10月9日，復(fù)宏漢霖宣布公司自研創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨床研究（ASTRUM-006）期中分析達(dá)到了主要研究終點(diǎn)無(wú)事件生存期（EFS），成為全球首個(gè)胃癌圍術(shù)期（術(shù)前/術(shù)后）以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域的重大突破。

ASTRUM-006是一項(xiàng)針對(duì)早期胃癌患者的隨機(jī)、雙盲、多中心的III期臨床研究，旨在評(píng)估漢斯?fàn)?聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療早期胃癌患者的臨床有效性及安全性。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）的期中分析結(jié)果顯示：該研究達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。與安慰劑聯(lián)合化療相比，漢斯?fàn)?聯(lián)合化療顯著改善EFS，病理完全緩解（pCR）率是對(duì)照組3倍多，患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)明顯降低。同時(shí)，該治療方案安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)?；谶@一積極結(jié)果，建議提前申報(bào)上市。