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片仔癀:溫肺定喘顆粒Ⅱ期臨床試驗完成首例受試者入組

片仔癀1月13日公告稱,公司開展的“溫肺定喘顆粒治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索、多中心Ⅱ期臨床試驗”完成首例受試者入組,正式進入Ⅱ期臨床研究。該藥物為中藥1.1類新藥,適應癥為慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)。Ⅱ期臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索設計,旨在初步評價藥物的有效性和安全性。截至公告日,該項目累計研發(fā)投入約1900萬元。由于藥品研發(fā)的特殊性,具有周期長、環(huán)節(jié)多、風險大、投入高的特點,容易受到政策、技術(shù)、市場等多方面因素的影響,審評政策及產(chǎn)品未來市場競爭形勢等存在諸多不確定性風險。

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