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華海藥業(yè)

醫(yī)藥 |化學(xué)制藥 |生物制藥 |
實(shí)時(shí)指數(shù) 2.7k

華海藥業(yè)

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新聞報(bào)道 重要事件

華海藥業(yè):公司積極推進(jìn)仿制藥到創(chuàng)新藥的第三次轉(zhuǎn)型升級(jí),存在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)

華海藥業(yè)9月1日發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱(chēng),公司積極推進(jìn)仿制藥到創(chuàng)新藥的第三次轉(zhuǎn)型升級(jí),近年來(lái)多渠道多元化借助各方資源,加大力度,加快推進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展速度。但醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具有技術(shù)難度大、前期投資大、審批周期長(zhǎng)等特點(diǎn),從前期開(kāi)發(fā)到臨床試驗(yàn),從注冊(cè)申報(bào)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的周期長(zhǎng),環(huán)節(jié)多,存在著技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響,未來(lái)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)也會(huì)隨市場(chǎng)發(fā)生變化。具體風(fēng)險(xiǎn)因素包括但不限于:藥物的臨床試驗(yàn)一般需經(jīng)過(guò)I期、II期、III期臨床后方可申報(bào)藥品上市申請(qǐng)。在臨床推進(jìn)過(guò)程中,可能存在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,從而導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手針對(duì)相同適應(yīng)癥的產(chǎn)品可能先于公司上市,使得公司相應(yīng)在研項(xiàng)目的商業(yè)化能力被大幅削弱,存在銷(xiāo)售收入不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)等。

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化學(xué)制藥板塊震蕩反彈,華海藥業(yè)漲停
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企業(yè)概況

公司名稱(chēng)

華海藥業(yè)

英文名

Huahai

成立時(shí)間

1989年

創(chuàng)始人

陳保華

總部

臨海

公司簡(jiǎn)介

浙江華海藥業(yè)股份有限公司是全球主要的心血管、精神類(lèi)健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商之一。公司在全球擁有40多家分子公司(包括中國(guó)、美國(guó)、日本、德國(guó)等),與全球500多家制藥企建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,為100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。 公司主要業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域,產(chǎn)品涵蓋心血管、精神類(lèi)、抗病毒等領(lǐng)域。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司,也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化制劑銷(xiāo)售的中國(guó)制藥公司。在中國(guó),華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市。

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風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

  • 司法風(fēng)險(xiǎn)

    35

  • 工傷風(fēng)險(xiǎn)

    22

  • 監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)

    0

  • 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

    0