24小時(shí)滾動(dòng)快報(bào)
22
December.
2025
- 18:02
諾和盈?在中國(guó)獲批心血管適應(yīng)癥
12月22日,界面新聞?dòng)浾邚闹Z和諾德獲悉,企業(yè)旗下產(chǎn)品司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈?)的心血管適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),可用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。全球范圍內(nèi),諾和盈?是目前唯一被證實(shí)兼具減重和降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的減重藥物。(界面新聞?dòng)浾?黃華)
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19
December.
2025
24小時(shí)滾動(dòng)快報(bào)
18
December.
2025
- 22:22
武田制藥:銀屑病新藥Zasocitinib的3期臨床成功
武田制藥宣布,其針對(duì)中重度斑塊狀銀屑?。≒sO)成人患者的新一代、高選擇性口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑Zasocitinib(TAK-279)在兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期、隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑與活性對(duì)照研究中取得積極的主要結(jié)果。研究顯示,Zasocitinib在第16周顯著優(yōu)于安慰劑,達(dá)到共同主要終點(diǎn),即靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評(píng)估(sPGA)評(píng)分為0或1的參與者比例均優(yōu)于安慰劑,銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)較基線(xiàn)改善至少75%的參與者比例也優(yōu)于安慰劑,且早在第4周即可觀(guān)察到顯著更高的PASI 75 應(yīng)答率,并持續(xù)提高至第24周。
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15
December.
2025
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12
December.
2025
- 18:19
復(fù)宏漢霖:H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)
12月12日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽(yáng)性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。此次被納入優(yōu)先審評(píng)意味著審評(píng)時(shí)限將大幅縮短至130個(gè)工作日,標(biāo)志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進(jìn)程全面提速,H藥有望成為全球首個(gè)獲批用于該領(lǐng)域的抗PD-1單抗。
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11
December.
2025
- 18:26
全球首款CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利獲批
12月11日,中國(guó)生物制藥宣布,下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的全球首款CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利膠囊(商品名:賽坦欣?)正式獲批上市,用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。(界面新聞?dòng)浾?黃華) - 15:47
君合盟生物啟動(dòng)重組A型肉毒毒素治療成人上肢痙攣臨床三期試驗(yàn)
12月11日,君合盟生物宣布,其自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素啟動(dòng)了治療成人上肢痙攣臨床三期試驗(yàn),并完成首例患者入組。該臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院李放教授和上海市陽(yáng)光康復(fù)中心靳令經(jīng)教授聯(lián)合牽頭。(界面新聞?dòng)浾?黃華)
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09
December.
2025
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08
December.
2025
- 19:05
國(guó)內(nèi)首個(gè)ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤精準(zhǔn)放療IIT研究啟動(dòng)
12月8日,國(guó)內(nèi)首個(gè)ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤精準(zhǔn)放療IIT研究,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院ZAP-X IIT研究啟動(dòng)儀式順利召開(kāi)。該臨床研究(Investigator Initiated Trial,簡(jiǎn)稱(chēng)IIT)由宣武醫(yī)院與百洋醫(yī)藥(301015.SZ)合作開(kāi)展。 - 13:34
北??党珊币?jiàn)病藥戈芮寧納入商保創(chuàng)新藥目錄
12月8日,北??党尚?,1類(lèi)創(chuàng)新藥戈芮寧?已納入第一版商保創(chuàng)新藥目錄,該目錄于2026年1月1日起正式實(shí)施。 戈芮寧?于今年5月13日獲批上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)本土自主研發(fā)生產(chǎn)適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代療法。8月,百洋醫(yī)藥對(duì)北??党蛇M(jìn)行了戰(zhàn)略投資,雙方將在產(chǎn)品商業(yè)化方面開(kāi)展合作。(界面新聞?dòng)浾?黃華)
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07
December.
2025
- 18:06
康諾亞:康悅達(dá)(司普奇拜單抗注射液)納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
康諾亞宣布,公司自主研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)新藥康悅達(dá)(司普奇拜單抗注射液)納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”),康悅達(dá)(司普奇拜單抗)目前已獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥:外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎、糖皮質(zhì)激素治療和/或手術(shù)治療控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉、鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合抗組胺藥物治療后癥狀控制不佳的成人中重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎,3項(xiàng)適應(yīng)癥均已納入新版醫(yī)保目錄。 - 17:13
阿斯利康/默沙東利普卓?乳腺癌適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄
阿斯利康與默沙東宣布,雙方合作的利普卓?(通用名:奧拉帕利片)成功拓展醫(yī)保適應(yīng)癥,其乳腺癌適應(yīng)癥被新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄,進(jìn)一步擴(kuò)大這一療法的惠及范圍,讓臨床上真正需要的患者能夠更及時(shí)、持續(xù)地接受創(chuàng)新治療。 - 14:02
阿斯利康乳腺癌新藥卡匹色替片納入國(guó)家醫(yī)保
12月7日,界面新聞?dòng)浾邚陌⑺估倒精@悉,企業(yè)乳腺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物荃科得?(通用名:卡匹色替片)納入2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,主要治療HR陽(yáng)性晚期乳腺癌??ㄆド嬗诮衲?月在中國(guó)獲批。(界面新聞?dòng)浾?黃華) - 14:02
阿斯利康哮喘藥本瑞利珠納入國(guó)家醫(yī)保
12月7日,界面新聞?dòng)浾邚陌⑺估倒精@悉,其呼吸領(lǐng)域首款生物制劑凡舒卓?(英文商品名:Fasenra?,通用名:本瑞利珠單抗注射液)納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品主要治療成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)。(界面新聞?dòng)浾?黃華) - 12:23
賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益?納入2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
12月7日,界面新聞獲悉,賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益?(艾沙妥昔單抗注射液)首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。新版醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。
24小時(shí)滾動(dòng)快報(bào)
05
December.
2025
- 12:13
塔斯汀回應(yīng)門(mén)店“大開(kāi)大關(guān)”:第三方數(shù)據(jù)失實(shí)
12月5日,塔斯汀發(fā)布聲明稱(chēng),近日媒體引述的“極海品牌監(jiān)測(cè)”關(guān)于塔斯汀開(kāi)關(guān)店的數(shù)據(jù)失實(shí)。該公司表示截止到2025年11月底,塔斯汀在營(yíng)門(mén)店數(shù)量為11124家;今年1月—11月閉店數(shù)為67家,遷址店數(shù)為238家。界面新聞檢索“極海品牌監(jiān)測(cè)”平臺(tái)看到,目前該平臺(tái)關(guān)于塔斯汀閉店數(shù)量已修改為73家。(界面新聞?dòng)浾?馬越)
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