實(shí)現(xiàn)收入1.45億元,較去年同期增長(zhǎng)4.26%。公司持續(xù)深化北美毒檢市場(chǎng)研產(chǎn)銷一體化布局,推動(dòng)注冊(cè)準(zhǔn)入,依托新品優(yōu)勢(shì)牽引市場(chǎng),上半年毒檢產(chǎn)品在美國(guó)亞馬遜平臺(tái)銷售排名第一。
優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)領(lǐng)域,公司著力強(qiáng)化早孕市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,旗下“秀兒”“金秀兒”品牌屢獲母嬰平臺(tái)推薦及口碑大獎(jiǎng)。
面對(duì)行業(yè)周期性調(diào)整,萬孚生物持續(xù)以高強(qiáng)度研發(fā)投入為支撐,推動(dòng)技術(shù)平臺(tái)的縱深拓展與跨平臺(tái)的技術(shù)融合。上半年,公司研發(fā)投入2.06億元,完成95項(xiàng)新品上市。截至上半年末,公司累計(jì)獲得681個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證,位居IVD行業(yè)前列。
在化學(xué)發(fā)光平臺(tái),公司成功推出基于化學(xué)發(fā)光高速機(jī)FC-9000研發(fā)的LA-6000實(shí)驗(yàn)室智能化流水線;單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái)在發(fā)展中國(guó)家中小型實(shí)驗(yàn)室快速鋪開,截至目前,公司單人份化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線在全球范圍內(nèi)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證150余項(xiàng)。
在免疫熒光層面,推出FS-1000與FS-2000兩款干式熒光免疫分析儀,新上市智能干式免疫系統(tǒng)流水線LA-1000滿足快速高效檢測(cè)需求;免疫膠體金平臺(tái),針對(duì)《基孔肯雅熱防控技術(shù)指南(2025版)》發(fā)布,迅速推出膠體金基孔肯雅病毒快篩試劑,助力高效開展精準(zhǔn)防控。
病理業(yè)務(wù)方面,公司自主研發(fā)的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)獲國(guó)家藥監(jiān)局三類注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批該方法學(xué)檢測(cè)試劑,實(shí)現(xiàn)公司在腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域的里程碑突破。另外公司投資的賽維森科技“宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件” 正式獲批,這是全國(guó)宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“AI輔助診斷”三類產(chǎn)品注冊(cè)證,標(biāo)志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑,通過AI輔助閱片,顯著提升診斷效率與準(zhǔn)確性,為患者后續(xù)的診療提供更精準(zhǔn)的方案,推動(dòng)病理行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
萬孚生物創(chuàng)新性打造智能檢驗(yàn)AI平臺(tái)“萬孚智檢”,搭載多款檢測(cè)場(chǎng)景AI應(yīng)用,已在出凝血疾病、腫瘤、婦幼疾病、急危重癥等多個(gè)場(chǎng)景落地應(yīng)用。為更好實(shí)現(xiàn)AI生態(tài)共建,上半年公司與騰訊健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將圍繞“AI+檢驗(yàn)”“AI+營(yíng)銷”“AI+健康管理”等核心方向,攜手打造更具智能化、精準(zhǔn)化的體外診斷和健康服務(wù)體系。
作為中國(guó)IVD行業(yè)“出?!钡南刃姓撸f孚生物已建立覆蓋150余個(gè)國(guó)家與地區(qū)的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并在多個(gè)國(guó)家布局本地化生產(chǎn)基地。今年以來,公司持續(xù)深化全球戰(zhàn)略布局,強(qiáng)化重點(diǎn)國(guó)家的本地化運(yùn)營(yíng)能力,俄羅斯子公司、菲律賓子公司先后落地,萬孚健康在馬來西亞落子分公司,推動(dòng)家庭健康檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)加速拓展海外市場(chǎng)。
展望未來,萬孚生物將以免疫、分子、電化學(xué)三大核心技術(shù)平臺(tái)為引擎,聚焦心腦血管代謝、腫瘤、呼吸道、傳染病、婦幼、毒檢、糖尿病七大病種,以產(chǎn)品領(lǐng)先為軸心,穩(wěn)步推進(jìn)“組合化、國(guó)際化、數(shù)智化”三大戰(zhàn)略主軸,致力于成為全球值得信賴的IVD企業(yè)。

