12月12日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯狀?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序。此次被納入優(yōu)先審評意味著審評時限將大幅縮短至130個工作日,標志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進程全面提速,H藥有望成為全球首個獲批用于該領(lǐng)域的抗PD-1單抗。
復(fù)宏漢霖:H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報上市并被納入優(yōu)先審評
來源:界面新聞
復(fù)宏漢霖
- 復(fù)宏漢霖:HLX37在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準
- 復(fù)宏漢霖地舒單抗生物類似藥BILDYOS和BILPREVDA在英國上市
評論
暫無評論哦,快來評價一下吧!
熱門排行December 15
- 悉尼致16死槍擊案槍手系父子,曾宣誓效忠ISIS
- 韓國特檢組發(fā)布最終調(diào)查結(jié)果,對尹錫悅等24人提起訴訟
- 小米公司不讓賣小米?小米最新回應(yīng):徹頭徹尾的歪曲與污蔑
- 中方對巖崎茂采取反制措施,外交部:懲戒其同“臺獨”分裂勢力勾連挑釁
- 國防部:堅決阻擊日本軍國主義幽靈復(fù)活
- 拒絕第三方調(diào)停,泰國阻止關(guān)鍵物資進入柬埔寨
- 李國慶60歲再創(chuàng)業(yè),新公司“李享生活”將開啟直播帶貨
- 促投資舉措持續(xù)出臺,統(tǒng)計局:相關(guān)政策逐步顯效,有利于投資穩(wěn)步回升
- PPI環(huán)比“兩連漲”,統(tǒng)計局:支持價格合理回升的積極因素繼續(xù)累積
- 韓國發(fā)布最終調(diào)查結(jié)果:尹錫悅提前一年多策劃緊急戒嚴,軍政界24人被起訴