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22

December.

2025

  • 18:02

    諾和盈?在中國(guó)獲批心血管適應(yīng)癥

    12月22日,界面新聞?dòng)浾邚闹Z和諾德獲悉,企業(yè)旗下產(chǎn)品司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈?)的心血管適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),可用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。全球范圍內(nèi),諾和盈?是目前唯一被證實(shí)兼具減重和降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的減重藥物。(界面新聞?dòng)浾?黃華)

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19

December.

2025

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18

December.

2025

  • 22:22

    武田制藥:銀屑病新藥Zasocitinib的3期臨床成功

    武田制藥宣布,其針對(duì)中重度斑塊狀銀屑?。≒sO)成人患者的新一代、高選擇性口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑Zasocitinib(TAK-279)在兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期、隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑與活性對(duì)照研究中取得積極的主要結(jié)果。研究顯示,Zasocitinib在第16周顯著優(yōu)于安慰劑,達(dá)到共同主要終點(diǎn),即靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評(píng)估(sPGA)評(píng)分為0或1的參與者比例均優(yōu)于安慰劑,銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)較基線(xiàn)改善至少75%的參與者比例也優(yōu)于安慰劑,且早在第4周即可觀(guān)察到顯著更高的PASI 75 應(yīng)答率,并持續(xù)提高至第24周。

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15

December.

2025

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12

December.

2025

  • 18:19

    復(fù)宏漢霖:H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)

    12月12日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽(yáng)性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。此次被納入優(yōu)先審評(píng)意味著審評(píng)時(shí)限將大幅縮短至130個(gè)工作日,標(biāo)志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進(jìn)程全面提速,H藥有望成為全球首個(gè)獲批用于該領(lǐng)域的抗PD-1單抗。

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11

December.

2025

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December.

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08

December.

2025

  • 19:05

    國(guó)內(nèi)首個(gè)ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤精準(zhǔn)放療IIT研究啟動(dòng)

    12月8日,國(guó)內(nèi)首個(gè)ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤精準(zhǔn)放療IIT研究,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院ZAP-X IIT研究啟動(dòng)儀式順利召開(kāi)。該臨床研究(Investigator Initiated Trial,簡(jiǎn)稱(chēng)IIT)由宣武醫(yī)院與百洋醫(yī)藥(301015.SZ)合作開(kāi)展。
  • 13:34

    北??党珊币?jiàn)病藥戈芮寧納入商保創(chuàng)新藥目錄

    12月8日,北??党尚?,1類(lèi)創(chuàng)新藥戈芮寧?已納入第一版商保創(chuàng)新藥目錄,該目錄于2026年1月1日起正式實(shí)施。 戈芮寧?于今年5月13日獲批上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)本土自主研發(fā)生產(chǎn)適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代療法。8月,百洋醫(yī)藥對(duì)北??党蛇M(jìn)行了戰(zhàn)略投資,雙方將在產(chǎn)品商業(yè)化方面開(kāi)展合作。(界面新聞?dòng)浾?黃華)

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07

December.

2025

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05

December.

2025

  • 12:13

    塔斯汀回應(yīng)門(mén)店“大開(kāi)大關(guān)”:第三方數(shù)據(jù)失實(shí)

    12月5日,塔斯汀發(fā)布聲明稱(chēng),近日媒體引述的“極海品牌監(jiān)測(cè)”關(guān)于塔斯汀開(kāi)關(guān)店的數(shù)據(jù)失實(shí)。該公司表示截止到2025年11月底,塔斯汀在營(yíng)門(mén)店數(shù)量為11124家;今年1月—11月閉店數(shù)為67家,遷址店數(shù)為238家。界面新聞檢索“極海品牌監(jiān)測(cè)”平臺(tái)看到,目前該平臺(tái)關(guān)于塔斯汀閉店數(shù)量已修改為73家。(界面新聞?dòng)浾?馬越)
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