健友股份12月3日公告,公司收到美國FDA簽發(fā)的丙泊酚乳狀注射液ANDA批準通知,規(guī)格包括200 mg/20 mL、500 mg/50 mL和1,000 mg/100 mL。該產(chǎn)品適應癥為全身麻醉及鎮(zhèn)靜,參比制劑由FRESENIUS KABI USA LLC持有。公司已投入研發(fā)費用約人民幣7366.37萬元。新批準產(chǎn)品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。但需注意銷售不達預期等風險。
健友股份:丙泊酚乳狀注射液獲得美國FDA批準
界面快報 · 來源:界面新聞
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- 健友股份:公司在美銷售相關產(chǎn)品不屬于此次美新藥品關稅范疇
- 健友股份:子公司產(chǎn)品注射用達巴萬星獲得美國FDA批準
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