8月19日晚，萬孚生物（300482.SZ）披露半年報(bào)。今年上半年，受體外診斷行業(yè)競爭加劇與需求承壓影響，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.46億元，歸母凈利潤1.89億元。面對挑戰(zhàn)，公司堅(jiān)定推進(jìn)IPD變革以鍛造核心競爭力，始終以產(chǎn)品為根本，持續(xù)釋放創(chuàng)新活力，夯實(shí)免疫領(lǐng)域優(yōu)勢，圍繞病種布局構(gòu)建中長期技術(shù)能力。放眼全球，推動國內(nèi)國際雙循環(huán)，通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型對內(nèi)深挖潛力要效益，全力推動業(yè)務(wù)發(fā)展。
傳染病檢測領(lǐng)域，公司強(qiáng)化流感檢測產(chǎn)品在頭部醫(yī)療終端的覆蓋率，推動肺支、肺衣等呼吸道檢測新品入院，呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年下半年獲證，同時(shí)在血液、消化道、蟲媒傳染病領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。美國市場，快速推進(jìn)呼吸道檢測新品銷售渠道的多元化與全覆蓋。發(fā)展中國家市場，金標(biāo)術(shù)前血篩等產(chǎn)品銷售有所突破，登革熱等老品實(shí)現(xiàn)工藝升級。
慢病管理檢測領(lǐng)域，公司實(shí)施策略調(diào)整進(jìn)一步鞏固院內(nèi)基本盤，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)通過血栓、細(xì)胞因子、高血壓等特色項(xiàng)目突破進(jìn)院，帶動心標(biāo)、炎癥等重點(diǎn)項(xiàng)目的增項(xiàng)上量；電化學(xué)平臺的全自動血?dú)馍治鰞xUcare-6000在國內(nèi)上市，為等級醫(yī)院ICU、呼吸科提供性價(jià)比更高的國產(chǎn)解決方案。在國際市場，公司的免疫熒光穩(wěn)中有升，化學(xué)發(fā)光、血?dú)馄奉悓?shí)現(xiàn)突破，海外收入穩(wěn)定增長。
毒檢領(lǐng)域，上半年公司實(shí)現(xiàn)收入1.45億元，較去年同期增長4.26%。公司持續(xù)深化北美毒檢市場研產(chǎn)銷一體化布局，推動注冊準(zhǔn)入，依托新品優(yōu)勢牽引市場，上半年毒檢產(chǎn)品在美國亞馬遜平臺銷售排名第一。
優(yōu)生優(yōu)育檢測領(lǐng)域，公司著力強(qiáng)化早孕市場核心競爭力，旗下“秀兒”“金秀兒”品牌屢獲母嬰平臺推薦及口碑大獎。
面對行業(yè)周期性調(diào)整，萬孚生物持續(xù)以高強(qiáng)度研發(fā)投入為支撐，推動技術(shù)平臺的縱深拓展與跨平臺的技術(shù)融合。上半年，公司研發(fā)投入2.06億元，完成95項(xiàng)新品上市。截至上半年末，公司累計(jì)獲得681個(gè)產(chǎn)品注冊證，位居IVD行業(yè)前列。
在化學(xué)發(fā)光平臺，公司成功推出基于化學(xué)發(fā)光高速機(jī)FC-9000研發(fā)的LA-6000實(shí)驗(yàn)室智能化流水線；單人份化學(xué)發(fā)光平臺在發(fā)展中國家中小型實(shí)驗(yàn)室快速鋪開，截至目前，公司單人份化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線在全球范圍內(nèi)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證150余項(xiàng)。
在免疫熒光層面，推出FS-1000與FS-2000兩款干式熒光免疫分析儀，新上市智能干式免疫系統(tǒng)流水線LA-1000滿足快速高效檢測需求；免疫膠體金平臺，針對《基孔肯雅熱防控技術(shù)指南（2025版）》發(fā)布，迅速推出膠體金基孔肯雅病毒快篩試劑，助力高效開展精準(zhǔn)防控。
病理業(yè)務(wù)方面，公司自主研發(fā)的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲國家藥監(jiān)局三類注冊證，成為國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批該方法學(xué)檢測試劑，實(shí)現(xiàn)公司在腫瘤精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域的里程碑突破。另外公司投資的賽維森科技“宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件” 正式獲批，這是全國宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“AI輔助診斷”三類產(chǎn)品注冊證，標(biāo)志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑，通過AI輔助閱片，顯著提升診斷效率與準(zhǔn)確性，為患者后續(xù)的診療提供更精準(zhǔn)的方案，推動病理行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
萬孚生物創(chuàng)新性打造智能檢驗(yàn)AI平臺“萬孚智檢”，搭載多款檢測場景AI應(yīng)用，已在出凝血疾病、腫瘤、婦幼疾病、急危重癥等多個(gè)場景落地應(yīng)用。為更好實(shí)現(xiàn)AI生態(tài)共建，上半年公司與騰訊健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞“AI+檢驗(yàn)”“AI+營銷”“AI+健康管理”等核心方向，攜手打造更具智能化、精準(zhǔn)化的體外診斷和健康服務(wù)體系。
作為中國IVD行業(yè)“出?！钡南刃姓?，萬孚生物已建立覆蓋150余個(gè)國家與地區(qū)的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，并在多個(gè)國家布局本地化生產(chǎn)基地。今年以來，公司持續(xù)深化全球戰(zhàn)略布局，強(qiáng)化重點(diǎn)國家的本地化運(yùn)營能力，俄羅斯子公司、菲律賓子公司先后落地，萬孚健康在馬來西亞落子分公司，推動家庭健康檢測產(chǎn)品與服務(wù)加速拓展海外市場。
展望未來，萬孚生物將以免疫、分子、電化學(xué)三大核心技術(shù)平臺為引擎，聚焦心腦血管代謝、腫瘤、呼吸道、傳染病、婦幼、毒檢、糖尿病七大病種，以產(chǎn)品領(lǐng)先為軸心，穩(wěn)步推進(jìn)“組合化、國際化、數(shù)智化”三大戰(zhàn)略主軸，致力于成為全球值得信賴的IVD企業(yè)。