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華海藥業(yè)3月27日公告，公司下屬控股子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（簡稱“華奧泰”）與Almirall,S.A.（簡稱“ALM”）達(dá)成全球研究合作及許可協(xié)議，用于開發(fā)具有多種潛在適應(yīng)癥（包括醫(yī)學(xué)皮膚科）的新靶點(diǎn)的單克隆抗體候選藥物。根據(jù)協(xié)議，華奧泰擁有在中國開發(fā)和商業(yè)化項(xiàng)目和產(chǎn)品的權(quán)利，ALM擁有在中國以外的全球開發(fā)和商業(yè)化項(xiàng)目和產(chǎn)品的權(quán)利。利用創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，華奧泰將開展相關(guān)研究，直至獲得具有臨床概念驗(yàn)證的分子，ALM將向華奧泰支付總額不超過3.4億美元的首付款、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及相應(yīng)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

華海藥業(yè)3月10日公告，近日，公司收到下屬子公司普霖斯通制藥有限公司的通知，其向美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）申報(bào)的加巴噴丁膠囊的新藥簡略申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)。加巴噴丁膠囊主要用于成人帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療。

但當(dāng)下華海藥業(yè)業(yè)績?cè)庥龌F盧。

天眼查App顯示，近日，天津團(tuán)泊華海海河創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為天津海棠創(chuàng)業(yè)投資管理中心（有限合伙），出資額5億人民幣，經(jīng)營范圍為以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動(dòng)。合伙人信息顯示，該基金由天津華海投資管理有限公司、天津市海河產(chǎn)業(yè)基金合伙企業(yè)（有限合伙）、天津仁愛博恒企業(yè)管理有限公司等共同出資。

2025年10月31日，華海藥業(yè)(600521.SH)發(fā)布2025年第三季報(bào)。截至2025年10月30日，共有25個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有華海藥業(yè)A股股份，合計(jì)持股量達(dá)1.45億股，占華海藥業(yè)總股本的9.71%。

華海藥業(yè)10月9日公告，下屬子公司華奧泰收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的瑞西奇拜單抗（研發(fā)代號(hào)為：HB0034）注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》，該藥品用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作。

美國總統(tǒng)特朗普當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月25日在其社交媒體“真實(shí)社交”宣布，自10月1日起，美國將對(duì)專利及品牌藥品加征100%關(guān)稅。對(duì)此，華海藥業(yè)證券部告訴以投資者身份致電公司的記者，“我們注意到了這一消息，正在通過美國公司進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)了解、溝通和評(píng)估，‘對(duì)品牌或?qū)＠尼t(yī)藥產(chǎn)品征收關(guān)稅’是否涵蓋我們公司產(chǎn)品還不能確定。公司在夏洛特有70億片的產(chǎn)能，是否符合特朗普‘在美建立工廠’的說法我們還不確定。（財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰）

華海藥業(yè)9月16日晚間公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的《藥品注冊(cè)證書》?？驳厣程辊渎揉玎浩á颍┯糜谥委煾哐獕?。本品不適用于高血壓的初始治療，本品適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發(fā)性高血壓，或兩藥聯(lián)合用藥同劑量的替代治療。注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯用于上消化道出血（由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎等引起）的低危患者。根據(jù)國家相關(guān)政策，公司坎地沙坦酯氫氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯按化學(xué)藥品3類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評(píng)價(jià)。

華海藥業(yè)9月1日發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，公司積極推進(jìn)仿制藥到創(chuàng)新藥的第三次轉(zhuǎn)型升級(jí)，近年來多渠道多元化借助各方資源，加大力度，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展速度。但醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有技術(shù)難度大、前期投資大、審批周期長等特點(diǎn)，從前期開發(fā)到臨床試驗(yàn)，從注冊(cè)申報(bào)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的周期長，環(huán)節(jié)多，存在著技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響，未來產(chǎn)品的競爭形勢也會(huì)隨市場發(fā)生變化。具體風(fēng)險(xiǎn)因素包括但不限于：藥物的臨床試驗(yàn)一般需經(jīng)過I期、II期、III期臨床后方可申報(bào)藥品上市申請(qǐng)。在臨床推進(jìn)過程中，可能存在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期，從而導(dǎo)致競爭對(duì)手針對(duì)相同適應(yīng)癥的產(chǎn)品可能先于公司上市，使得公司相應(yīng)在研項(xiàng)目的商業(yè)化能力被大幅削弱，存在銷售收入不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)等。

2025年8月26日，華海藥業(yè)(600521.SH)發(fā)布2025年半年度報(bào)告。截至2025年8月25日，共有31個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有華海藥業(yè)A股股份，合計(jì)持股量達(dá)1.44億股，占華海藥業(yè)總股本的9.62%。

華海藥業(yè)的汛橋生產(chǎn)基地也“吃了罰單”。