過去一年，疫苗行業(yè)充滿挑戰(zhàn)，但這其中，葛蘭素史克（GSK）的帶狀皰疹疫苗業(yè)務(wù)卻顯著增長。
今年進(jìn)博會上，葛蘭素史克疫苗板塊全面地展示了在預(yù)防領(lǐng)域的多維升級。在產(chǎn)品層面，帶狀皰疹疫苗新適應(yīng)癥獲批，用于18歲及以上因已知疾病或治療（如自體造血干細(xì)胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制從而導(dǎo)致帶狀皰疹風(fēng)險增加的成人預(yù)防帶狀皰疹。
在科普層面，葛蘭素史克推動“多病聯(lián)防”疾病科普升級，積極探索慢性病與感染性疾病協(xié)同防控新模式。生態(tài)構(gòu)建方面，葛蘭素史克積極響應(yīng)“醫(yī)防融合”政策號召，攜手多方促進(jìn)成人疫苗新生態(tài)發(fā)展，助力中國公共衛(wèi)生事業(yè)與時代同頻共振。
葛蘭素史克的這一系列舉措在促進(jìn)其帶狀皰疹疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展的同時，也為產(chǎn)業(yè)探索如何普及疫苗接種、助力健康中國目標(biāo)實現(xiàn)提供了范式與經(jīng)驗。
提升公眾對疫苗的認(rèn)知
葛蘭素史克是全球最知名的生物醫(yī)藥公司之一，也是全球領(lǐng)先的疫苗供應(yīng)商。
2019年5月，葛蘭素史克的重組帶狀皰疹疫苗在中國獲批，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹，中文商品名為“欣安立適”。這是中國首個獲批的帶狀皰疹疫苗。
作為國家首批快速引進(jìn)的48個境外已上市的“臨床急需新藥”之一，欣安立適有效填補了中國帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域的空白，進(jìn)一步擴大了中國成人疫苗的預(yù)防體系。
今年10月，欣安立適的適應(yīng)癥得到擴展。該產(chǎn)品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于由已知疾病或治療（如自體造血干細(xì)胞移植）引起的免疫缺陷或免疫抑制從而導(dǎo)致帶狀皰疹風(fēng)險增加的18歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。
作為NMPA首個且目前唯一一款獲批用于該人群的重組帶狀皰疹疫苗，也是此前針對50歲及以上成人適應(yīng)癥的擴展，不僅進(jìn)一步延展了欣安立適的應(yīng)用范圍，也標(biāo)志著帶狀皰疹的防控，正在從老年疾病管理，走向全生命周期的主動免疫。
作為最領(lǐng)先的疫苗供應(yīng)商，葛蘭素史克也在積極推動國內(nèi)公眾對疫苗的認(rèn)知。
中國預(yù)防領(lǐng)域一直存在接種率低的問題。以帶狀皰疹疫苗為例，中國每年的帶狀皰疹病例數(shù)可能超過600萬例。盡管帶狀皰疹的疾病知曉率高達(dá)80%~90%，疫苗知曉率也有60%~80%，但全國平均接種率僅為1%~2%。
GSK副總裁、中國疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人李衛(wèi)東在近期接受界面新聞記者采訪時表示：“如何實現(xiàn)突破的重點在于讓公眾意識到，預(yù)防帶狀皰疹并非與己無關(guān)?！?/p>
這其中，葛蘭素史克正在幫助公眾建立慢性病與感染性疾病之間存在相互影響關(guān)系且容易陷入惡性循環(huán)的認(rèn)知。通俗理解就是，免疫力越脆弱的人群其實越需要接種疫苗以預(yù)防相應(yīng)疾病的發(fā)生。
眾所周知，中國人口基數(shù)龐大，慢性病人群眾多，有超過5億的心血管疾病和糖尿病患者。但從帶狀皰疹疫苗國內(nèi)個位數(shù)比例的接種率來看，本應(yīng)是疫苗重點接種對象的人群極有可能尚未意識到疫苗的重要性。
但數(shù)據(jù)顯示，高血壓、高血脂、冠心病等心血管疾病患者患帶狀皰疹風(fēng)險比普通人高39%；糖尿病患者發(fā)生帶狀皰疹風(fēng)險比一般人可高達(dá)60%。
另外，盡管患帶狀皰疹后心腦血管事件的發(fā)生率較低，但患者如罹患帶狀皰疹，1周內(nèi)心梗風(fēng)險增加68%，1個月內(nèi)中風(fēng)風(fēng)險增加78%。
實際上，對于已經(jīng)患過帶狀皰疹的患者而言，待疾病痊愈后，經(jīng)醫(yī)生評估后可以接種，還是有必要盡早接種。
從疾病認(rèn)知方面看，帶狀皰疹并非“得一次就終身免疫”的疾病，全球帶狀皰疹復(fù)發(fā)率1%~10%；其發(fā)病由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引起，超九成的成人體內(nèi)都潛伏了這類病毒，當(dāng)免疫力下降時，病毒就會被再激活。因此，無論是否曾患病，對于高風(fēng)險人群而言，預(yù)防都至關(guān)重要。
攜手各方共建生態(tài)圈
除了普及科學(xué)認(rèn)知，葛蘭素史克還在積極推動生態(tài)共建，攜手各方共同促進(jìn)成人疫苗的接種普及，推動疫苗接種意愿轉(zhuǎn)化為實際行動，竭力打通疫苗接種的“最后一公里”。
在過去，葛蘭素史克全力賦能接種點、全科醫(yī)生和社區(qū)醫(yī)院管理層，將“預(yù)防”理念深度融入社區(qū)、醫(yī)院等臨床診療場景，積極推動成人“疫苗處方”的落地，讓預(yù)防成為診療決策的自然一環(huán)，在基層形成服務(wù)閉環(huán)。
目前，葛蘭素史克加強與疾控中心、衛(wèi)健委等主管部門之間的對話和交流，聚焦當(dāng)前成人預(yù)防服務(wù)體系面臨的挑戰(zhàn)，系統(tǒng)性地推動成人疫苗接種服務(wù)體系的完善，在區(qū)域?qū)用鎸崿F(xiàn)政策的協(xié)同。
李衛(wèi)東表示：“我們在持續(xù)的探索中，發(fā)現(xiàn)促進(jìn)公眾意愿轉(zhuǎn)化為行動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于醫(yī)生。同時，企業(yè)也認(rèn)識到‘疫苗處方’這一實踐的戰(zhàn)略意義，因此攜手多方，在過去一年的時間內(nèi)，積極推動各地“疫苗處方”的落地?！?/p>
據(jù)他介紹，去年進(jìn)博會時，全國僅有三四百家機構(gòu)試行疫苗處方，但這一年后，試行疫苗處方的機構(gòu)拓展至三千余家，增長了六倍；另外，疫苗處方將醫(yī)生的口頭建議變?yōu)闀驷t(yī)囑，顯著提升了患者的依從性和疫苗的可及性。
截至目前，疫苗處方已在中國上海、廣東、湖北、浙江、山東、重慶等多個省份、直轄市啟動試點。通過將疫苗接種建議納入臨床診療，也有效打破了臨床診療與疾病預(yù)防之間長期存在的“界限”。
另外，在廣州越秀區(qū)等地的社區(qū)醫(yī)院，疫苗咨詢正試點被納入慢病管理的“加一服務(wù)包”。而通過服務(wù)升級，患者滿意度、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心活力、醫(yī)生價值感都得到了增強。
疫苗處方不僅是創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同的重要載體，還有效提升了疫苗的可及性與接種便利性，接種的“最后一公里”也正在被打通。
在部分試點地區(qū)，臨床醫(yī)生在為慢性病患者開具“常規(guī)治療處方+疫苗健康處方”的雙處方之后，信息化轉(zhuǎn)診平臺能直接引導(dǎo)患者至社區(qū)接種點，幫助成人尤其老年人和慢性病患者方便快捷地找到疫苗接種點。
不難看出，葛蘭素史克正在將帶狀皰疹的預(yù)防作為一個先行樣本和關(guān)鍵切入點，探索并驗證“慢病管理”與“感染預(yù)防”協(xié)同推進(jìn)的創(chuàng)新模式，為未來更大范圍的醫(yī)防協(xié)同實踐提供范式與經(jīng)驗。
李衛(wèi)東在采訪中提出：“葛蘭素史克希望打破專業(yè)壁壘，推動疫苗管理、慢病管理、醫(yī)療機構(gòu)管理三大體系協(xié)同，將預(yù)防深入融入心血管疾病、糖尿病等國家慢病防控的全程管理路徑中，實現(xiàn)防與治的深度融合。企業(yè)期待與各方攜手，促進(jìn)醫(yī)防協(xié)同，構(gòu)建一個更高效、更整合的成人疫苗新生態(tài)，為中國患者的全生命周期健康提供堅實保障。”
堅定看好疫苗市場
就疫苗市場的前景而言，李衛(wèi)東認(rèn)為，中國正在成為全球最具潛力的成人疫苗市場之一，這不僅僅因為中國的人口結(jié)構(gòu)在變化，還因為國內(nèi)政策的持續(xù)支持以及公眾健康意識的普遍提升。
從宏觀趨勢看，國內(nèi)人口老齡化加速和慢性病患病率上升是核心驅(qū)動因素。而截至2025年，中國慢性病患病率預(yù)計達(dá)35%~45%，相對應(yīng)的人群規(guī)模約5~6億。也就是說，如果慢病人群的疫苗接種率能獲得顯著提升，疫苗行業(yè)的市場規(guī)模也將被重估。
以帶狀皰疹疫苗為例，這一細(xì)分市場增長潛力顯著。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模預(yù)計在2025年達(dá)到56.3億元，并在2031年突破百億元大關(guān)。在全球范圍內(nèi)，帶狀皰疹疫苗市場正因適應(yīng)癥擴展而釋放出巨大的市場潛力。
另從公共衛(wèi)生的角度而言，李衛(wèi)東認(rèn)為，將高血壓、高血糖、高血脂等慢病管理與帶狀皰疹疫苗預(yù)防相結(jié)合，能幫助控制疾病進(jìn)展，減少如帶狀皰疹、流感、肺炎等感染性疾病發(fā)生，為國民構(gòu)建起更穩(wěn)固的健康防線，也為中國慢性病綜合防控提供了新的思路，有望助力中國慢性病防控體系的進(jìn)一步升級。
在擁有好的策略與潛力市場之際，更離不開創(chuàng)新產(chǎn)品賦能。
今年以來，葛蘭素史克還在持續(xù)探索帶狀皰疹疫苗在心血管疾病、糖尿病等慢性病領(lǐng)域中的應(yīng)用。例如：重組帶狀皰疹疫苗欣安立適能夠為50歲及以上糖尿病患者提供91.2%保護效力，為50歲及以上心血管相關(guān)疾病患者提供91.2%~97.0%保護效力，持久保護至少11年。
除了重組帶狀皰疹疫苗以外，葛蘭素史克還有超20款候選疫苗處于研發(fā)、注冊階段，涵蓋呼吸道合胞病毒疫苗、腦膜炎球菌疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等。
目前，全球首款獲批上市、在中國首個開展三期臨床的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，旨在為60歲及以上成人，尤其為患有慢性阻塞性肺病、哮喘、慢性心力衰竭等基礎(chǔ)疾病的患者提供保護，預(yù)防因RSV感染可能導(dǎo)致的嚴(yán)重健康風(fēng)險。
未來伴隨該疫苗在中國的落地，葛蘭素史克將持續(xù)深耕中國慢病管理領(lǐng)域——從心血管疾病、糖尿病，進(jìn)一步聚焦如慢阻肺等關(guān)鍵領(lǐng)域，致力于突破“以治為主”的診療現(xiàn)狀，將創(chuàng)新預(yù)防手段融入疾病管理全程，攜手疾控、臨床、社區(qū)等多方力量，促進(jìn)醫(yī)防協(xié)同。
與此同時，葛蘭素史克也助力推動中國肝病防治事業(yè)發(fā)展，三十年來致力于提供有效的創(chuàng)新預(yù)防與治療方案，繼續(xù)發(fā)揮在疫苗領(lǐng)域的科學(xué)優(yōu)勢，通過“預(yù)防先行，防治結(jié)合”的全鏈路布局，推動肝病防控關(guān)口前移，助力應(yīng)對中國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的多元挑戰(zhàn)。
