派林生物12月23日公告，公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意廣東雙林開(kāi)展靜注人免疫球蛋白（pH4）生產(chǎn)工藝變更后的臨床試驗(yàn)。本次靜注人免疫球蛋白（pH4）生產(chǎn)工藝由傳統(tǒng)的低溫乙醇蛋白分離法變更為國(guó)際主流的辛酸沉淀及多步層析精制純化工藝，在產(chǎn)品質(zhì)量、病毒安全性等方面，特別是產(chǎn)品收率方面有顯著的提高，同時(shí)有助于提升臨床用藥安全性及便捷性，使國(guó)內(nèi)產(chǎn)品工藝水平與國(guó)際接軌，將進(jìn)一步提升公司第四代靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。