普洛藥業(yè)11月24日公告,公司全資子公司浙江普洛巨泰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢地尼干混懸劑(1.5g;3.0g)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。本次頭孢地尼干混懸劑獲得藥品注冊(cè)證書(shū),成為國(guó)內(nèi)首家獲批并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,將具備后續(xù)參加國(guó)家醫(yī)保談判的資格,有利于擴(kuò)大該產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但是藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售可能會(huì)受到政策法規(guī)、市場(chǎng)環(huán)境變化等不確定性因素的影響。
普洛藥業(yè):子公司頭孢地尼干混懸劑獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
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