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眾生藥業(yè):創(chuàng)新藥研發(fā)項目臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評和審批結(jié)果均具有不確定性

眾生藥業(yè)11月16日發(fā)布股票交易異常波動的公告,目前,公司正在推進(jìn)昂拉地韋顆粒治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者和昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的兩項III期臨床試驗(yàn)、RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的III期臨床試驗(yàn)、以及RAY1225注射液治療2型糖尿病患者的兩項III期臨床試驗(yàn)。創(chuàng)新藥研發(fā)項目的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評和審批的結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場競爭格局都具有一定的不確定性。藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況存在不確定性。此外,用于治療成人單純性甲型流感的小分子創(chuàng)新藥昂拉地韋片已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。未來昂拉地韋片的商業(yè)化和銷售情況存在不確定性。

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