9月19日,界面新聞記者獲悉,鴻緒生物已就此前對美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司(簡稱“美迪西”)提起違約訴訟發(fā)布聲明。
據(jù)鴻緒生物聲明信息,美迪西嚴(yán)重滯后提供中文版安評研究報(bào)告,且未通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審查,鴻緒生物另行委托第三方CRO公司補(bǔ)充試驗(yàn)后才獲得臨床試驗(yàn)批件。
鴻緒生物還表示,美迪西也嚴(yán)重滯后提供英文版安評研究報(bào)告,且安評研究報(bào)告未通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審查。
此外,鴻緒生物表示,企業(yè)依法向人民法院提起訴訟;目前,法院已凍結(jié)了美迪西的銀行賬戶(財(cái)產(chǎn)保全)。(界面新聞記者 黃華)