今日，三生制藥（01530.HK）公布中期業(yè)績。上半年，三生制藥實現(xiàn)歸母凈利潤約人民幣13.58億元，比去年同期增長24.6%；營業(yè)收入人民幣43.56億元；毛利約人民幣37.16億元，研發(fā)支出5.48億元，較去年同期增長15%，經(jīng)調(diào)整EBITDA約人民幣16.10億元。財務(wù)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，有息負債下降近半，杠桿比率自上年末的19.7%下降至9.9%，上半年經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額9.70億元，在手現(xiàn)金近80億元。

重磅交易落地，成就中國創(chuàng)新“價值標(biāo)桿”

5-7月，三生制藥宣布與輝瑞達成重磅合作，授予輝瑞PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707全球權(quán)益，三生制藥獲得15億美元前端交易付款，包括輝瑞已完成認(rèn)購價值1億美元的普通股股份、潛在超過48億的后續(xù)里程碑付款以及梯度雙位數(shù)的銷售分成。

輝瑞將盡快在美國和全球多地開展SSGJ-707治療非小細胞肺癌（NSCLC）及多個瘤種的全球III期臨床試驗。三生制藥保留臨床和商業(yè)化產(chǎn)品的全球供貨權(quán)利，將成為SSGJ-707在中國內(nèi)地的首選藥品生產(chǎn)商，以及向中美以外地區(qū)供應(yīng)SSGJ-707的藥品生產(chǎn)商之一。

SSGJ-707是三生制藥基于CLF2專利平臺開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。在臨床前研究中，SSGJ-707就已顯示出優(yōu)異的靶點親和力和腫瘤抑制作用。II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優(yōu)異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無論單藥還是與化療聯(lián)用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優(yōu)）的潛力。

深耕四大領(lǐng)域，管線優(yōu)勢品種儲備豐富

公告顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有30項在研產(chǎn)品，包含血液及腫瘤科14項，自身免疫及眼科10項，腎科3項，皮膚科2項，代謝科1項。截至目前，已有13款新藥推進至臨床III期或新藥上市申請（NDA）申報階段。

腫瘤方面，PD-1/HER2雙抗SSGJ-705獲批開展II期臨床試驗，用于HER2表達的晚期惡性實體瘤治療。臨床前研究顯示，SSGJ-705 對比 PD-1和HER2兩個對應(yīng)單抗聯(lián)用，在臨床前研究中顯示更好的協(xié)同作用和藥效。PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706雙抗706獲批兩項II期臨床，用于治療消化系統(tǒng)腫瘤和非小細胞肺癌。此外，公司自主開發(fā)的全球首個靶向MUC17/CD3/CD28的三特異性抗體SSS59已進入實體瘤I期臨床；SPGL008是一種通過B7H3單抗靶向腫瘤的IL15雙功能分子，作為全球新的獨家產(chǎn)品，目前SPGL008針對實體瘤的適應(yīng)癥也已經(jīng)獲批進入I期臨床。

自免管線進展迅速，多款產(chǎn)品即將進入收獲期。IL-17A單抗SSGJ-608治療斑塊狀銀屑病，以及IL-1β單抗SSGJ-613治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的額兩項適應(yīng)癥已提交NDA申請并獲受理。IL-4Rα單抗SSGJ-611治療成人特應(yīng)性皮炎的III期臨床試驗已達到主要終點?？笽L-5單抗SSGJ-610用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的臨床試驗已進入III期。首個國產(chǎn)BDCA2單抗SSGJ-626分別獲得治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應(yīng)癥的中美IND批準(zhǔn)。SSGJ-627為國內(nèi)首個獲批臨床的TL1A單抗，已進入I期臨床研究階段。

腎科領(lǐng)域長效產(chǎn)品圍繞透析患者及貧血適應(yīng)癥做全方位布局，進一步強化領(lǐng)域優(yōu)勢。長效促紅素SSS06用于透析貧血治療適應(yīng)癥已向國家藥監(jiān)局提交NDA并獲受理，腫瘤化療導(dǎo)致的貧血（CIA）II期臨床正在進行中。HIF抑制劑SSS17應(yīng)用于非透析患者腎性貧血及骨科手術(shù)后貧血的臨床研究已進入II期。

拓展產(chǎn)品矩陣，提供更好疾病解決方案

三生制藥與海和藥物合作的紫杉醇口服溶液（柏瑞素?）已進入2025年國家醫(yī)保目錄調(diào)整初步審查名單。公司與翰宇藥業(yè)合作產(chǎn)品司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥III期臨床試驗已完成患者入組。2025上半年，公司與映恩生物簽署合作，獲得HER2 ADC藥物DB-1303多個適應(yīng)癥在中國內(nèi)地、香港和澳門的商業(yè)化合作權(quán)利。

未來，三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、血液與腫瘤、自免、毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢領(lǐng)域，持續(xù)踐行自主研發(fā)和對外合作雙軌并行的策略，積極發(fā)掘有潛力的創(chuàng)新藥合作標(biāo)的，強化管線布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發(fā)注冊、商業(yè)化生產(chǎn)以及銷售實力，為更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)上市進程以及市場價值發(fā)揮提供助力。

三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“回顧過去半年，全球醫(yī)藥行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存。我們始終堅守‘讓創(chuàng)新生物藥觸手可及’的使命，在復(fù)雜的環(huán)境中保持了穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢，并在多個關(guān)鍵領(lǐng)域取得了令人鼓舞的進展。尤其令人振奮的是，我們在腫瘤、自免等核心治療領(lǐng)域的多項臨床研究取得了突破性數(shù)據(jù)，并通過海外授權(quán)，迎來了產(chǎn)品國際化的重要里程碑，也為公司的長遠發(fā)展注入了雄厚動力。這些成果不僅驗證了我們研發(fā)平臺的技術(shù)實力，更標(biāo)志著我們的創(chuàng)新管線價值正在加速兌現(xiàn)，為未來的持續(xù)增長奠定了堅實基礎(chǔ)。展望未來，我們將繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，深化全球合作，加速推進前沿產(chǎn)品的開發(fā)與商業(yè)化進程，讓中國創(chuàng)新藥為患者帶來更多治療獲益，為社會創(chuàng)造長期價值?！?/p>