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復(fù)宏漢霖:H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報上市并被納入優(yōu)先審評

12月12日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯狀?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序。此次被納入優(yōu)先審評意味著審評時限將大幅縮短至130個工作日,標志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進程全面提速,H藥有望成為全球首個獲批用于該領(lǐng)域的抗PD-1單抗。

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復(fù)宏漢霖

  • 復(fù)宏漢霖:HLX37在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準
  • 復(fù)宏漢霖地舒單抗生物類似藥BILDYOS和BILPREVDA在英國上市

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