長(zhǎng)春高新11月3日公告,子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,金賽藥業(yè)GenSci134注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。GenSci134注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款治療用生物制品1類藥物,擬用于生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)包括成人生長(zhǎng)激素缺乏癥(AGHD)、兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治療。本次申請(qǐng)針對(duì)的是特發(fā)性身材矮小(ISS)。
長(zhǎng)春高新:子公司GenSci134注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
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