10月9日，復宏漢霖宣布公司自研創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨床研究（ASTRUM-006）期中分析達到了主要研究終點無事件生存期（EFS），成為全球首個胃癌圍術期（術前/術后）以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案，實現(xiàn)了該領域的重大突破。

ASTRUM-006是一項針對早期胃癌患者的隨機、雙盲、多中心的III期臨床研究，旨在評估漢斯狀?聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療早期胃癌患者的臨床有效性及安全性。根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）的期中分析結(jié)果顯示：該研究達到預設的優(yōu)效性標準。與安慰劑聯(lián)合化療相比，漢斯狀?聯(lián)合化療顯著改善EFS，病理完全緩解（pCR）率是對照組3倍多，患者復發(fā)風險明顯降低。同時，該治療方案安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號?；谶@一積極結(jié)果，建議提前申報上市。