華海藥業(yè)9月1日發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，公司積極推進(jìn)仿制藥到創(chuàng)新藥的第三次轉(zhuǎn)型升級(jí)，近年來(lái)多渠道多元化借助各方資源，加大力度，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展速度。但醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有技術(shù)難度大、前期投資大、審批周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，從前期開發(fā)到臨床試驗(yàn)，從注冊(cè)申報(bào)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的周期長(zhǎng)，環(huán)節(jié)多，存在著技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響，未來(lái)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)也會(huì)隨市場(chǎng)發(fā)生變化。具體風(fēng)險(xiǎn)因素包括但不限于：藥物的臨床試驗(yàn)一般需經(jīng)過(guò)I期、II期、III期臨床后方可申報(bào)藥品上市申請(qǐng)。在臨床推進(jìn)過(guò)程中，可能存在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期，從而導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手針對(duì)相同適應(yīng)癥的產(chǎn)品可能先于公司上市，使得公司相應(yīng)在研項(xiàng)目的商業(yè)化能力被大幅削弱，存在銷售收入不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)等。