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振東制藥:參股公司龍創(chuàng)基藥業(yè)新藥申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

振東制藥12月10日公告,振東制藥參股的廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)有限公司核心產(chǎn)品“陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該藥品為復(fù)方制劑,主要成分為格氏乳桿菌和鼠李糖乳桿菌活菌,用于陰道菌群恢復(fù),細(xì)菌性陰道病的治療。新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多,易受到技術(shù)、審批、政策等諸多不確定性因素的影響。

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振東制藥

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