12月12日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?/span>?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。此次被納入優(yōu)先審評(píng)意味著審評(píng)時(shí)限將大幅縮短至130個(gè)工作日,標(biāo)志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進(jìn)程全面提速,H藥有望成為全球首個(gè)獲批用于該領(lǐng)域的抗PD-1單抗。
復(fù)宏漢霖:H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)
來源:界面新聞
復(fù)宏漢霖
148
- 復(fù)宏漢霖以7500萬美元首付款將斯魯利單抗日本權(quán)益授權(quán)給衛(wèi)材
- 復(fù)宏漢霖:HLX37在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
評(píng)論
暫無評(píng)論哦,快來評(píng)價(jià)一下吧!
熱門排行March 01
- 伊朗正在打擊美國在中東的軍事基地
- 以色列監(jiān)測(cè)到伊朗發(fā)射導(dǎo)彈
- 報(bào)告披露:太子集團(tuán)陳志約12.7萬枚比特幣被沒收,美國因此獲利150億美元
- 伊朗一小學(xué)遭導(dǎo)彈襲擊,已致118人死亡
- 伊朗伊斯蘭革命衛(wèi)隊(duì)發(fā)布4號(hào)公告:位于科威特的大量美軍人員傷亡
- 迪拜國際機(jī)場(chǎng)航站樓遭到襲擊
- 伊朗伊斯蘭革命衛(wèi)隊(duì)發(fā)布3號(hào)公告:對(duì)美以發(fā)起更猛烈打擊
- 伊朗外交部發(fā)言人稱伊朗最高領(lǐng)袖和總統(tǒng)“安然無恙”
- 以軍稱打死多名伊朗軍事領(lǐng)導(dǎo)人
- 以色列官員稱哈梅內(nèi)伊在以軍空襲中身亡