上海醫(yī)藥1月20日公告,公司下屬上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的B023細(xì)胞注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2025年 10 月 23 日受理的 B023 細(xì)胞注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開展不可手術(shù)的經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、無(wú)有效治療方式的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
上海醫(yī)藥:B023細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)獲批
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