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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

恒瑞醫(yī)藥1月21日公告,子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-7787注射液為1類治療用生物制品,阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

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恒瑞醫(yī)藥

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